Étude du système d'évaluation de la fonction cérébrale pour les troubles aigus et prolongés de la conscience
Innovation scientifique et technologique 2030
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Xuan Wu hospitial, capical medical university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'admission pour les patients présentant des troubles prolongés de la conscience Critères d'intégration : (1) Âge 14-60 ans ; (2) Conformément aux critères diagnostiques du syndrome d'éveil sans réponse ou de l'état de conscience minimale par la recherche internationale ; (3) Traumatisme cérébral, accident vasculaire cérébral et l'encéphalopathie hypoxique-ischémique entraîne des troubles de la conscience ; (4) droitier ； (5) Les membres de la famille du patient ont signé le formulaire de consentement éclairé ; Critère d'exclusion : (1) Les antécédents de maladie mentale et les antécédents de déficience auditive ; (2) Clamp artériel intracrânien, stimulateur cardiaque et autres implants métalliques ; (3) Au cours de l'expérience, sédatifs et autres médicaments qui affectent l'excitabilité du cortex ; (4) La présence de convulsions incontrôlées ou de mouvements involontaires ;
Critères d'admission pour les patients présentant des troubles aigus de la conscience Critère d'intégration :（1)Âge 14-60 ans ;（2）Répond aux critères diagnostiques du coma reconnus dans les études internationales；(3) le score GCS était inférieur à 8 ; (4) Les traumatismes cérébraux, les accidents vasculaires cérébraux et l'encéphalopathie hypoxique-ischémique entraînent des troubles de la conscience ; (5) droitier ； (6) Les membres de la famille du patient ont signé le formulaire de consentement éclairé ; Critère d'exclusion : (1) Les antécédents de maladie mentale et les antécédents de déficience auditive ; (2) Clamp artériel intracrânien, stimulateur cardiaque et autres implants métalliques ; (3) Au cours de l'expérience, sédatifs et autres médicaments qui affectent l'excitabilité du cortex ; (4) La présence de convulsions incontrôlées ou de mouvements involontaires ; Critères d'admission pour les patients présentant des troubles aigus de la conscience ;(5)Pas de respiration spontanée ;(6)Statut de mal épileptique ;(7)Besoin d'un traitement neurochirurgical d'urgence ne peut pas coopérer avec l'examen ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Troubles prolongés de la conscience
Critères d'admission pour les patients présentant des troubles prolongés de la conscience Critères d'inclusion
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Rééducation clinique de routine
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Troubles aigus de la conscience
Critères d'admission pour les patients présentant des troubles aigus de la conscience Critères d'inclusion
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Rééducation clinique de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du p300 en électroencéphalogramme
Délai: Évaluation dans les 24 heures avant et 1 heure après le traitement TMS
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Évaluation du p300 en potentiel événementiel (ERP)
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Évaluation dans les 24 heures avant et 1 heure après le traitement TMS
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Changement de TEP dans l'électroencéphalogramme
Délai: Évaluation dans les 24 heures avant et 1 heure après le traitement TMS
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Évaluation du potentiel évoqué TMS (TEP)
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Évaluation dans les 24 heures avant et 1 heure après le traitement TMS
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Changement de PCI dans l'électroencéphalogramme
Délai: Évaluation dans les 24 heures avant et 1 heure après le traitement TMS
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Évaluation de l'indice de complexité perturbatrice (PCI) en TMS-EEG
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Évaluation dans les 24 heures avant et 1 heure après le traitement TMS
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Changement par rapport à l'état de repos dans l'électroencéphalogramme
Délai: Évaluation dans les 24 heures précédant et 1 heure après le traitement TMS
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Évaluation de la puissance spectrale et de la cohérence par EEG au repos
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Évaluation dans les 24 heures précédant et 1 heure après le traitement TMS
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Changement par rapport à l'échelle de récupération du coma - révisée
Délai: Dans les 24 heures suivant l'inscription
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L'échelle CRS-R comprend 6 dimensions telles que l'audiovisuel, le niveau d'éveil, la réponse verbale, la motricité et la communication, avec un score de 0 à 23, plus le score est élevé, meilleure est la fonction neurologique, et chaque score reflète la présence ou l'absence de la personne évaluée et du force de conscience
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Dans les 24 heures suivant l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de ROI dans les techniques de neuro-imagerie-PET
Délai: Évaluation dans les 24 heures avant et 1 heure après le traitement TMS
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La distribution du 18F-FDG dans le cerveau a été analysée en fonction de la situation d'imagerie, et les régions cérébrales d'intérêt (ROI) ont été définies, et l'absorption du 18F-désoxyglucose (FDG) chez les patients a été observée en fonction de la ROI cérébrale.
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Évaluation dans les 24 heures avant et 1 heure après le traitement TMS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021ZD0204300
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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