Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium systému hodnocení funkce mozku pro akutní a dlouhodobé poruchy vědomí

19. července 2024 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing

Inovace vědy a techniky 2030

Výzkum se zaměřuje na vytvoření systému pro detekci ztráty vědomí, vývoj klinických prognostických kritérií a kritérií pro testování funkce mozku související s probouzením.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rámec pro získávání neurálních rysů, výběr rysů a analýzu mechanismů deficitů vědomí u pacientů s akutními a dlouhodobými poruchami vědomí (DOC). Na základě multimodálních dat tří typů pacientů s DOC vytvořili výzkumníci komplexní vědeckou sbírku funkcí mozkových funkcí akutních a prodloužených poruch vědomí; Odhalil klíčové nervové uzly a okruhy deficitů vědomí a objasnil nervové mechanismy deficitů vědomí u pacientů s prodlouženými poruchami vědomí na základě časo-frekvenčních-prostorových rysů EEG;

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Xuan Wu hospitial, capical medical university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

vleklé poruchy vědomí a akutní poruchy vědomí

Popis

Kritéria přijetí pro pacienty s prodlouženými poruchami vědomí Kritéria pro zařazení:(1)Věk 14-60 let;(2)V souladu s diagnostickými kritérii syndromu nereagujícího vzrušení nebo stavu minimálního vědomí podle mezinárodního výzkumu;(3)Trauma mozku, mrtvice a hypoxicko-ischemická encefalopatie vést k poruše vědomí;(4) pravák；(5)Příslušníci rodiny pacienta podepsali formulář informovaného souhlasu; Kritéria vyloučení: (1) historie duševní choroby a poruchy sluchu; (2) intrakraniální arteriální svorka, kardiostimulátor a jiné kovové implantáty; (3)Během experimentu sedativa a jiné léky, které ovlivňují excitabilitu kůry;(4)Přítomnost nekontrolovaných záchvatů nebo mimovolních pohybů;

Kritéria přijetí pro pacienty s akutními poruchami vědomí Kritéria pro zařazení: (1)Věk 14-60 let; (2)Splňuje diagnostická kritéria pro kóma uznávaná v mezinárodních studiích;(3)skóre GCS bylo nižší než 8; (4)Trauma mozku, cévní mozková příhoda a hypoxicko-ischemická encefalopatie vedou k poruše vědomí;(5) pravák；(6)Příslušníci rodiny pacienta podepsali formulář informovaného souhlasu; Kritéria vyloučení: (1) historie duševní choroby a poruchy sluchu; (2) intrakraniální arteriální svorka, kardiostimulátor a jiné kovové implantáty; (3)Během experimentu sedativa a jiné léky, které ovlivňují excitabilitu kůry;(4)Přítomnost nekontrolovaných záchvatů nebo mimovolních pohybů; Kritéria přijetí pro pacienty s akutními poruchami vědomí;(5)Žádné spontánní dýchání;(6)Status Epilepticus;(7)Potřeba urgentní neurochirurgické léčby nelze spolupracovat při vyšetření;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dlouhodobé poruchy vědomí
Kritéria přijetí pro pacienty s prodlouženými poruchami vědomí Kritéria zařazení
Jiný: Rutinní klinická rehabilitace
Rutinní klinická rehabilitace
Akutní poruchy vědomí
Kritéria přijetí pro pacienty s akutními poruchami vědomí Kritéria zařazení
Jiný: Rutinní klinická rehabilitace
Rutinní klinická rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z p300 v elektroencefalogramu
Časové okno: Vyšetření do 24 hodin před a 1 hodinu po ošetření TMS
Posouzení p300 v potenciálu souvisejícím s událostmi (ERP)
Vyšetření do 24 hodin před a 1 hodinu po ošetření TMS
Změna od TEP v elektroencefalogramu
Časové okno: Vyšetření do 24 hodin před a 1 hodinu po ošetření TMS
Posouzení evokovaného potenciálu TMS (TEP)
Vyšetření do 24 hodin před a 1 hodinu po ošetření TMS
Změna od PCI v elektroencefalogramu
Časové okno: Vyšetření do 24 hodin před a 1 hodinu po ošetření TMS
Posouzení indexu poruchové složitosti (PCI) v TMS-EEG
Vyšetření do 24 hodin před a 1 hodinu po ošetření TMS
Změna z klidového stavu na elektroencefalogramu
Časové okno: Vyšetření do 24 hodin před a 1 hodinu po ošetření TMS
Posouzení spektrální síly a koherence pomocí EEG v klidovém stavu
Vyšetření do 24 hodin před a 1 hodinu po ošetření TMS
Změna oproti stupnici zotavení z kómatu – revidována
Časové okno: Do 24 hodin od přihlášení
Škála CRS-R zahrnuje 6 dimenzí, jako je audiovizuální, úroveň vzrušení, verbální reakce, motorika a komunikace, skóre 0 až 23, čím vyšší skóre, tím lepší neurologická funkce, a každé skóre odráží přítomnost nebo nepřítomnost hodnocené osoby a síla vědomí
Do 24 hodin od přihlášení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od ROI v neurozobrazovacích technikách-PET
Časové okno: Vyšetření do 24 hodin před a 1 hodinu po ošetření TMS
Distribuce 18F-FDG v mozku byla analyzována podle zobrazovací situace a byly načrtnuty oblasti zájmu (ROI) mozku a vychytávání 18F-deoxyglukózy (FDG) u pacientů bylo pozorováno podle oblasti zájmu mozku.
Vyšetření do 24 hodin před a 1 hodinu po ošetření TMS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Spolupracovníci

Jilin University
Tianjin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021ZD0204300

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha vědomí

Klinické studie na Rutinní klinická rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit