Studie av hjernefunksjonsevalueringssystem for akutte og langvarige bevissthetsforstyrrelser
Vitenskap og teknologiinnovasjon 2030
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Xuan Wu hospitial, capical medical university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inntakskriterier for pasienter med langvarige bevissthetsforstyrrelser Inklusjonskriterier:(1)Alder 14-60 år;(2)I samsvar med diagnosekriteriene for ikke-reagerende opphisselsessyndrom eller minimal bevisst tilstand av internasjonal forskning;(3)Hjernetraumer, hjerneslag og hypoksisk-iskemisk encefalopati fører til bevissthetsforstyrrelse;(4) høyrehendt；(5)Pasientens familiemedlemmer signerte skjemaet for informert samtykke; Eksklusjonskriterier:(1) Historien om psykiske lidelser og en historie med hørselshemming;(2)Intrakraniell arteriell klemme, pacemaker og andre metallimplantater; (3)I løpet av eksperimentet, beroligende midler og andre medikamenter som påvirker excitabiliteten til cortex;(4) Tilstedeværelsen av ukontrollerte anfall eller ufrivillige bevegelser;
Inntakskriterier for pasienter med akutte bevissthetsforstyrrelser Inklusjonskriterier:（1)Alder 14-60 år;（2）Oppfyller diagnostiske kriterier for koma anerkjent i internasjonale studier；(3)GCS-skåren var mindre enn 8; (4) Hjernetrauma, hjerneslag og hypoksisk-iskemisk encefalopati fører til bevissthetsforstyrrelse;(5) høyrehendt;(6)Pasientens familiemedlemmer signerte skjemaet for informert samtykke; Eksklusjonskriterier:(1) Historien om psykiske lidelser og en historie med hørselshemming;(2)Intrakraniell arteriell klemme, pacemaker og andre metallimplantater; (3)I løpet av eksperimentet, beroligende midler og andre medikamenter som påvirker excitabiliteten til cortex;(4) Tilstedeværelsen av ukontrollerte anfall eller ufrivillige bevegelser; Inntakskriterier for pasienter med akutte bevissthetsforstyrrelser;(5)Ingen spontan pust;(6)Status Epilepticus;(7)Trenger akutt nevrokirurgisk behandling kan ikke samarbeide med undersøkelsen;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Langvarige bevissthetsforstyrrelser
Inntakskriterier for pasienter med langvarige bevissthetsforstyrrelser Inklusjonskriterier
|
Rutinemessig klinisk rehabilitering
|
|
Akutte bevissthetsforstyrrelser
Inntakskriterier for pasienter med akutte bevissthetsforstyrrelser Inklusjonskriterier
|
Rutinemessig klinisk rehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra p300 i elektroencefalogram
Tidsramme: Vurdering innen 24 timer før, og 1 time etter TMS-behandling
|
Vurder p300 i hendelsesrelatert potensial (ERP)
|
Vurdering innen 24 timer før, og 1 time etter TMS-behandling
|
|
Endring fra TEP i elektroencefalogram
Tidsramme: Vurdering innen 24 timer før, og 1 time etter TMS-behandling
|
Vurder TMS-fremkalt potensial (TEP)
|
Vurdering innen 24 timer før, og 1 time etter TMS-behandling
|
|
Endring fra PCI i elektroencefalogram
Tidsramme: Vurdering innen 24 timer før, og 1 time etter TMS-behandling
|
Vurdering av perturbasjonskompleksitetsindeksen (PCI) i TMS-EEG
|
Vurdering innen 24 timer før, og 1 time etter TMS-behandling
|
|
Endring fra hviletilstand i elektroencefalogram
Tidsramme: Vurdering innen 24 timer før, og 1 time etter TMS-behandling
|
Vurder den spektrale kraften og koherensen ved EEG i hviletilstand
|
Vurdering innen 24 timer før, og 1 time etter TMS-behandling
|
|
Endring fra Coma recovery skala-revidert
Tidsramme: Innen 24 timer etter påmelding
|
CRS-R-skalaen inkluderer 6 dimensjoner som audiovisuelt, opphisselsesnivå, verbal respons, motorikk og kommunikasjon, poengsum fra 0 til 23, jo høyere poengsum jo bedre er den nevrologiske funksjonen, og hver poengsum gjenspeiler tilstedeværelsen eller fraværet av den evaluerte personen og styrke av bevissthet
|
Innen 24 timer etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra ROI i nevrobildeteknikker-PET
Tidsramme: Vurdering innen 24 timer før, og 1 time etter TMS-behandling
|
Fordelingen av 18F-FDG i hjernen ble analysert i henhold til bildesituasjonen, og hjerneregionene av interesse (ROI) ble skissert, og opptaket av 18F-deoksyglukose (FDG) hos pasientene ble observert i henhold til hjernens ROI.
|
Vurdering innen 24 timer før, og 1 time etter TMS-behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021ZD0204300
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .