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Studio del sistema di valutazione della funzione cerebrale per disturbi acuti e prolungati della coscienza

19 luglio 2024 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing

Innovazione scientifica e tecnologica 2030

La ricerca si concentra sulla creazione di un sistema per rilevare la perdita di coscienza, sviluppando criteri prognostici clinici e di test della funzione cerebrale correlati al risveglio.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un quadro per l'acquisizione di caratteristiche neurali, selezione delle caratteristiche e analisi dei meccanismi dei deficit di coscienza in pazienti con disturbi acuti e prolungati della coscienza (DOC). Sulla base dei dati multimodali di tre tipi di pazienti con DOC, i ricercatori hanno creato una raccolta scientifica completa delle caratteristiche della funzione cerebrale dei disturbi acuti e prolungati della coscienza; Rivelato i nodi e i circuiti neurali chiave dei deficit di coscienza e chiarito i meccanismi neurali dei deficit di coscienza in pazienti con disturbi prolungati della coscienza dalle caratteristiche tempo-frequenza-spaziali dell'EEG;

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Xuan Wu hospitial, capical medical university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

disturbi prolungati della coscienza e disturbi acuti della coscienza

Descrizione

Criteri di ammissione per pazienti con disturbi prolungati della coscienza Criteri di inclusione: (1) Età 14-60 anni; (2) In conformità con i criteri diagnostici della sindrome di eccitazione non responsiva o stato di minima coscienza secondo la ricerca internazionale; (3) Trauma cerebrale, ictus e l'encefalopatia ipossico-ischemica porta a disturbi della coscienza;(4) destrimane;(5)I familiari del paziente hanno firmato il modulo di consenso informato; Criteri di esclusione: (1) Storia di malattia mentale e storia di problemi di udito; (2) Morsetto arterioso intracranico, pacemaker e altri impianti metallici; (3)Durante l'esperimento, sedativi e altri farmaci che influenzano l'eccitabilità della corteccia;(4)La presenza di convulsioni incontrollate o movimenti involontari;

Criteri di ammissione per pazienti con disturbi acuti della coscienza Criteri di inclusione: （1) Età 14-60 anni; （2） Soddisfa i criteri diagnostici per il coma riconosciuti in studi internazionali ； (3) il punteggio GCS era inferiore a 8; (4) Traumi cerebrali, ictus ed encefalopatia ipossico-ischemica portano a disturbi della coscienza; (5) destrimano; (6) I familiari del paziente hanno firmato il modulo di consenso informato; Criteri di esclusione: (1) Storia di malattia mentale e storia di problemi di udito; (2) Morsetto arterioso intracranico, pacemaker e altri impianti metallici; (3)Durante l'esperimento, sedativi e altri farmaci che influenzano l'eccitabilità della corteccia;(4)La presenza di convulsioni incontrollate o movimenti involontari; Criteri di ammissione per pazienti con disturbi acuti della coscienza; (5) Assenza di respiro spontaneo; (6) Stato epilettico; (7) Necessita di trattamento neurochirurgico d'urgenza; non può collaborare con l'esame;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Disturbi prolungati della coscienza
Criteri di ammissione per pazienti con disturbi prolungati della coscienza Criteri di inclusione
Altro: Riabilitazione clinica di routine
Riabilitazione clinica di routine
Disturbi acuti della coscienza
Criteri di ammissione per pazienti con disturbi acuti della coscienza Criteri di inclusione
Altro: Riabilitazione clinica di routine
Riabilitazione clinica di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dal p300 nell'elettroencefalogramma
Lasso di tempo: Valutazione entro 24 ore prima e 1 ora dopo il trattamento con TMS
Valutazione del p300 nel potenziale correlato all'evento (ERP)
Valutazione entro 24 ore prima e 1 ora dopo il trattamento con TMS
Cambiamento da TEP nell'elettroencefalogramma
Lasso di tempo: Valutazione entro 24 ore prima e 1 ora dopo il trattamento con TMS
Valutazione del potenziale evocato TMS (TEP)
Valutazione entro 24 ore prima e 1 ora dopo il trattamento con TMS
Cambiamento da PCI nell'elettroencefalogramma
Lasso di tempo: Valutazione entro 24 ore prima e 1 ora dopo il trattamento con TMS
Valutazione dell'indice di complessità perturbazionale (PCI) in TMS-EEG
Valutazione entro 24 ore prima e 1 ora dopo il trattamento con TMS
Passaggio dallo stato di riposo nell'elettroencefalogramma
Lasso di tempo: Valutazione entro 24 ore prima e 1 ora dopo il trattamento TMS
Valutazione del potere spettrale e della coerenza mediante EEG in stato di riposo
Valutazione entro 24 ore prima e 1 ora dopo il trattamento TMS
Modifica dalla scala di recupero dal coma rivista
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'iscrizione
La scala CRS-R comprende 6 dimensioni quali audiovisivo, livello di eccitazione, risposta verbale, motricità e comunicazione, punteggio da 0 a 23, più alto è il punteggio migliore è la funzione neurologica, e ogni punteggio riflette la presenza o l'assenza della persona valutata e del forza della coscienza
Entro 24 ore dall'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del ROI nelle tecniche di neuroimmagine-PET
Lasso di tempo: Valutazione entro 24 ore prima e 1 ora dopo il trattamento con TMS
La distribuzione di 18F-FDG nel cervello è stata analizzata in base alla situazione di imaging e sono state delineate le regioni di interesse (ROI) del cervello e l'assorbimento di 18F-desossiglucosio (FDG) nei pazienti è stato osservato in base al ROI cerebrale.
Valutazione entro 24 ore prima e 1 ora dopo il trattamento con TMS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Collaboratori

Jilin University
Tianjin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021ZD0204300

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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