Badanie systemu oceny funkcji mózgu w przypadku ostrych i długotrwałych zaburzeń świadomości
Innowacje w nauce i technologii 2030
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Xuan Wu hospitial, capical medical university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia dla pacjentów z długotrwałymi zaburzeniami świadomości Kryteria włączenia: (1) Wiek 14–60 lat; (2) Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zespołu niereagującego pobudzenia lub stanu minimalnej świadomości określonymi w badaniach międzynarodowych; (3) Uraz mózgu, udar i encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna prowadzi do zaburzeń świadomości;(4) praworęczna;(5)Członkowie rodziny pacjenta podpisali formularz świadomej zgody; Kryteria wykluczenia: (1) choroba psychiczna w wywiadzie i ubytek słuchu w wywiadzie; (2) zacisk tętniczy wewnątrzczaszkowy, rozrusznik serca i inne metalowe implanty; (3)Podczas eksperymentu zażywano środki uspokajające i inne leki wpływające na pobudliwość kory mózgowej;(4)Występowały niekontrolowane drgawki lub mimowolne ruchy;
Kryteria przyjęcia dla pacjentów z ostrymi zaburzeniami świadomości Kryteria włączenia: (1) Wiek 14-60 lat; (2) Spełnia kryteria diagnostyczne śpiączki uznane w badaniach międzynarodowych; (3) wynik GCS był mniejszy niż 8; (4)Uraz mózgu, udar mózgu i encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna prowadzą do zaburzeń świadomości;(5) praworęczni;(6)Członkowie rodziny pacjenta podpisali formularz świadomej zgody; Kryteria wykluczenia: (1) choroba psychiczna w wywiadzie i ubytek słuchu w wywiadzie; (2) zacisk tętniczy wewnątrzczaszkowy, rozrusznik serca i inne metalowe implanty; (3)Podczas eksperymentu zażywano środki uspokajające i inne leki wpływające na pobudliwość kory mózgowej;(4)Występowały niekontrolowane drgawki lub mimowolne ruchy; Kryteria przyjęcia dla pacjentów z ostrymi zaburzeniami świadomości;(5)Brak spontanicznego oddychania;(6)Stan padaczkowy;(7)Konieczność pilnego leczenia neurochirurgicznego, nie można współpracować z badaniem;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Długotrwałe zaburzenia świadomości
Kryteria przyjęcia pacjentów z długotrwałymi zaburzeniami świadomości. Kryteria włączenia
|
Rutynowa rehabilitacja kliniczna
|
|
Ostre zaburzenia świadomości
Kryteria przyjęcia pacjentów z ostrymi zaburzeniami świadomości. Kryteria włączenia
|
Rutynowa rehabilitacja kliniczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z p300 w elektroencefalogramie
Ramy czasowe: Ocena w ciągu 24 godzin przed i 1 godzinę po zabiegu TMS
|
Ocena p300 w potencjale związanym z wydarzeniem (ERP)
|
Ocena w ciągu 24 godzin przed i 1 godzinę po zabiegu TMS
|
|
Zmiana z TEP w elektroencefalogramie
Ramy czasowe: Ocena w ciągu 24 godzin przed i 1 godzinę po zabiegu TMS
|
Ocena potencjału wywołanego TMS (TEP)
|
Ocena w ciągu 24 godzin przed i 1 godzinę po zabiegu TMS
|
|
Zmiana z PCI w elektroencefalogramie
Ramy czasowe: Ocena w ciągu 24 godzin przed i 1 godzinę po zabiegu TMS
|
Ocena wskaźnika złożoności perturbacyjnej (PCI) w TMS-EEG
|
Ocena w ciągu 24 godzin przed i 1 godzinę po zabiegu TMS
|
|
Zmiana ze stanu spoczynku na elektroencefalogramie
Ramy czasowe: Ocena w ciągu 24 godzin przed i 1 godzinę po leczeniu TMS
|
Ocena mocy widmowej i spójności za pomocą EEG w stanie spoczynku
|
Ocena w ciągu 24 godzin przed i 1 godzinę po leczeniu TMS
|
|
Zmiana z poprawionej skali odzyskiwania śpiączki
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od rejestracji
|
Skala CRS-R obejmuje 6 wymiarów takich jak audiowizualny, poziom pobudzenia, reakcja werbalna, motoryczna i komunikacyjna, punktacja od 0 do 23, im wyższy wynik, tym lepsza funkcja neurologiczna, a każdy wynik odzwierciedla obecność lub nieobecność ocenianej osoby oraz siła świadomości
|
W ciągu 24 godzin od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z ROI w technikach neuroobrazowania-PET
Ramy czasowe: Ocena w ciągu 24 godzin przed i 1 godzinę po zabiegu TMS
|
Rozmieszczenie 18F-FDG w mózgu analizowano zgodnie z sytuacją obrazowania i nakreślono obszary mózgu będące przedmiotem zainteresowania (ROI), a wychwyt 18F-dezoksyglukozy (FDG) u pacjentów obserwowano zgodnie z ROI mózgu.
|
Ocena w ciągu 24 godzin przed i 1 godzinę po zabiegu TMS
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021ZD0204300
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .