急性および長期化する意識障害に対する脳機能評価システムの研究
科学技術イノベーション2030
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国
- Xuan Wu hospitial, capical medical university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
長期にわたる意識障害患者の入院基準 対象基準:(1) 年齢 14 ～ 60 歳;(2) 国際研究による無反応性覚醒症候群または最低意識状態の診断基準に従う;(3) 脳外傷、脳卒中、および低酸素性虚血性脳症は意識障害を引き起こす;(4)右利き;(5)患者の家族がインフォームドコンセントフォームに署名した。除外基準：（1）精神疾患の病歴および聴覚障害の病歴;（2）頭蓋内動脈クランプ、ペースメーカーおよびその他の金属インプラント。 (3) 実験中、皮質の興奮性に影響を与える鎮静剤およびその他の薬物を使用した。(4) 制御不能な発作または不随意運動の存在。
急性意識障害患者の入院基準 対象基準：（1）年齢 14～60 歳、（2）国際研究で認められている昏睡の診断基準を満たす、（3）GCS スコアが 8 未満、（3）GCS スコアが 8 未満。 (4) 脳外傷、脳卒中、低酸素虚血性脳症により意識障害を引き起こす、(5) 右利き、(6) 患者の家族がインフォームドコンセント用紙に署名している。除外基準：（1）精神疾患の病歴および聴覚障害の病歴;（2）頭蓋内動脈クランプ、ペースメーカーおよびその他の金属インプラント。 (3) 実験中、皮質の興奮性に影響を与える鎮静剤およびその他の薬物を使用した。(4) 制御不能な発作または不随意運動の存在。急性意識障害患者の入院基準；(5)自発呼吸がない；(6)てんかん重積；(7)緊急の脳外科的治療が必要であり、検査に協力できない；(7)緊急の脳外科的治療が必要である。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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長期にわたる意識障害
長期化した意識障害患者の入院基準 包含基準
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定期的な臨床リハビリテーション
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急性意識障害
急性意識障害患者の入院基準 包含基準
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定期的な臨床リハビリテーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波のp300からの変化
時間枠：TMS治療前24時間以内、治療後1時間以内の評価
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イベント関連電位 (ERP) で p300 を評価する
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TMS治療前24時間以内、治療後1時間以内の評価
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脳波のTEPからの変化
時間枠：TMS治療前24時間以内、治療後1時間以内の評価
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TMS誘発電位（TEP）の評価
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TMS治療前24時間以内、治療後1時間以内の評価
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脳波のPCIからの変化
時間枠：TMS治療前24時間以内、治療後1時間以内の評価
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TMS-EEG における摂動複雑度指数 (PCI) の評価
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TMS治療前24時間以内、治療後1時間以内の評価
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安静時からの脳波の変化
時間枠：TMS治療前24時間以内と治療後1時間以内の評価
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安静状態の脳波によるスペクトルパワーとコヒーレンスの評価
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TMS治療前24時間以内と治療後1時間以内の評価
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昏睡回復スケールからの変更 - 改訂
時間枠：登録後24時間以内
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CRS-R スケールには、視聴覚、覚醒レベル、言語反応、運動およびコミュニケーションの 6 つの側面が含まれ、0 から 23 までスコア付けされます。スコアが高いほど神経機能が良好であり、各スコアは評価対象者の存在の有無と、意識の強さ
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登録後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経画像技術における ROI からの変化 - PET
時間枠：TMS治療前24時間以内、治療後1時間以内に評価
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脳内の 18 F-FDG の分布は、イメージング状況に従って分析され、脳の関心領域 (ROI) が概説され、患者の 18 F-デオキシグルコース (FDG) の取り込みが脳 ROI に従って観察されました。
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TMS治療前24時間以内、治療後1時間以内に評価
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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