多模态磁共振成像在中度脑外伤患者认知评估中的价值
这项观察性研究的目的是了解多模态 MR 成像在中度创伤性脑损伤患者认知评估中的价值。 它旨在回答的主要问题是：
• 中度脑外伤所致认知障碍核心损伤模型的构建，以多参数MR扫描为研究主线，围绕研究所涉及的白质结构损伤和脑功能认知障碍分析，开展中度脑外伤后认知预后有效性验证等关键科学问题研究。
研究中将收集参与者进行 MR、血液学和粪便以及神经心理学量表指标。
研究概览
详细说明
根据世界卫生组织（WHO）关于神经系统疾病的公共卫生统计数据，预计到2030年，脑外伤引起的神经损伤将成为神经系统疾病致残的主要原因，而阿尔茨海默病和脑血管疾病合计占二至三位。次。 全球每年有超过 5000 万人患有 TBI，世界上大约一半的人口一生中可能会经历一次或多次 TBI。 作为潜在的危险因素，TBI会使神经退行性疾病的风险增加1.5倍，高达30%-70%的TBI患者会出现神经系统症状。 脑损伤是一个重要的全球医学、公共卫生和社会问题。 早期诊断和有效治疗可以有效降低患者的致残率和神经后遗症的发生率，已成为国际科研界的热门话题。 本研究重点构建中度颅脑损伤所致认知障碍的核心损伤模型，以多参数磁共振扫描为研究主线，重点分析白质结构损伤及脑损伤所致认知障碍本研究以所涉及的功能协变为突破口，开展中度颅脑损伤后认知预后有效性验证等关键科学问题的研究。
本研究以中度脑外伤为主，联合神经外科、影像学、检验科、康复科、疼痛科等相关科室进行。 研究目的是收集西安交通大学第一附属医院和安康市中心医院的50名脑外伤患者和50名健康对照组。 进行磁共振、血液学、粪便和神经心理学量表3项指标。 磁共振检查：对于符合纳入标准的中度颅脑外伤患者，在伤后亚急性期（10～21天内）和3～6个月（慢性期）进行头颅MRI扫描；对照组为年龄、性别、受教育程度、技能和疾病组，无精神或神经系统疾病。 扫描序列包括：（1）3-pl（定位图像需要保存全脑，包括头顶头皮到所有小脑）（扫描前检查参数）； （2）T2-FLAIR（脑部状况预测，如有异常病变，应立即停止扫描）（3）T1加权3D-MPRAGE（4）DTI（5）静息状态（BOLD）（与AC平行的定位线-PC线）（6）MAGiC（7）ASL 5.神经心理学评估：每次扫描前或扫描后48小时内有中度脑外伤的患者；对于性别、年龄、教育程度和识字能力相匹配的健康对照，在完成 MRI 检查后 48 小时进行神经心理学量表评估。 该量表包括TBI后疼痛、记忆、执行功能、信息处理、TBI恢复、焦虑和抑郁。6． 血液学及粪便数据采集：收集血液学标志物数据（全血样本来我院（0天）、第一次MR扫描（10~21天）和伤前24小时（伤后3-6个月）（3 mL*2） ，血清样本3mL*1/次），在第一次MR扫描前和第二次MR扫描前24小时收集粪便样本（约1mg）。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Zhuonan Wang, PHD
- 电话号码：15332359525
- 邮箱：wangzhuonan@xjtu.edu.cn
学习地点
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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接触：
- Zhuonan Wang, PHD
- 电话号码：0086-15332359525
- 邮箱：wangzhuonan@xjtu.edu.cn
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- GCS 9-12 分
- 意识丧失时间：30分钟-24小时
- 受伤后忘记时间：1-7天
排除标准：
- 在过去 24 小时内或之前饮酒、滥用药物
- 既往有创伤性脑损伤史、MRI禁忌症、穿透性脑损伤、精神药物使用、脊髓损伤、神经系统检查阳性、多功能障碍
- 神经病学和精神病史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康对照组
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中度创伤性脑损伤
干预：格拉斯哥昏迷量表
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根据GCS评分纳入外力导致的闭合性颅脑损伤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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头部核磁共振扫描
大体时间：受伤后的亚急性期（10至21天内）和3-6个月（慢性期）
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扫描序列包括：（1）3-pl（定位图像需要保存全脑，包括头顶头皮到所有小脑）（扫描前检查参数）； （2）T2-FLAIR（脑部状况预测，如有异常病变，应立即停止扫描）（3）T1加权3D-MPRAGE（4）DTI（5）静息状态（BOLD）（与AC平行的定位线-PC线）（6）MAGiC（7）ASL
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受伤后的亚急性期（10至21天内）和3-6个月（慢性期）
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血液学和粪便数据
大体时间：血液学标志物（全血样本（0天）、第一次MR扫描（10~21天）和伤前24小时（受伤后3-6个月）、第一次MR扫描前和第二次MR扫描前24小时粪便样本。 ）
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收集血液学标志物数据（全血样本来我院（0天）、第一次MR扫描（10~21天）和伤前24小时（伤后3-6个月）（3 mL * 2，血清样本3 mL * 1/次），在第一次MR扫描前和第二次MR扫描前24小时收集粪便样本（约1mg）。
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血液学标志物（全血样本（0天）、第一次MR扫描（10~21天）和伤前24小时（受伤后3-6个月）、第一次MR扫描前和第二次MR扫描前24小时粪便样本。 ）
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神经心理学评估
大体时间：每次扫描前或扫描后 48 小时内患有中度脑外伤的患者；对于性别、年龄、教育程度和识字能力相匹配的健康对照，在完成 MRI 检查后 48 小时进行神经心理学量表评估。
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该量表包括 TBI 后的疼痛、记忆、执行功能、信息处理、TBI 恢复、焦虑和抑郁。 问卷单独评分。 追踪测试 A：以时间（秒）给出分数。 如果测试时间大于78秒，则分数越高，损坏越严重。 Rivermead后脑震荡：从0到80，分数越高可能反映脑震荡后遗症越严重。 数字广度：从 0 到 12，较高的分数可能反映更好的数字广度。 语言流畅性测试：大于等于0分，分数越高，语言流畅性越好。 疼痛评分：0-50，评分越高反映疼痛程度越高。 头痛冲击测试：36-78分，分数越高，头痛程度越高。 疲劳严重程度：1-7，分数越高，疲劳程度越高。 简易精神状态检查：小于或等于22为痴呆，小于或等于15为重度痴呆。 |
每次扫描前或扫描后 48 小时内患有中度脑外伤的患者；对于性别、年龄、教育程度和识字能力相匹配的健康对照，在完成 MRI 检查后 48 小时进行神经心理学量表评估。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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