中等度の外傷性脳損傷患者の認知評価におけるマルチモーダル MR 画像の価値
この観察研究の目的は、中等度の外傷性脳損傷患者の認知評価におけるマルチモーダル MR 画像の価値について学ぶことです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
中程度の脳外傷による認知障害の中核損傷モデルの構築は、研究機関が関与する白質構造損傷と脳機能の認知障害の解析を中心に、マルチパラメータMRスキャンを研究の主軸としており、また、中程度の脳外傷後の認知予後の妥当性検証などの重要な科学的問題に関する研究を実施します。
この研究では、MR、血液学、便、および神経心理学的スケールの指標について参加者が集められます。
調査の概要
詳細な説明
世界保健機関 (WHO) の神経疾患に関する公衆衛生統計によると、2030 年までに脳外傷による神経損傷が神経疾患による障害の主な原因となり、アルツハイマー病と脳血管疾患を合わせると 2 ~ 3 になると予想されています。回。 毎年、世界中で 5,000 万人以上が外傷性脳損傷に苦しんでおり、世界人口の約半数が生涯に 1 回以上の外傷性脳損傷を経験する可能性があります。 潜在的な危険因子として、外傷性脳損傷は神経変性疾患のリスクを 1.5 倍増加させ、外傷性脳損傷患者の最大 30% ~ 70% が神経症状を発症します。 脳損傷は世界的に重要な医療、公衆衛生、社会問題です。 早期診断と効果的な治療により、患者の障害率と神経学的後遺症の発生率を効果的に減らすことができ、これは国際的な科学研究コミュニティで注目の話題となっています。 この研究は、中程度の外傷性脳損傷によって引き起こされる認知障害の中核損傷モデルの構築に焦点を当て、マルチパラメータMRスキャンを主な研究ラインとして採用し、白質構造損傷と脳によって引き起こされる認知障害の分析に焦点を当てています。本研究に含まれる機能共変動をブレークスルーポイントとして、中等度外傷性脳損傷後の認知予後の妥当性検証などの重要な科学的課題に関する研究を実施します。
この研究は主に中等度の脳外傷を対象として、脳神経外科、画像診断、検査室、リハビリテーション、疼痛などの関連部門と組み合わせて実施されました。 研究の目的は、西安交通大学第一付属病院と安康中央病院から脳外傷患者50名と健康対照群50名を収集することである。 磁気共鳴、血液学、便および神経心理学のスケール 3 指標。 磁気共鳴検査:対象基準を満たす中等度の頭蓋脳外傷患者の場合、頭部 MRI スキャンは損傷後の亜急性期(10 ~ 21 日以内)および 3 ~ 6 か月(慢性期)に実施されました。年齢、性別、教育、スキル、疾患を持ち、精神疾患や神経疾患を持たない対照群。 スキャンシーケンスには以下が含まれます: (1) 3-pl (位置決め画像には頭上の頭皮からすべての小脳を含む脳全体の保存が必要です) (スキャン前にパラメータを確認してください)。 (2) T2-FLAIR (脳状態予測、異常病変があれば直ちにスキャンを中止する) (3) T1 強調 3D-MPRAGE (4) DTI (5) Resting State (BOLD) (AC に平行な位置決め線) -PC ライン) (6) MAGiC (7) ASL 5. 神経心理学的評価: 各スキャン前またはスキャン後 48 時間以内に中等度の脳外傷のある患者。性別、年齢、教育、読み書き能力が一致する健康な対照者については、MRI検査完了後48時間目に神経心理学的スケールの評価が実施されました。 このスケールには、外傷性脳損傷後の痛み、記憶、実行機能、情報処理、外傷性脳損傷の回復、不安、およびうつ病が含まれます。 血液学および便データ収集:血液学的マーカーのデータを収集(当院への全血サンプル(0日)、最初のMRスキャン(10〜21日)および24時間前(受傷後3〜6か月)(3 mL * 2) 、血清サンプル 3 mL * 1 / 回)、最初の MR スキャンの前と 2 回目の MR スキャンの 24 時間前に便サンプル(約 1 mg)を収集します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Zhuonan Wang, PHD
- 電話番号:15332359525
- メール:wangzhuonan@xjtu.edu.cn
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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コンタクト:
- Zhuonan Wang, PHD
- 電話番号:0086-15332359525
- メール:wangzhuonan@xjtu.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- GCS 9-12 ポイント
- 意識を失うまでの時間:30分~24時間
- 受傷後の時間を忘れる:1~7日
除外基準:
- 過去 24 時間以内のアルコール摂取、薬物乱用
- 外傷性脳損傷の既往歴、MRI禁忌、穿通性脳損傷、向精神薬使用、脊髄損傷、神経学的検査陽性、多機能障害
- 神経学的および精神医学的病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な対照群
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中等度の外傷性脳損傷
介入: グラスゴー昏睡スケール
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GCS スコアに応じて、外力による閉鎖性タコ脳損傷が含まれる
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭部MRIスキャン
時間枠:受傷後の亜急性期(10~21日以内)および3~6か月(慢性期)
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スキャンシーケンスには以下が含まれます: (1) 3-pl (位置決め画像には頭上の頭皮からすべての小脳を含む脳全体の保存が必要です) (スキャン前にパラメータを確認してください)。 (2) T2-FLAIR (脳状態予測、異常病変があれば直ちにスキャンを中止する) (3) T1 強調 3D-MPRAGE (4) DTI (5) Resting State (BOLD) (AC に平行な位置決め線) -PCライン) (6) MAGiC (7) ASL
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受傷後の亜急性期(10~21日以内)および3~6か月(慢性期)
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血液学および便データ
時間枠:血液学的マーカー (全血サンプル (0 日)、最初の MR スキャン (10 ~ 21 日) と 24 時間前 (損傷後 3 ~ 6 か月)、最初の MR スキャンの前と 2 回目の MR スキャンの 24 時間前の便サンプル。 )
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血液マーカーのデータ収集(当院への全血サンプル(0日)、最初のMRスキャン(10~21日)および24時間前(受傷後3~6か月)(3 mL * 2、血清サンプル 3 mL *) 1/回)、最初の MR スキャンの前と 2 回目の MR スキャンの 24 時間前に便サンプル (約 1mg) を収集します。
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血液学的マーカー (全血サンプル (0 日)、最初の MR スキャン (10 ~ 21 日) と 24 時間前 (損傷後 3 ~ 6 か月)、最初の MR スキャンの前と 2 回目の MR スキャンの 24 時間前の便サンプル。 )
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神経心理学的評価
時間枠:各スキャン前またはスキャン後48時間以内に中等度の脳外傷を負った患者。性別、年齢、教育、読み書き能力が一致する健康な対照者については、MRI検査完了後48時間目に神経心理学的スケールの評価が実施されました。
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この尺度には、外傷性脳損傷後の痛み、記憶、実行機能、情報処理、外傷性脳損傷からの回復、不安、うつ病が含まれます。 アンケートは個別に採点されました。 トレイルメイキングテストA:スコアは時間(秒)で表示されます。 テスト時間が 78 秒を超える場合、スコアが高いほど損傷は深刻です。 リバーミード脳震盪後: 0 から 80 まで、スコアが高いほど脳震盪の後遺症が重篤であることを反映している可能性があります。 桁の範囲: 0 ~ 12 の場合、スコアが高いほど、数値の幅がより優れていることを反映している可能性があります。 言語流暢性テスト: 0 ポイント以上、スコアが高いほど、言語流暢性が高くなります。 痛みのスコア: 0 ~ 50、スコアが高いほど痛みが強いことを反映します。 頭痛衝撃テストからのショート: 36 ~ 78 点、スコアが高いほど頭痛の程度が高くなります。 疲労重症度スケール: 1 ~ 7、スコアが高いほど疲労が大きいことを反映します。 ミニ精神状態検査: 22 以下は認知症、15 以下は重度の認知症です。 |
各スキャン前またはスキャン後48時間以内に中等度の脳外傷を負った患者。性別、年齢、教育、読み書き能力が一致する健康な対照者については、MRI検査完了後48時間目に神経心理学的スケールの評価が実施されました。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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