MIMA 试点研究：早期阿尔茨海默病内侧颞叶的微观结构 (MIMA-P)
2026年6月15日 更新者：Rennes University Hospital
患有轻度认知障碍 (MCI) 或主观认知衰退 (SCD) 的患者可能会也可能不会发展为阿尔茨海默病 (AD) 痴呆。
然而，识别高危患者至关重要：将疾病发病推迟 5 年可以将患病率降低 50%。
为了实现这一目标，我们需要负担得起的生物标志物与具有临床意义的评估工具相结合。
目前的方法（认知、成像或 Tau 和淀粉样肽测定）缺乏精确性或特异性（例如，与年龄相关的记忆缺陷），并且涉及侵入性且昂贵的程序，有时在法国无法实现（例如，“AT(N)”框架）。
最近，定量扩散磁共振成像 (dMRI) 发现了与过度磷酸化 Tau 蛋白相关的体内灰质微观结构变化，具有很大的诊断价值。
尽管如此，我们仍然忽略了这些变化是否以及如何导致 AD 早期记忆障碍。
MIMA-P 项目将把高分辨率扩散信号的多室模型与基于最新内侧颞叶功能模型的记忆认知评估相结合，以评估一种新的经济实惠、快速且非侵入性的早期记忆标记物的相关性。这种病。
研究概览
详细说明
该研究将结合多室模型（例如 阿彻等人，2020； Parker 等人，2020）通过 ASHS 算法（Yushkevich 等人，2015）定义的内侧颞叶感兴趣区域内的高分辨率扩散 MRI，并通过理论驱动的认知评估内侧颞叶功能。 “4 座山测试”和“记忆实体”测试将分别允许对海马和鼻皮质功能进行特定探测（Hartley 等人，2007 年；Besson 等人，2020 年）。
25 名患有“主观认知能力下降+”（以下简称“SCD”，Jessen 等人的标准，2014 年）的患者和 25 名患有阿尔茨海默病导致的轻度神经认知障碍的患者（以下简称“MCI”，Albert 等人的标准，2011 年） ) 与性别、社会职业类别和教育水平相匹配。 所需的 25 名健康志愿者已被纳入另一项研究中。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pierre-Yves JONIN, PhD
- 电话号码：+33 299284321
- 邮箱：pierreyves.jonin@chu-rennes.fr
研究联系人备份
- 姓名：Isabelle LEROYER
- 电话号码：+33 299289747
- 邮箱：isabelle.leroyer@chu-rennes.fr
学习地点
-
-
-
Rennes、法国
- 招聘中
- Chu Rennes
-
首席研究员：
- Pierre-Yves JONIN, PhD
-
接触：
- Pierre-Yves JONIN, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在50至80岁之间
- 母语是法语
- 惯用右手的
- 具有等于或高于Certificat d'Etudes Primaires（小学毕业证书）的教育水平
- 除 SCD / MCI 诊断外，没有任何可能干扰认知的医疗或精神疾病
- 加入社会保障计划
- 已收到有关该方案的口头和书面信息并签署了参与本研究的同意书
- 患有“主观认知能力下降+”（以下简称“SCD”，Jessen 等人的标准，2014 年）的患者或因阿尔茨海默氏病而患有轻度神经认知障碍的患者（以下简称“MCI”，Albert 等人的标准，2011 年）
排除标准：
- MRI禁忌症：腹围+上肢紧贴身体>200cm；植入式起搏器或除颤器；神经外科夹；人工耳蜗；神经或外周刺激器；眼眶内或脑内金属异物；内假体安装时间少于 4 周，骨缝合装置安装时间少于 6 周；幽闭恐惧症。
- 感觉缺陷干扰实验测试
- 孕妇或哺乳期妇女
- 受法律保护的成年人（司法保障、监管、监护）、被剥夺自由者
- 7 项改良 Hachinski 缺血评分 >2（Hachinski 等人，2012）
- 痴呆症（McKhann 等人，2011）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SCD+
因阿尔茨海默病（或法语“DCS”）而导致主观认知能力下降的患者
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该研究将结合多室模型（例如
阿彻等人，2020； Parker 等人，2020）通过 ASHS 算法（Yushkevich 等人，2015）定义的内侧颞叶感兴趣区域内的高分辨率扩散 MRI，并通过理论驱动的认知评估内侧颞叶功能。
“4 座山测试”和“记忆实体”测试将分别允许对海马和鼻皮质功能进行特定探测（Hartley 等人，2007 年；Besson 等人，2020 年）。
其他名称：
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实验性的：MCI
因阿尔茨海默病（法语为“TCL”）而导致轻度神经认知障碍的患者
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该研究将结合多室模型（例如
阿彻等人，2020； Parker 等人，2020）通过 ASHS 算法（Yushkevich 等人，2015）定义的内侧颞叶感兴趣区域内的高分辨率扩散 MRI，并通过理论驱动的认知评估内侧颞叶功能。
“4 座山测试”和“记忆实体”测试将分别允许对海马和鼻皮质功能进行特定探测（Hartley 等人，2007 年；Besson 等人，2020 年）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于扩散 MRI 的内侧颞叶灰质微结构参数估计
大体时间：2小时30分钟
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自由水和自由水校正分数各向异性是两个参数，可以通过内侧颞叶灰质内扩散 MRI 信号的多室建模来估计。
我们将计算海马体和周围鼻皮质的这些参数。
这些措施将在患者和健康对照之间进行比较。
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2小时30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于扩散 MRI 的内侧颞叶灰质微结构参数估计
大体时间：2小时30分钟
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自由水和自由水校正分数各向异性是两个参数，可以通过内侧颞叶灰质内扩散 MRI 信号的多室建模来估计。
我们将计算海马体和周围鼻皮质的这些参数。
这些措施将在不同患者组之间进行比较。
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2小时30分钟
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内侧颞叶灰质微结构与记忆的关系
大体时间：2小时30分钟
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自由水和自由水校正分数各向异性是两个参数，可以通过内侧颞叶灰质内扩散 MRI 信号的多室建模来估计。
我们将计算海马体和周围鼻皮质的这些参数。
将为两个记忆任务“‘四山测试’和‘记忆实体’测试”计算记忆准确度分数。
将在灰质微观结构估计和记忆分数之间跨组进行相关分析。
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2小时30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre-Yves JONIN, PhD、Rennes University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月2日
初级完成 (估计的)
2028年7月3日
研究完成 (估计的)
2029年3月2日
研究注册日期
首次提交
2023年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月19日
首次发布 (实际的)
2023年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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