Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MIMA Pilotstudie: MIkrostruktur af den mediale temporallap ved tidlig Alzheimers sygdom (MIMA-P)

27. marts 2026 opdateret af: Rennes University Hospital
Patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) eller subjektiv kognitiv nedgang (SCD) kan eller kan ikke udvikle Alzheimers sygdom (AD) demens. Alligevel er det afgørende at identificere patienter i risikogruppen: at forsinke sygdommens begyndelse med 5 år kan reducere prævalensen med 50 %. For at opnå dette har vi brug for overkommelige biomarkører kombineret med klinisk meningsfulde vurderingsværktøjer. Nuværende tilgange (kognition, billeddannelse eller Tau- og Amyloid-peptidassays) mangler præcision eller specificitet (f.eks. aldersrelaterede hukommelsesmangler) og involverer invasive og dyre procedurer, nogle gange utilgængelige i Frankrig (f.eks. "AT(N)"-rammen). For nylig har kvantitativ diffusions-MRI (dMRI) identificeret in vivo mikrostrukturelle ændringer i gråt stof forbundet med hyperphosphoryleret Tau-protein, som er af stor diagnostisk værdi. Alligevel ignorerer vi, om og hvordan disse ændringer er ansvarlige for tidlig hukommelsessvækkelse i AD. MIMA-P-projektet vil kombinere flerrumsmodeller af diffusionssignalet med høj opløsning med en kognitiv vurdering af hukommelse baseret på nyere modeller for medial tindingelappens funktion for at vurdere relevansen af ​​en ny overkommelig, hurtig og ikke-invasiv tidlig markør for sygdommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil kombinere multi-kompartment modeller (f.eks. Archer et al., 2020; Parker et al., 2020) af højopløsningsdiffusions-MR inden for mediale tindinglapper-regioner af interesse defineret gennem ASHS-algoritmen (Yushkevich et al., 2015), med teoretisk drevet kognitiv vurdering mediale tindingelappens funktioner. Testen '4 bjerge' og 'Memory entities'-testen vil tillade specifik sondering af henholdsvis hippocampus og rhinale cortexfunktioner (Hartley et al., 2007; Besson et al., 2020).

25 patienter med 'subjektiv kognitiv decline-plus' (herefter 'SCD', kriterier af Jessen et al., 2014) og 25 patienter med let neurokognitiv svækkelse på grund af Alzheimers sygdom (herefter 'MCI', kriterier af Albert et al., 2011 ) matchet for køn, socioprofessionel kategori og uddannelsesniveau. De 25 raske frivillige, der kræves, er allerede blevet inkluderet i en anden undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Rennes
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre-Yves JONIN, PhD
        • Kontakt:
          • Pierre-Yves JONIN, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 50 og 80 år
  • taler fransk som modersmål
  • højrehåndet
  • med et uddannelsesniveau, der er lig med eller højere end Certificat d'Etudes Primaires (grundskolebevis)
  • fri for enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre kognitionen, bortset fra en diagnose af SCD/MCI
  • tilknyttet en social sikringsordning
  • at have modtaget mundtlig og skriftlig information om protokollen og have underskrevet en samtykkeerklæring til at deltage i denne forskning
  • patienter med 'subjektiv kognitiv decline-plus' (herefter 'SCD', kriterier af Jessen et al., 2014) eller patienter med mild neurokognitiv svækkelse på grund af Alzheimers sygdom (herefter 'MCI', kriterier af Albert et al., 2011)

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer til MR : Abdominal omkreds + øvre lemmer klæbet til kroppen > 200 cm; implanterbar pacemaker eller defibrillator; Neurokirurgiske klips; Cochleære implantater ; Neural eller perifer stimulator; Intraorbitale eller encefaliske metalliske fremmedlegemer; Endoproteser monteret for mindre end 4 uger siden og osteosynteseanordninger monteret for mindre end 6 uger siden; Klaustrofobi.
  • sensorisk underskud, der forstyrrer eksperimentelle tests
  • gravide eller ammende kvinder
  • voksne under retsbeskyttelse (retfærdighedsbeskyttelse, kuratorskab, værgemål), frihedsberøvede personer
  • 7-elementer modificeret Hachinski iskæmisk score >2 (Hachinski et al., 2012)
  • Demens (McKhann et al., 2011)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SCD+
Patienter med subjektiv kognitiv tilbagegang - plus på grund af Alzheimers sygdom (eller "DCS" på fransk)
Diagnostisk test: højopløselig diffusions-MR
Undersøgelsen vil kombinere multi-kompartment modeller (f.eks. Archer et al., 2020; Parker et al., 2020) af højopløsningsdiffusions-MR inden for mediale tindinglapper-regioner af interesse defineret gennem ASHS-algoritmen (Yushkevich et al., 2015), med teoretisk drevet kognitiv vurdering mediale tindingelappens funktioner. Testen '4 bjerge' og 'Memory entities'-testen vil tillade specifik sondering af henholdsvis hippocampus og rhinale cortexfunktioner (Hartley et al., 2007; Besson et al., 2020).
Andre navne:
  • Hukommelsestest
Eksperimentel: MCI
Patienter med let neurokognitiv svækkelse på grund af Alzheimers sygdom (eller "TCL" på fransk)
Diagnostisk test: højopløselig diffusions-MR
Undersøgelsen vil kombinere multi-kompartment modeller (f.eks. Archer et al., 2020; Parker et al., 2020) af højopløsningsdiffusions-MR inden for mediale tindinglapper-regioner af interesse defineret gennem ASHS-algoritmen (Yushkevich et al., 2015), med teoretisk drevet kognitiv vurdering mediale tindingelappens funktioner. Testen '4 bjerge' og 'Memory entities'-testen vil tillade specifik sondering af henholdsvis hippocampus og rhinale cortexfunktioner (Hartley et al., 2007; Besson et al., 2020).
Andre navne:
  • Hukommelsestest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diffusions-MRI baserede parametreestimater af medial temporal laps grå substans mikrostruktur
Tidsramme: 2 timer og 30 minutter
Fritvands- og fritvandskorrigeret Fraktionel anisotropi er to parametre, der kan estimeres gennem Multi-Compartment Modeling af diffusions-MRI-signalet i mediale tindingelapper gråt stof. Vi vil beregne disse parametre for hippocampus og de omgivende rhinale cortex. Disse mål vil blive sammenlignet mellem patienter og raske kontroller.
2 timer og 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diffusions-MRI baserede parametreestimater af medial temporal laps grå substans mikrostruktur
Tidsramme: 2 timer og 30 minutter
Fritvands- og fritvandskorrigeret Fraktionel anisotropi er to parametre, der kan estimeres gennem Multi-Compartment Modeling af diffusions-MRI-signalet i mediale tindingelapper gråt stof. Vi vil beregne disse parametre for hippocampus og de omgivende rhinale cortex. Disse mål vil blive sammenlignet på tværs af patientgrupper.
2 timer og 30 minutter
Relationer mellem medial temporallaps grå substans mikrostruktur og hukommelse
Tidsramme: 2 timer og 30 minutter
Fritvands- og fritvandskorrigeret Fraktionel anisotropi er to parametre, der kan estimeres gennem Multi-Compartment Modeling af diffusions-MRI-signalet i mediale tindingelapper gråt stof. Vi vil beregne disse parametre for hippocampus og de omgivende rhinale cortex. Hukommelsesnøjagtighedsscore vil blive beregnet for de to hukommelsesopgaver "The '4 mountains test' og 'Memory entities' test" . Korrelationelle analyser vil blive udført på tværs af grupper mellem grå substans mikrostrukturestimater og hukommelsesscore.
2 timer og 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre-Yves JONIN, PhD, CHU Rennes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC23_8900_MIMA-P

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med højopløselig diffusions-MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner