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Étude pilote MIMA : MIcrostructure du lobe temporal médial au début de la maladie d'Alzheimer (MIMA-P)

15 juin 2026 mis à jour par: Rennes University Hospital
Les patients présentant un déficit cognitif léger (MCI) ou un déclin cognitif subjectif (SCD) peuvent ou non développer une démence liée à la maladie d'Alzheimer (MA). Pourtant, l’identification des patients à risque est cruciale : retarder l’apparition de la maladie de 5 ans pourrait réduire la prévalence de 50 %. Pour y parvenir, nous avons besoin de biomarqueurs abordables combinés à des outils d’évaluation cliniquement significatifs. Les approches actuelles (cognition, imagerie ou dosages des peptides Tau et Amyloïdes) manquent de précision ou de spécificité (ex. déficits de mémoire liés à l'âge) et impliquent des procédures invasives et coûteuses, parfois inaccessibles en France (ex. cadre "AT(N)"). Récemment, l'IRM de diffusion quantitative (IRMd) a identifié in vivo des changements microstructuraux de la matière grise liés à la protéine Tau hyperphosphorylée, qui sont d'une grande valeur diagnostique. Pourtant, nous ignorons si et comment ces changements sont responsables de troubles précoces de la mémoire dans la MA. Le projet MIMA-P combinera des modèles multi-compartiments du signal de diffusion haute résolution avec une évaluation cognitive de la mémoire basée sur des modèles récents de fonction du lobe temporal médial pour évaluer la pertinence d'un nouveau marqueur précoce abordable, rapide et non invasif de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude combinera des modèles multi-compartiments (par ex. Archer et coll., 2020 ; Parker et al., 2020) de l'IRM de diffusion à haute résolution dans les régions d'intérêt des lobes temporaux médiaux définies via l'algorithme ASHS (Yushkevich et al., 2015), avec une évaluation cognitive théorique des fonctions des lobes temporaux médiaux. Le « test des 4 montagnes » et le test des « entités mémoire » permettront de sonder spécifiquement les fonctions des cortex hippocampique et rhinal, respectivement (Hartley et al., 2007 ; Besson et al., 2020).

25 patients présentant un « déclin cognitif subjectif plus » (ci-après « SCD », critères de Jessen et al., 2014) et 25 patients présentant une déficience neurocognitive légère due à la maladie d'Alzheimer (ci-après « MCI », critères d'Albert et al., 2011 ) appariés selon le sexe, la catégorie socioprofessionnelle et le niveau d’études. Les 25 volontaires sains requis ont déjà été inclus dans une autre étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Rennes, France
        • Recrutement
        • Chu Rennes
        • Chercheur principal:
          • Pierre-Yves JONIN, PhD
        • Contact:
          • Pierre-Yves JONIN, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âgé entre 50 et 80 ans
  • langue maternelle française
  • droitier
  • avec un niveau d'études égal ou supérieur au Certificat d'Etudes Primaires
  • exempt de toute condition médicale ou psychiatrique susceptible d'interférer avec la cognition, autre qu'un diagnostic de SCD/MCI
  • affilié à un régime de sécurité sociale
  • avoir reçu des informations orales et écrites sur le protocole et avoir signé un formulaire de consentement pour participer à cette recherche
  • les patients présentant un « déclin cognitif subjectif positif » (ci-après « SCD », critères de Jessen et al., 2014) ou les patients présentant une déficience neurocognitive légère due à la maladie d'Alzheimer (ci-après « MCI », critères d'Albert et al., 2011)

Critère d'exclusion:

  • contre-indications à l'IRM : Circonférence abdominale + membres supérieurs collés au corps > 200 cm ; Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implantable ; Clips neurochirurgicaux; Les implants cochléaires ; Stimulateur neuronal ou périphérique ; Corps étrangers métalliques intra-orbitaux ou encéphaliques ; Endoprothèses posées il y a moins de 4 semaines et appareils d'ostéosynthèse posés il y a moins de 6 semaines ; Claustrophobie.
  • déficit sensoriel interférant avec les tests expérimentaux
  • les femmes enceintes ou qui allaitent
  • majeurs sous protection légale (garantie de justice, curatelle, tutelle), personnes privées de liberté
  • Score ischémique de Hachinski modifié à 7 items > 2 (Hachinski et al., 2012)
  • Démence (McKhann et coll., 2011)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SCD+
Patients présentant un déclin cognitif subjectif positif dû à la maladie d'Alzheimer (ou "DCS" en français)
Test diagnostique: IRM de diffusion haute résolution
L'étude combinera des modèles multi-compartiments (par ex. Archer et coll., 2020 ; Parker et al., 2020) de l'IRM de diffusion à haute résolution dans les régions d'intérêt des lobes temporaux médiaux définies via l'algorithme ASHS (Yushkevich et al., 2015), avec une évaluation cognitive théorique des fonctions des lobes temporaux médiaux. Le « test des 4 montagnes » et le test des « entités mémoire » permettront de sonder spécifiquement les fonctions des cortex hippocampique et rhinal, respectivement (Hartley et al., 2007 ; Besson et al., 2020).
Autres noms:
  • Tests de mémoire
Expérimental: MCI
Patients présentant des troubles neurocognitifs légers dus à la maladie d'Alzheimer (ou « TCL » en français)
Test diagnostique: IRM de diffusion haute résolution
L'étude combinera des modèles multi-compartiments (par ex. Archer et coll., 2020 ; Parker et al., 2020) de l'IRM de diffusion à haute résolution dans les régions d'intérêt des lobes temporaux médiaux définies via l'algorithme ASHS (Yushkevich et al., 2015), avec une évaluation cognitive théorique des fonctions des lobes temporaux médiaux. Le « test des 4 montagnes » et le test des « entités mémoire » permettront de sonder spécifiquement les fonctions des cortex hippocampique et rhinal, respectivement (Hartley et al., 2007 ; Besson et al., 2020).
Autres noms:
  • Tests de mémoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimations des paramètres basés sur l'IRM de diffusion de la microstructure de la matière grise du lobe temporal médial
Délai: 2 heures et 30 minutes
L'anisotropie fractionnaire corrigée en eau libre et en eau libre sont deux paramètres qui peuvent être estimés grâce à la modélisation multi-compartiments du signal IRM de diffusion dans la matière grise des lobes temporaux médiaux. Nous calculerons ces paramètres pour l'hippocampe et les cortex rhinaux environnants. Ces mesures seront comparées entre patients et témoins sains.
2 heures et 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimations des paramètres basés sur l'IRM de diffusion de la microstructure de la matière grise du lobe temporal médial
Délai: 2 heures et 30 minutes
L'anisotropie fractionnaire corrigée en eau libre et en eau libre sont deux paramètres qui peuvent être estimés grâce à la modélisation multi-compartiments du signal IRM de diffusion dans la matière grise des lobes temporaux médiaux. Nous calculerons ces paramètres pour l'hippocampe et les cortex rhinaux environnants. Ces mesures seront comparées entre les groupes de patients.
2 heures et 30 minutes
Relations entre la microstructure de la matière grise du lobe temporal médial et la mémoire
Délai: 2 heures et 30 minutes
L'anisotropie fractionnaire corrigée en eau libre et en eau libre sont deux paramètres qui peuvent être estimés grâce à la modélisation multi-compartiments du signal IRM de diffusion dans la matière grise des lobes temporaux médiaux. Nous calculerons ces paramètres pour l'hippocampe et les cortex rhinaux environnants. Les scores de précision de la mémoire seront calculés pour les deux tâches de mémoire « Le test des 4 montagnes et le test des entités mémoire ». Des analyses corrélationnelles seront effectuées entre les groupes entre les estimations de la microstructure de la matière grise et les scores de mémoire.
2 heures et 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rennes University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre-Yves JONIN, PhD, Rennes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

3 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Première publication (Réel)

25 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35RC23_8900_MIMA-P

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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