MIMA-pilottitutkimus: Mediaalisen ohimolohkon mikrorakenne varhaisessa Alzheimerin taudissa (MIMA-P)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Rennes University Hospital
Potilaille, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI) tai subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD), saattaa kehittyä Alzheimerin taudin (AD) dementia tai ei.
Riskipotilaiden tunnistaminen on kuitenkin ratkaisevan tärkeää: taudin puhkeamisen lykkääminen viidellä vuodella voi vähentää esiintyvyyttä 50 %.
Tämän saavuttamiseksi tarvitsemme edullisia biomarkkereita yhdistettynä kliinisesti merkityksellisiin arviointityökaluihin.
Nykyisistä lähestymistavoista (kognitio, kuvantaminen tai Tau- ja amyloidipeptidimääritykset) puuttuu tarkkuus tai spesifisyys (esim. ikään liittyvät muistivajeet) ja niihin sisältyy invasiivisia ja kalliita toimenpiteitä, joita ei toisinaan ole saatavilla Ranskassa (esim. "AT(N)"-kehys).
Hiljattain kvantitatiivinen diffuusio-MRI (dMRI) on tunnistanut in vivo -harmaan aineen mikrorakennemuutoksia, jotka liittyvät hyperfosforyloituun Tau-proteiiniin, joilla on suuri diagnostinen arvo.
Silti jätämme huomiotta, ovatko nämä muutokset vastuussa AD:n varhaisesta muistin heikkenemisestä ja miten.
MIMA-P-projekti yhdistää korkearesoluutioisen diffuusiosignaalin moniosastoiset mallit muistin kognitiiviseen arviointiin, joka perustuu viimeaikaisiin mediaalisen ohimolohkon toiminnan malleihin, jotta voidaan arvioida uuden edullisen, nopean ja ei-invasiivisen varhaisen merkkiaineen merkitystä. tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa yhdistetään moniosastoisia malleja (esim. Archer et ai., 2020; Parker et al., 2020) korkearesoluutioisesta diffuusio-MRI:stä kiinnostavilla mediaalisten ohimolohkojen alueilla, jotka on määritelty ASHS-algoritmin avulla (Yushkevich et al., 2015) ja teoreettisesti ohjattu kognitiivinen arviointi mediaaalisten ohimolohkojen toiminnoista. '4 vuoren testi' ja 'Memory entities' -testi mahdollistavat hippokampuksen ja rinaalikuoren toimintojen spesifisen tutkimisen, vastaavasti (Hartley et al., 2007; Besson et al., 2020).
25 potilasta, joilla on "subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen-plus" (jäljempänä "SCD", Jessenin et al., 2014 kriteerit) ja 25 potilasta, joilla on Alzheimerin taudista johtuva lievä neurokognitiivinen vajaatoiminta (jäljempänä "MCI", Albert et al., 2011 kriteerit). ) sukupuolen, sosiaalis-ammatillisen luokan ja koulutustason mukaan. Tarvittavat 25 tervettä vapaaehtoista on jo otettu mukaan eri tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre-Yves JONIN, PhD
- Puhelinnumero: +33 299284321
- Sähköposti: pierreyves.jonin@chu-rennes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Isabelle LEROYER
- Puhelinnumero: +33 299289747
- Sähköposti: isabelle.leroyer@chu-rennes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska
- Rekrytointi
- Chu Rennes
-
Päätutkija:
- Pierre-Yves JONIN, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre-Yves JONIN, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-80 vuotiaita
- äidinkielenään ranskaa puhuva
- oikeakätinen
- jonka koulutustaso on yhtä suuri tai korkeampi kuin Certificat d'Etudes Primaires (alkeiskoulun päättötodistus)
- vailla lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka todennäköisesti häiritsevät kognitiota, paitsi SCD/MCI-diagnoosi
- kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- saatuaan suullista ja kirjallista tietoa protokollasta ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen osallistuakseen tähän tutkimukseen
- potilaat, joilla on "subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen plus" (jäljempänä "SCD", kriteerit Jessen et al., 2014) tai potilaat, joilla on Alzheimerin taudista johtuva lievä neurokognitiivinen vajaatoiminta (jäljempänä "MCI", Albert et al., 2011 kriteerit)
Poissulkemiskriteerit:
- magneettikuvauksen vasta-aiheet: Vatsan ympärysmitta + yläraajat kiinni vartaloon > 200 cm; Istutettava sydämentahdistin tai defibrillaattori; Neurokirurgiset pidikkeet; Sisäkorvaistutteet ; Neuraalinen tai perifeerinen stimulaattori; Intraorbitaaliset tai enkefaliset metalliset vieraat kappaleet; Alle 4 viikkoa sitten asennetut endoproteesit ja alle 6 viikkoa sitten asennetut osteosynteesilaitteet; Klaustrofobia.
- aistivaje häiritsee kokeellisia testejä
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- täysi-ikäiset laillisen suojelun (oikeusturva, huoltajuus, holhous), vapaudenriistetty henkilöt
- 7 kohteen muokattu Hachinskin iskeeminen pistemäärä >2 (Hachinski et al., 2012)
- Dementia (McKhann et al., 2011)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SCD+
Potilaat, joilla on Alzheimerin taudista (tai ranskaksi "DCS") johtuva subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen
|
Tutkimuksessa yhdistetään moniosastoisia malleja (esim.
Archer et ai., 2020; Parker et al., 2020) korkearesoluutioisesta diffuusio-MRI:stä kiinnostavilla mediaalisten ohimolohkojen alueilla, jotka on määritelty ASHS-algoritmin avulla (Yushkevich et al., 2015) ja teoreettisesti ohjattu kognitiivinen arviointi mediaaalisten ohimolohkojen toiminnoista.
'4 vuoren testi' ja 'Memory entities' -testi mahdollistavat hippokampuksen ja rinaalikuoren toimintojen spesifisen tutkimisen, vastaavasti (Hartley et al., 2007; Besson et al., 2020).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MCI
Potilaat, joilla on Alzheimerin taudista johtuva lievä neurokognitiivinen vajaatoiminta (tai "TCL" ranskaksi)
|
Tutkimuksessa yhdistetään moniosastoisia malleja (esim.
Archer et ai., 2020; Parker et al., 2020) korkearesoluutioisesta diffuusio-MRI:stä kiinnostavilla mediaalisten ohimolohkojen alueilla, jotka on määritelty ASHS-algoritmin avulla (Yushkevich et al., 2015) ja teoreettisesti ohjattu kognitiivinen arviointi mediaaalisten ohimolohkojen toiminnoista.
'4 vuoren testi' ja 'Memory entities' -testi mahdollistavat hippokampuksen ja rinaalikuoren toimintojen spesifisen tutkimisen, vastaavasti (Hartley et al., 2007; Besson et al., 2020).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diffuusio-MRI-pohjaiset parametriarviot mediaalisen ohimolohkon harmaan aineen mikrorakenteesta
Aikaikkuna: 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
Vapaa vesi ja vapaa vesi korjattu Fraktionaalinen anisotropia ovat kaksi parametria, jotka voidaan arvioida diffuusio-MRI-signaalin moniosasto-mallinnuksen avulla mediaalisen ohimokeilan harmaan aineen sisällä.
Laskemme nämä parametrit hippokampukselle ja sitä ympäröiville nenän aivokuorille.
Näitä toimenpiteitä verrataan potilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
|
2 tuntia ja 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diffuusio-MRI-pohjaiset parametriarviot mediaalisen ohimolohkon harmaan aineen mikrorakenteesta
Aikaikkuna: 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
Vapaa vesi ja vapaa vesi korjattu Fraktionaalinen anisotropia ovat kaksi parametria, jotka voidaan arvioida diffuusio-MRI-signaalin moniosasto-mallinnuksen avulla mediaalisen ohimokeilan harmaan aineen sisällä.
Laskemme nämä parametrit hippokampukselle ja sitä ympäröiville nenän aivokuorille.
Näitä toimenpiteitä verrataan eri potilasryhmien välillä.
|
2 tuntia ja 30 minuuttia
|
|
Mediaalisen ohimolohkon harmaan aineen mikrorakenteen ja muistin väliset suhteet
Aikaikkuna: 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
Vapaa vesi ja vapaa vesi korjattu Fraktionaalinen anisotropia ovat kaksi parametria, jotka voidaan arvioida diffuusio-MRI-signaalin moniosasto-mallinnuksen avulla mediaalisen ohimokeilan harmaan aineen sisällä.
Laskemme nämä parametrit hippokampukselle ja sitä ympäröiville nenän aivokuorille.
Muistin tarkkuuspisteet lasketaan kahdelle muistitehtävälle "4 vuoren testi" ja "Muistiolioiden testi".
Korrelaatioanalyysit suoritetaan ryhmien välillä harmaan aineen mikrorakenteen arvioiden ja muistipisteiden välillä.
|
2 tuntia ja 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre-Yves JONIN, PhD, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 3. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 2. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC23_8900_MIMA-P
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .