牙科诊所环境中的过氧化氢熏蒸
2023年10月19日 更新者：Jacek Matys、Wroclaw Medical University
过氧化氢 (H2O2) 熏蒸对牙科诊所环境细菌水平的影响：临床试验研究
该研究的零假设认为，在实施过氧化氢 (H2O2) 熏蒸之前和之后，牙科诊所环境中的细菌水平没有显着差异。
该研究共有 30 名参与者，其中 18 名女性和 12 名男性，全部被诊断为下颌磨牙中度龋齿（ICDAS 3 和 4），平均年龄 42.2 ± 8.3 岁。
使用 G*Power 软件（德国基尔大学）计算每组 30 个微生物板的样本量，考虑先前研究，显着性水平为 0.05，效应量 (d) 为 0.72，置信区间为 95%，置信区间为 85%力量。
使用科赫沉降法评估牙科诊所空气中的需氧细菌含量。
该研究使用了 60 个含有哥伦比亚琼脂和 5% 绵羊血的培养皿。
在龋齿治疗期间，打开三十个板并在40分钟后密封，而另一组三十个板在熏蒸后60分钟打开并关闭。
测量距离地面 1 米、距患者口腔 2 米处进行。
在 37°C 下培养 48 小时后，使用以下公式将微生物污染计算为一立方米中的 CFU（菌落形成单位）：L = a × 1000 / (πr² × k)。
熏蒸涉及通过压缩空气装置（Fumi-Jet，Kormed，波兰）使用 6% 过氧化氢生物消毒剂（Saniswiss，瑞士）进行 20 分钟处理。
该过程包括 3 分钟的熏蒸和 17 分钟的化学毒性等待期，在 20 平方米的房间内喷洒 45 毫升 6% 的过氧化氢。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Wroclaw、波兰
- Oral Surgery Department
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据国际龋齿检测和评估系统（ICDAS 3 和 4）诊断其下颌磨牙患有中度龋齿
- 在研究开始前两周接受卫生员治疗
排除标准：
- 使用抗炎药物
- 不吸烟者
- 患有全身性疾病
- 患有失代偿性糖尿病
- 有口臭症状
- 患有胃病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：龋齿治疗
采用科赫沉降法评估牙科诊所空气中的需氧细菌含量。
在开始龋齿治疗后40分钟，将三十块板打开并密封。
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使用 30 个微生物平板对 30 名患者进行了微生物分析。
这些板在治疗开始的同时打开，并在 40 分钟后关闭。
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有源比较器：龋齿治疗和熏蒸
采用科赫沉降法评估牙科诊所空气中的需氧细菌含量。
在龋齿治疗开始后60分钟，将三十块板打开并随后密封。
熏蒸20分钟。
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使用 30 个微生物平板对 30 名患者进行了微生物分析。
这些板在处理开始的同时打开，并在 60 分钟后关闭（当熏蒸完成时）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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龋齿治疗后细菌数量
大体时间：孵育48小时后
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在龋齿治疗开始时，将打开三十个板（n=30）并在40分钟后密封。 在 37°C 培养 48 小时后，将确定微生物污染程度，计算为一立方米空气中的 CFU（菌落形成单位）总数，使用公式：L = a × 1000 / (πr² × k）。 式中，L代表微生物污染水平[cfu/m3]，“a”代表平板上培养的细菌菌落数量，“r”代表培养皿半径[cm]，“k”代表培养皿半径[cm]。印版曝光时间系数，其中 k = t × 1/5，其中“t”代表曝光时间（以分钟为单位）。 |
孵育48小时后
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防龋熏蒸后细菌数
大体时间：孵育48小时后
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另一组三十个板（n=30）将在龋齿治疗前立即打开，并在熏蒸完成后 60 分钟后关闭。
在 37°C 培养 48 小时后，将确定微生物污染程度，计算为一立方米空气中的 CFU（菌落形成单位）总数，使用公式：L = a × 1000 / (πr² × k）。
式中，L代表微生物污染水平[cfu/m3]，“a”代表平板上培养的细菌菌落数量，“r”代表培养皿半径[cm]，“k”代表培养皿半径[cm]。印版曝光时间系数，其中 k = t × 1/5，其中“t”代表曝光时间（以分钟为单位）。
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孵育48小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月3日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月25日
研究注册日期
首次提交
2023年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月19日
首次发布 (实际的)
2023年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月19日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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