Gasning av väteperoxid i tandvårdsmiljö
19 oktober 2023 uppdaterad av: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
Effekten av gasning av väteperoxid (H₂O₂) på bakterienivå i tandvårdsmiljö: en klinisk prövningsundersökning
Studiens nollhypotes antyder ingen signifikant skillnad i bakterienivåer i tandvårdsmiljön före och efter implementering av gasning med väteperoxid (H₂O₂).
Studien omfattade 30 deltagare, 18 kvinnor och 12 män, alla diagnostiserade med måttligt kariesförfall (ICDAS 3 och 4) i deras underkäksmolarer, i genomsnitt 42,2 ± 8,3 år i ålder.
Provstorleksberäkningar för 30 mikrobiologiska plattor i varje grupp använde programvaran G*Power (Kiel University, Tyskland), med hänsyn tagen till tidigare forskning, med en signifikansnivå på 0,05, effektstorlek (d) på 0,72, 95 % konfidensintervall och 85 % kraft.
Aerobt bakterieinnehåll i luften på tandläkarmottagningen bedömdes med Kochs sedimenteringsmetod.
Studien använde 60 petriskålar med Columbia-agar och 5 % fårblod.
Under kariesbehandling öppnades trettio plattor och förseglades 40 minuter senare, medan en annan uppsättning av trettio plattor öppnades och stängdes 60 minuter efter gasning.
Mätningar gjordes 1 meter över marken och 2 meter från patientens mun.
Efter 48 timmars inkubation vid 37°C beräknades mikrobiologisk kontaminering som CFU (kolonibildande enheter) i en kubikmeter med hjälp av formeln: L = a × 1000 / (πr² × k).
Gasning involverade en 20-minuters behandling med 6% väteperoxid biosanitizer (Saniswiss, Schweiz) via en tryckluftsanordning (Fumi-Jet, Kormed, Polen).
Processen inkluderade 3 minuters gasning och en 17-minuters vänteperiod för den kemotoxiska effekten, med 45 ml 6% väteperoxid sprayad i ett 20 m² stort rum.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Wroclaw, Polen
- Oral Surgery Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med måttligt kariesförfall baserat på International Caries Detection and Assessment System (ICDAS 3 och 4) i deras underkäksmolar
- fick hygienistbehandling två veckor innan studiestart
Exklusions kriterier:
- använda antiinflammatoriska läkemedel
- icke-rökare
- haft systemiska sjukdomar
- med okompenserad diabetes
- med halitosis-symptom
- med magsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kariesbehandling
Koch sedimenteringsmetoden användes för att utvärdera det aeroba bakterieinnehållet i tandläkarmottagningens luft.
Trettio plattor öppnades och förseglades sedan 40 minuter efter påbörjad kariesbehandling.
|
Mikrobiologisk analys utfördes för 30 patienter med användning av 30 mikrobiologiska plattor.
Dessa plattor öppnades samtidigt med starten av behandlingen och stängdes 40 minuter senare.
|
|
Aktiv komparator: Kariesbehandling och gasning
Koch sedimentationsmetoden användes för att utvärdera det aeroba bakterieinnehållet i tandläkarmottagningens luft.
Trettio plattor öppnades och förseglades därefter 60 minuter efter påbörjad kariesbehandling.
Gasning utfördes under 20 minuter.
|
Mikrobiologisk analys utfördes för 30 patienter med användning av 30 mikrobiologiska plattor.
Dessa plattor öppnades samtidigt med starten av behandlingen och stängdes 60 minuter senare (när gasningen var avslutad)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal bakterier efter kariesbehandling
Tidsram: Efter 48 timmars inkubation
|
I början av kariesbehandlingen kommer trettio tallrikar (n=30) att öppnas och förseglas 40 minuter senare. Efter 48 timmars inkubation vid 37°C kommer graden av mikrobiologisk kontaminering att bestämmas, beräknat som det totala antalet CFU (kolonibildande enheter) i en kubikmeter luft med hjälp av formeln: L = a × 1000 / (πr² × k). I formeln representerar L den mikrobiella kontamineringsnivån i [cfu/m3], 'a' betecknar mängden bakteriekolonier som odlas på plattan, 'r' betecknar petriskålens radie [cm] och 'k' står för plåtexponeringstidsfaktor, med k = t × 1/5, där 't' representerar exponeringstiden i minuter. |
Efter 48 timmars inkubation
|
|
Antal bakterier efter kariesbehandling och gasning
Tidsram: Efter 48 timmars inkubation
|
Ytterligare ett set med trettio tallrikar (n=30) öppnas omedelbart före kariesbehandling och stängs 60 minuter senare efter avslutad gasning.
Efter 48 timmars inkubation vid 37°C kommer graden av mikrobiologisk kontaminering att bestämmas, beräknat som det totala antalet CFU (kolonibildande enheter) i en kubikmeter luft med hjälp av formeln: L = a × 1000 / (πr² × k).
I formeln representerar L den mikrobiella kontamineringsnivån i [cfu/m3], 'a' betecknar mängden bakteriekolonier som odlas på plattan, 'r' betecknar petriskålens radie [cm] och 'k' står för plåtexponeringstidsfaktor, med k = t × 1/5, där 't' representerar exponeringstiden i minuter.
|
Efter 48 timmars inkubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WroclawMU5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .