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歯科医院環境における過酸化水素燻蒸

2023年10月19日 更新者:Jacek Matys、Wroclaw Medical University

過酸化水素 (H₂O₂) 燻蒸が歯科医院環境の細菌レベルに及ぼす影響: 臨床試験調査

この研究の帰無仮説は、過酸化水素 (H₂O₂) 燻蒸を実施する前後で、歯科医院環境の細菌レベルに有意な差がないことを仮定しています。 この研究には女性18人、男性12人の計30人の参加者が参加し、全員が下顎臼歯に中等度のう蝕う蝕(ICDAS 3および4)と診断され、平均年齢42.2±8.3歳であった。 各グループの 30 枚の微生物プレートのサンプル サイズの計算には、G*Power ソフトウェア (キール大学、ドイツ) を使用し、先行研究を考慮し、有意水準 0.05、効果サイズ (d) 0.72、95% 信頼区間、85% で行いました。力。 歯科医院の空気中の好気性細菌の含有量は、コッホ沈降法を使用して評価されました。 この研究では、コロンビア寒天と 5% の羊の血液を入れた 60 枚のペトリ皿を使用しました。 齲蝕治療中、30 枚のプレートを開いて 40 分後に密閉し、別のセットの 30 枚のプレートを開いて燻蒸後 60 分後に密閉しました。 測定は地上1メートル、患者の口から2メートルの位置で行われました。 37℃で48時間インキュベートした後、微生物汚染は、次の式を使用して1立方メートル中のCFU(コロニー形成単位)として計算されました:L = a × 1000 / (πr2 × k)。 燻蒸には、圧縮空気装置 (Fumi-Jet、コルメド、ポーランド) を介して 6% 過酸化水素バイオサニタイザー (スイス、Saniswiss) を使用した 20 分間の処理が含まれます。 このプロセスには、20 平方メートルの部屋に 45 ml の 6% 過酸化水素を噴霧して、3 分間の燻蒸と化学毒性効果を待つ 17 分間の時間が含まれていました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 国際う蝕検出評価システム (ICDAS 3 および 4) に基づいて下顎臼歯に中等度のう蝕があると診断された
  • 研究開始の2週間前に衛生士による治療を受けた

除外基準:

  • 抗炎症薬を使用する
  • 非喫煙者
  • 全身疾患を患っていた
  • 未代償性糖尿病を患っている
  • 口臭の症状がある
  • 胃の病気がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:虫歯治療
コッホ沈降法を使用して、歯科医院の空気中の好気性細菌含有量を評価しました。 う蝕治療の開始から 40 分後に 30 枚のプレートを開いて密封しました。
30 枚の微生物プレートを使用して 30 人の患者に対して微生物学的分析を実施しました。 これらのプレートは治療の開始と同時に開けられ、40分後に閉じられました。
アクティブコンパレータ:虫歯の治療と燻蒸
コッホ沈降法を用いて、歯科医院の空気中の好気性細菌含有量を評価しました。 う蝕治療開始から 60 分後に 30 枚のプレートを開けて密封しました。 燻蒸は20分間行った。
30 枚の微生物プレートを使用して 30 人の患者に対して微生物学的分析を実施しました。 これらのプレートは処理の開始と同時に開き、60分後(燻蒸終了時)に閉じました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虫歯治療後の細菌数
時間枠:48時間のインキュベーション後

う蝕治療の開始時に、30 枚のプレート (n=30) が開かれ、40 分後に密閉されます。

37°C で 48 時間インキュベートした後、微生物汚染の程度が決定されます。式: L = a × 1000 / (πr²) を使用して、空気 1 立方メートル中の CFU (コロニー形成単位) の総数として計算されます。 × k)。 式中、L は微生物汚染レベル [cfu/m3]、「a」はプレート上で培養された細菌コロニーの量、「r」はシャーレ半径 [cm]、「k」はシャーレ半径 [cm] を表します。プレート露光時間係数、k = t × 1/5、「t」は露光時間を分単位で表します。

48時間のインキュベーション後
虫歯治療と燻蒸後の細菌数
時間枠:48時間のインキュベーション後
別のセットの 30 枚のプレート (n=30) を虫歯治療の直前に開け、燻蒸完了後 60 分後に閉めます。 37°C で 48 時間インキュベートした後、微生物汚染の程度が決定されます。式: L = a × 1000 / (πr²) を使用して、空気 1 立方メートル中の CFU (コロニー形成単位) の総数として計算されます。 × k)。 式中、L は微生物汚染レベル [cfu/m3]、「a」はプレート上で培養された細菌コロニーの量、「r」はシャーレ半径 [cm]、「k」はシャーレ半径 [cm] を表します。プレート露光時間係数、k = t × 1/5、「t」は露光時間を分単位で表します。
48時間のインキュベーション後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月3日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年9月25日

試験登録日

最初に提出

2023年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月19日

最初の投稿 (実際)

2023年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月19日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WroclawMU5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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