- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06100848
Wasserstoffperoxid-Begasung in der Zahnarztpraxisumgebung
Der Einfluss der Begasung mit Wasserstoffperoxid (H₂O₂) auf die Bakterienkonzentration in der Umgebung von Zahnarztpraxen: Eine klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Wroclaw, Polen
- Oral Surgery Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei ihnen wurde gemäß dem International Caries Detection and Assessment System (ICDAS 3 und 4) mittelschwerer Kariesbefall in ihren Unterkieferbackenzähnen diagnostiziert
- erhielten zwei Wochen vor Studienbeginn eine hygienische Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Verwenden Sie entzündungshemmende Medikamente
- Nichtraucher
- hatte systemische Erkrankungen
- mit unkompensiertem Diabetes
- mit Halitosis-Symptomen
- bei Magenerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Kariesbehandlung
Zur Bestimmung des aeroben Bakteriengehalts in der Luft der Zahnarztpraxis wurde die Koch-Sedimentationsmethode verwendet.
30 Platten wurden geöffnet und dann 40 Minuten nach Beginn der Kariesbehandlung versiegelt.
|
Für 30 Patienten wurde eine mikrobiologische Analyse mit 30 mikrobiologischen Platten durchgeführt.
Diese Platten wurden gleichzeitig mit Beginn der Behandlung geöffnet und 40 Minuten später geschlossen.
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Aktiver Komparator: Kariesbehandlung und Begasung
Zur Bestimmung des aeroben Bakteriengehalts in der Luft der Zahnarztpraxis wurde die Koch-Sedimentationsmethode eingesetzt.
30 Platten wurden geöffnet und anschließend 60 Minuten nach Beginn der Kariesbehandlung versiegelt.
Die Begasung wurde 20 Minuten lang durchgeführt.
|
Für 30 Patienten wurde eine mikrobiologische Analyse mit 30 mikrobiologischen Platten durchgeführt.
Diese Platten wurden gleichzeitig mit Beginn der Behandlung geöffnet und 60 Minuten später (nach Beendigung der Begasung) geschlossen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Bakterien nach einer Kariesbehandlung
Zeitfenster: Nach 48 Stunden Inkubation
|
Zu Beginn der Kariesbehandlung werden dreißig Platten (n=30) geöffnet und 40 Minuten später versiegelt. Nach 48 Stunden Inkubation bei 37 °C wird der Grad der mikrobiologischen Kontamination bestimmt, berechnet als Gesamtzahl der KBE (koloniebildende Einheiten) in einem Kubikmeter Luft unter Verwendung der Formel: L = a × 1000 / (πr² × k). In der Formel stellt L den mikrobiellen Kontaminationsgrad in [KBE/m3] dar, „a“ bezeichnet die Menge der auf der Platte kultivierten Bakterienkolonien, „r“ bezeichnet den Petrischalenradius [cm] und „k“ steht für Plattenbelichtungszeitfaktor, mit k = t × 1/5, wobei „t“ die Belichtungszeit in Minuten darstellt. |
Nach 48 Stunden Inkubation
|
Anzahl der Bakterien nach Kariesbehandlung und Begasung
Zeitfenster: Nach 48 Stunden Inkubation
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Ein weiterer Satz von dreißig Platten (n=30) wird unmittelbar vor der Kariesbehandlung geöffnet und 60 Minuten später nach Abschluss der Begasung geschlossen.
Nach 48 Stunden Inkubation bei 37 °C wird der Grad der mikrobiologischen Kontamination bestimmt, berechnet als Gesamtzahl der KBE (koloniebildende Einheiten) in einem Kubikmeter Luft unter Verwendung der Formel: L = a × 1000 / (πr² × k).
In der Formel stellt L den mikrobiellen Kontaminationsgrad in [KBE/m3] dar, „a“ bezeichnet die Menge der auf der Platte kultivierten Bakterienkolonien, „r“ bezeichnet den Petrischalenradius [cm] und „k“ steht für Plattenbelichtungszeitfaktor, mit k = t × 1/5, wobei „t“ die Belichtungszeit in Minuten darstellt.
|
Nach 48 Stunden Inkubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WroclawMU5
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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