Fumigazione del perossido di idrogeno nell'ambiente dello studio dentistico
19 ottobre 2023 aggiornato da: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
L'impatto della fumigazione con perossido di idrogeno (H₂O₂) sul livello batterico nell'ambiente dello studio dentistico: un'indagine di sperimentazione clinica
L'ipotesi nulla dello studio non presuppone alcuna differenza significativa nei livelli batterici nell'ambiente dello studio dentistico prima e dopo l'implementazione della fumigazione con perossido di idrogeno (H₂O₂).
Lo studio comprendeva 30 partecipanti, 18 femmine e 12 maschi, a tutti con diagnosi di carie moderata (ICDAS 3 e 4) nei molari mandibolari, con un'età media di 42,2 ± 8,3 anni.
I calcoli della dimensione del campione per 30 piastre microbiologiche in ciascun gruppo hanno utilizzato il software G*Power (Università di Kiel, Germania), tenendo conto della ricerca precedente, con un livello di significatività di 0,05, dimensione dell'effetto (d) di 0,72, intervallo di confidenza al 95% e 85% energia.
Il contenuto di batteri aerobici nell’aria dello studio dentistico è stato valutato utilizzando il metodo di sedimentazione di Koch.
Nello studio sono state utilizzate 60 piastre Petri con agar Columbia e sangue di montone al 5%.
Durante il trattamento della carie, trenta piastre sono state aperte e sigillate 40 minuti dopo, mentre un altro set di trenta piastre è stato aperto e chiuso 60 minuti dopo la fumigazione.
Le misurazioni sono state effettuate a 1 metro dal suolo e a 2 metri dalla bocca del paziente.
Dopo 48 ore di incubazione a 37°C, la contaminazione microbiologica è stata calcolata come CFU (unità formanti colonie) in un metro cubo utilizzando la formula: L = a × 1000 / (πr² × k).
La fumigazione prevedeva un trattamento di 20 minuti con biosanitizzante al perossido di idrogeno al 6% (Saniswiss, Svizzera) tramite un dispositivo ad aria compressa (Fumi-Jet, Kormed, Polonia).
Il processo prevedeva 3 minuti di fumigazione e un periodo di attesa di 17 minuti per l'effetto chemiotossico, con 45 ml di perossido di idrogeno al 6% spruzzati in una stanza di 20 m².
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wroclaw, Polonia
- Oral Surgery Department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con diagnosi di carie moderata sulla base del sistema internazionale di rilevamento e valutazione della carie (ICDAS 3 e 4) nei molari mandibolari
- hanno ricevuto un trattamento igienista due settimane prima dell'inizio dello studio
Criteri di esclusione:
- utilizzare farmaci antinfiammatori
- non fumatori
- aveva malattie sistemiche
- con diabete non compensato
- con sintomi di alitosi
- con malattie gastriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento della carie
Per valutare il contenuto batterico aerobico nell’aria dello studio dentistico è stato utilizzato il metodo della sedimentazione Koch.
Trenta piastre sono state aperte e poi sigillate 40 minuti dopo l'inizio del trattamento della carie.
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L'analisi microbiologica è stata condotta per 30 pazienti utilizzando 30 piastre microbiologiche.
Queste piastre sono state aperte contemporaneamente all'inizio del trattamento e chiuse 40 minuti dopo.
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Comparatore attivo: Trattamento della carie e fumigazione
Per valutare il contenuto batterico aerobico nell’aria dello studio dentistico è stato utilizzato il metodo della sedimentazione Koch.
Trenta piastre sono state aperte e successivamente sigillate 60 minuti dopo l'inizio del trattamento della carie.
La fumigazione è stata condotta per 20 minuti.
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L'analisi microbiologica è stata condotta per 30 pazienti utilizzando 30 piastre microbiologiche.
Queste piastre sono state aperte contemporaneamente all'inizio del trattamento e chiuse 60 minuti dopo (al termine della fumigazione)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di batteri dopo il trattamento della carie
Lasso di tempo: Dopo 48 ore di incubazione
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All'inizio del trattamento della carie, trenta piastre (n=30) verranno aperte e verranno sigillate 40 minuti dopo. Dopo 48 ore di incubazione a 37°C verrà determinato il grado di contaminazione microbiologica, calcolato come il numero totale di CFU (unità formanti colonie) in un metro cubo di aria utilizzando la formula: L = a × 1000 / (πr² ×k). Nella formula, L rappresenta il livello di contaminazione microbica in [cfu/m3], 'a' indica la quantità di colonie batteriche coltivate sulla piastra, 'r' indica il raggio della capsula Petri [cm] e 'k' indica il raggio della capsula Petri fattore del tempo di esposizione della piastra, con k = t × 1/5, dove 't' rappresenta il tempo di esposizione in minuti. |
Dopo 48 ore di incubazione
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Numero di batteri dopo il trattamento della carie e la fumigazione
Lasso di tempo: Dopo 48 ore di incubazione
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Un'altra serie di trenta piastre (n=30) verrà aperta immediatamente prima del trattamento della carie e chiusa 60 minuti dopo il completamento della fumigazione.
Dopo 48 ore di incubazione a 37°C verrà determinato il grado di contaminazione microbiologica, calcolato come il numero totale di CFU (unità formanti colonie) in un metro cubo di aria utilizzando la formula: L = a × 1000 / (πr² ×k).
Nella formula, L rappresenta il livello di contaminazione microbica in [cfu/m3], 'a' indica la quantità di colonie batteriche coltivate sulla piastra, 'r' indica il raggio della capsula Petri [cm] e 'k' indica il raggio della capsula Petri fattore del tempo di esposizione della piastra, con k = t × 1/5, dove 't' rappresenta il tempo di esposizione in minuti.
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Dopo 48 ore di incubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
- WroclawMU5
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