Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fumigace peroxidem vodíku v prostředí zubní ordinace

19. října 2023 aktualizováno: Jacek Matys, Wroclaw Medical University

Vliv fumigace peroxidem vodíku (H2O₂) na bakteriální úrovni v prostředí zubní ordinace: Vyšetřování klinické studie

Nulová hypotéza studie nepředpokládá žádný významný rozdíl v hladinách bakterií v prostředí zubní ordinace před a po zavedení fumigace peroxidem vodíku (H₂O₂). Studie zahrnovala 30 účastníků, 18 žen a 12 mužů, u všech byla diagnostikována střední kazivost zubního kazu (ICDAS 3 a 4) v jejich dolních molárech, v průměru ve věku 42,2 ± 8,3 let. Výpočty velikosti vzorku pro 30 mikrobiologických destiček v každé skupině využívaly software G*Power (Kiel University, Německo), s ohledem na předchozí výzkum, s hladinou významnosti 0,05, velikostí účinku (d) 0,72, 95% interval spolehlivosti a 85 % Napájení. Obsah aerobních bakterií ve vzduchu zubní ordinace byl hodnocen pomocí Kochovy sedimentační metody. Ve studii bylo použito 60 Petriho misek s Columbia Agar a 5% ovčí krve. Během ošetření zubního kazu bylo třicet destiček otevřeno a uzavřeno o 40 minut později, zatímco další sada třiceti destiček byla otevřena a uzavřena 60 minut po fumigaci. Měření byla provedena 1 metr nad zemí a 2 metry od úst pacienta. Po 48 hodinách inkubace při 37 °C byla mikrobiologická kontaminace vypočtena jako CFU (jednotky tvořící kolonie) v jednom krychlovém metru pomocí vzorce: L = a × 1000 / (πr² × k). Fumigace zahrnovala 20minutové ošetření 6% biodezinfekcí peroxidem vodíku (Saniswiss, Švýcarsko) pomocí zařízení se stlačeným vzduchem (Fumi-Jet, Kormed, Polsko). Proces zahrnoval 3 minuty fumigace a 17minutovou čekací dobu na chemotoxický účinek, přičemž 45 ml 6% peroxidu vodíku bylo nastříkáno do místnosti o velikosti 20 m².

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Wroclaw, Polsko
        • Oral Surgery Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou středně těžkého kazu na základě Mezinárodního systému detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS 3 a 4) v jejich dolních molárních zubech
  • byli dva týdny před zahájením studie ošetřeni hygienikem

Kritéria vyloučení:

  • užívat protizánětlivé léky
  • nekuřáci
  • měl systémová onemocnění
  • s nekompenzovaným diabetem
  • s příznaky halitózy
  • se žaludečními chorobami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba zubního kazu
K hodnocení aerobního bakteriálního obsahu ve vzduchu zubní ordinace byla použita Kochova sedimentační metoda. 30 destiček bylo otevřeno a poté uzavřeno 40 minut po zahájení léčby zubního kazu.
Diagnostický test: Mikrobiologická analýza po ošetření zubního kazu
Mikrobiologická analýza byla provedena u 30 pacientů pomocí 30 mikrobiologických destiček. Tyto destičky byly otevřeny současně se začátkem ošetření a uzavřeny o 40 minut později.
Aktivní komparátor: Léčba zubního kazu a fumigace
K hodnocení aerobního bakteriálního obsahu ve vzduchu zubní ordinace byla použita Kochova sedimentační metoda. 60 minut po zahájení ošetřování zubního kazu bylo otevřeno 30 destiček a následně uzavřeny. Fumigace byla prováděna po dobu 20 minut.
Diagnostický test: Mikrobiologická analýza po ošetření zubního kazu a fumigaci
Mikrobiologická analýza byla provedena u 30 pacientů pomocí 30 mikrobiologických destiček. Tyto desky byly otevřeny současně se začátkem ošetření a uzavřeny o 60 minut později (když byla fumigace dokončena)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet bakterií po ošetření zubního kazu
Časové okno: Po 48 hodinách inkubace

Na začátku ošetření zubního kazu se otevře třicet destiček (n=30) a zalepí se o 40 minut později.

Po 48 hodinách inkubace při 37 °C bude stanoven stupeň mikrobiologické kontaminace, vypočítaný jako celkový počet CFU (jednotky tvořící kolonie) v jednom krychlovém metru vzduchu podle vzorce: L = a × 1000 / (πr² × k). Ve vzorci L představuje úroveň mikrobiální kontaminace v [cfu/m3], „a“ znamená množství bakteriálních kolonií kultivovaných na misce, „r“ označuje poloměr Petriho misky [cm] a „k“ znamená faktor doby expozice desky, kde k = t × 1/5, kde „t“ představuje dobu expozice v minutách.
Po 48 hodinách inkubace
Počet bakterií po ošetření zubního kazu a fumigaci
Časové okno: Po 48 hodinách inkubace
Další sada třiceti destiček (n=30) bude otevřena bezprostředně před ošetřením zubního kazu a uzavřena o 60 minut později po dokončení fumigace. Po 48 hodinách inkubace při 37 °C bude stanoven stupeň mikrobiologické kontaminace, vypočítaný jako celkový počet CFU (jednotky tvořící kolonie) v jednom krychlovém metru vzduchu podle vzorce: L = a × 1000 / (πr² × k). Ve vzorci L představuje úroveň mikrobiální kontaminace v [cfu/m3], „a“ znamená množství bakteriálních kolonií kultivovaných na misce, „r“ označuje poloměr Petriho misky [cm] a „k“ znamená faktor doby expozice desky, kde k = t × 1/5, kde „t“ představuje dobu expozice v minutách.
Po 48 hodinách inkubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wroclaw Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WroclawMU5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit