Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hydrogenperoksid-fumigering i tannlegekontormiljø

19. oktober 2023 oppdatert av: Jacek Matys, Wroclaw Medical University

Virkningen av gassing av hydrogenperoksid (H₂O₂) på bakterienivå i tannlegekontormiljø: En klinisk prøveundersøkelse

Studiens nullhypotese antyder ingen signifikant forskjell i bakterienivåer i tannlegemiljøet før og etter implementering av hydrogenperoksid (H₂O₂)-gassing. Studien omfattet 30 deltakere, 18 kvinner og 12 menn, alle diagnostisert med moderat kariesråte (ICDAS 3 og 4) i underkjevene molarene, i gjennomsnitt 42,2 ± 8,3 år i alder. Prøvestørrelsesberegninger for 30 mikrobiologiske plater i hver gruppe brukte G*Power-programvare (Kiel University, Tyskland), med hensyn til tidligere forskning, med et signifikansnivå på 0,05, effektstørrelse (d) på 0,72, 95 % konfidensintervall og 85 % makt. Aerobt bakterieinnhold i tannlegekontorets luft ble vurdert ved bruk av Koch sedimenteringsmetoden. Studien brukte 60 petriskåler med Columbia-agar og 5 % saueblod. Under kariesbehandling ble tretti plater åpnet og forseglet 40 minutter senere, mens et annet sett med tretti plater ble åpnet og lukket 60 minutter etter desinfisering. Målinger ble tatt 1 meter over bakken og 2 meter fra pasientens munn. Etter 48 timers inkubering ved 37°C ble mikrobiologisk forurensning beregnet som CFUer (kolondiannende enheter) i én kubikkmeter ved å bruke formelen: L = a × 1000 / (πr² × k). Desinfisering involverte en 20-minutters behandling med 6 % hydrogenperoksid biosanitizer (Saniswiss, Sveits) via en trykkluftanordning (Fumi-Jet, Kormed, Polen). Prosessen inkluderte 3 minutter med desinfisering og en 17-minutters venteperiode for den kjemotoksiske effekten, med 45 ml 6 % hydrogenperoksid sprayet i et 20 m² rom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Wroclaw, Polen
        • Oral Surgery Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med moderat kariesråtnelse basert på International Caries Detection and Assessment System (ICDAS 3 og 4) i underkjevens molar tenner
  • fikk hygienistbehandling to uker før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • bruke betennelsesdempende medisiner
  • ikke-røykere
  • hadde systemiske sykdommer
  • med ukompensert diabetes
  • med halitose-symptomer
  • med magesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kariesbehandling
Koch sedimenteringsmetoden ble brukt for å evaluere det aerobe bakterieinnholdet i tannlegekontorets luft. 30 plater ble åpnet og deretter forseglet 40 minutter etter påbegynt kariesbehandling.
Diagnostisk test: Mikrobiologisk analyse etter kariesbehandling
Mikrobiologisk analyse ble utført for 30 pasienter ved bruk av 30 mikrobiologiske plater. Disse platene ble åpnet samtidig med starten av behandlingen og lukket 40 minutter senere.
Aktiv komparator: Kariesbehandling og desinfisering
Koch sedimenteringsmetoden ble brukt for å evaluere det aerobe bakterieinnholdet i tannlegekontorets luft. 30 plater ble åpnet og deretter forseglet 60 minutter etter påbegynt kariesbehandling. Desinfeksjon ble utført i 20 minutter.
Diagnostisk test: Mikrobiologisk analyse etter kariesbehandling og desinfisering
Mikrobiologisk analyse ble utført for 30 pasienter ved bruk av 30 mikrobiologiske plater. Disse platene ble åpnet samtidig med starten av behandlingen og lukket 60 minutter senere (når gassingen var ferdig)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall bakterier etter kariesbehandling
Tidsramme: Etter 48 timers inkubasjon

Ved oppstart av kariesbehandling vil tretti plater (n=30) åpnes og forsegles 40 minutter senere.

Etter 48 timers inkubasjon ved 37°C vil graden av mikrobiologisk kontaminering bli bestemt, beregnet som det totale antallet CFUer (kolondiannende enheter) i en kubikkmeter luft ved å bruke formelen: L = a × 1000 / (πr² × k). I formelen representerer L det mikrobielle forurensningsnivået i [cfu/m3], 'a' angir mengden bakteriekolonier som er dyrket på platen, 'r' angir petriskålens radius [cm], og 'k' står for plateeksponeringstidsfaktor, med k = t × 1/5, der 't' representerer eksponeringstiden i minutter.
Etter 48 timers inkubasjon
Antall bakterier etter kariesbehandling og desinfisering
Tidsramme: Etter 48 timers inkubasjon
Et annet sett med tretti plater (n=30) åpnes umiddelbart før kariesbehandling og lukkes 60 minutter senere etter at gassingen er fullført. Etter 48 timers inkubasjon ved 37°C vil graden av mikrobiologisk kontaminering bli bestemt, beregnet som det totale antallet CFUer (kolondiannende enheter) i en kubikkmeter luft ved å bruke formelen: L = a × 1000 / (πr² × k). I formelen representerer L det mikrobielle forurensningsnivået i [cfu/m3], 'a' angir mengden bakteriekolonier som er dyrket på platen, 'r' angir petriskålens radius [cm], og 'k' står for plateeksponeringstidsfaktor, med k = t × 1/5, der 't' representerer eksponeringstiden i minutter.
Etter 48 timers inkubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WroclawMU5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bakterielle infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere