- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06100848
Brintoverilte-fumigation i tandlægekontormiljø
Indvirkningen af hydrogenperoxid (H₂O₂)-fumigation på bakterieniveau i tandklinikmiljø: en klinisk undersøgelsesundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Wroclaw, Polen
- Oral Surgery Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med moderat cariesforfald baseret på International Caries Detection and Assessment System (ICDAS 3 og 4) i deres underkæbe kindtænder
- modtog hygiejnebehandling to uger før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- bruge anti-inflammatorisk medicin
- ikke-rygere
- havde systemiske sygdomme
- med ukompenseret diabetes
- med halitose symptomer
- med mavesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Caries behandling
Koch sedimentationsmetoden blev brugt til at evaluere det aerobe bakterieindhold i tandklinikluften.
Tredive plader blev åbnet og derefter forseglet 40 minutter efter påbegyndelse af cariesbehandling.
|
Mikrobiologisk analyse blev udført for 30 patienter under anvendelse af 30 mikrobiologiske plader.
Disse plader blev åbnet samtidigt med starten af behandlingen og lukket 40 minutter senere.
|
Aktiv komparator: Cariesbehandling og gasning
Koch sedimentationsmetoden blev anvendt til at evaluere det aerobe bakterieindhold i tandlægekontorets luft.
Tredive plader blev åbnet og efterfølgende forseglet 60 minutter efter påbegyndelsen af cariesbehandling.
Desinfektion blev udført i 20 minutter.
|
Mikrobiologisk analyse blev udført for 30 patienter under anvendelse af 30 mikrobiologiske plader.
Disse plader blev åbnet samtidigt med starten af behandlingen og lukket 60 minutter senere (når desinficeringen var afsluttet)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal bakterier efter cariesbehandling
Tidsramme: Efter 48 timers inkubation
|
Ved starten af cariesbehandlingen åbnes tredive plader (n=30) og forsegles 40 minutter senere. Efter 48 timers inkubation ved 37°C vil graden af mikrobiologisk kontaminering blive bestemt, beregnet som det samlede antal CFU'er (koloni-dannende enheder) i en kubikmeter luft ved hjælp af formlen: L = a × 1000 / (πr² × k). I formlen repræsenterer L det mikrobielle kontamineringsniveau i [cfu/m3], 'a' angiver mængden af bakteriekolonier, der dyrkes på pladen, 'r' angiver petriskålens radius [cm], og 'k' står for pladeeksponeringstidsfaktor, med k = t × 1/5, hvor 't' repræsenterer eksponeringstiden i minutter. |
Efter 48 timers inkubation
|
Antal bakterier efter cariesbehandling og gasning
Tidsramme: Efter 48 timers inkubation
|
Et andet sæt på tredive plader (n=30) åbnes umiddelbart før cariesbehandling og lukkes 60 minutter senere efter afslutningen af gasning.
Efter 48 timers inkubation ved 37°C vil graden af mikrobiologisk kontaminering blive bestemt, beregnet som det samlede antal CFU'er (koloni-dannende enheder) i en kubikmeter luft ved hjælp af formlen: L = a × 1000 / (πr² × k).
I formlen repræsenterer L det mikrobielle kontamineringsniveau i [cfu/m3], 'a' angiver mængden af bakteriekolonier, der dyrkes på pladen, 'r' angiver petriskålens radius [cm], og 'k' står for pladeeksponeringstidsfaktor, med k = t × 1/5, hvor 't' repræsenterer eksponeringstiden i minutter.
|
Efter 48 timers inkubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WroclawMU5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bakterielle infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
ShionogiRekrutteringGram-negative bakterielle infektioner | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP)Forenede Stater, Australien, Grækenland, Litauen, Mexico, Filippinerne, Spanien, Ukraine, Panama
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig