Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brintoverilte-fumigation i tandlægekontormiljø

19. oktober 2023 opdateret af: Jacek Matys, Wroclaw Medical University

Indvirkningen af ​​hydrogenperoxid (H₂O₂)-fumigation på bakterieniveau i tandklinikmiljø: en klinisk undersøgelsesundersøgelse

Undersøgelsens nulhypotese antyder ingen signifikant forskel i bakterieniveauer i tandklinikmiljøet før og efter implementering af hydrogenperoxid-gasning (H₂O₂). Undersøgelsen omfattede 30 deltagere, 18 kvinder og 12 mænd, alle diagnosticeret med moderat carieshenfald (ICDAS 3 og 4) i deres underkæbe kindtænder, i gennemsnit 42,2 ± 8,3 år i alderen. Prøvestørrelsesberegninger for 30 mikrobiologiske plader i hver gruppe brugte G*Power-software (Kiel University, Tyskland) med hensyn til tidligere forskning med et signifikansniveau på 0,05, effektstørrelse (d) på 0,72, 95 % konfidensinterval og 85 % strøm. Aerobt bakterieindhold i tandklinikluften blev vurderet ved hjælp af Koch sedimentationsmetoden. Undersøgelsen anvendte 60 petriskåle med Columbia-agar og 5 % fåreblod. Under cariesbehandling blev tredive plader åbnet og forseglet 40 minutter senere, mens et andet sæt på tredive plader blev åbnet og lukket 60 minutter efter desinficering. Målinger blev taget 1 meter over jorden og 2 meter fra patientens mund. Efter 48 timers inkubation ved 37°C blev mikrobiologisk kontaminering beregnet som CFU'er (koloni-dannende enheder) i en kubikmeter ved hjælp af formlen: L = a × 1000 / (πr² × k). Desinficering involverede en 20-minutters behandling med 6% hydrogenperoxid biosanitizer (Saniswiss, Schweiz) via en trykluftanordning (Fumi-Jet, Kormed, Polen). Processen omfattede 3 minutters desinficering og en 17-minutters venteperiode på den kemotoksiske effekt, med 45 ml 6% hydrogenperoxid sprøjtet i et 20 m² rum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Wroclaw, Polen
        • Oral Surgery Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med moderat cariesforfald baseret på International Caries Detection and Assessment System (ICDAS 3 og 4) i deres underkæbe kindtænder
  • modtog hygiejnebehandling to uger før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • bruge anti-inflammatorisk medicin
  • ikke-rygere
  • havde systemiske sygdomme
  • med ukompenseret diabetes
  • med halitose symptomer
  • med mavesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Caries behandling
Koch sedimentationsmetoden blev brugt til at evaluere det aerobe bakterieindhold i tandklinikluften. Tredive plader blev åbnet og derefter forseglet 40 minutter efter påbegyndelse af cariesbehandling.
Diagnostisk test: Mikrobiologisk analyse efter cariesbehandling
Mikrobiologisk analyse blev udført for 30 patienter under anvendelse af 30 mikrobiologiske plader. Disse plader blev åbnet samtidigt med starten af ​​behandlingen og lukket 40 minutter senere.
Aktiv komparator: Cariesbehandling og gasning
Koch sedimentationsmetoden blev anvendt til at evaluere det aerobe bakterieindhold i tandlægekontorets luft. Tredive plader blev åbnet og efterfølgende forseglet 60 minutter efter påbegyndelsen af ​​cariesbehandling. Desinfektion blev udført i 20 minutter.
Diagnostisk test: Mikrobiologisk analyse efter cariesbehandling og gasning
Mikrobiologisk analyse blev udført for 30 patienter under anvendelse af 30 mikrobiologiske plader. Disse plader blev åbnet samtidigt med starten af ​​behandlingen og lukket 60 minutter senere (når desinficeringen var afsluttet)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal bakterier efter cariesbehandling
Tidsramme: Efter 48 timers inkubation

Ved starten af ​​cariesbehandlingen åbnes tredive plader (n=30) og forsegles 40 minutter senere.

Efter 48 timers inkubation ved 37°C vil graden af ​​mikrobiologisk kontaminering blive bestemt, beregnet som det samlede antal CFU'er (koloni-dannende enheder) i en kubikmeter luft ved hjælp af formlen: L = a × 1000 / (πr² × k). I formlen repræsenterer L det mikrobielle kontamineringsniveau i [cfu/m3], 'a' angiver mængden af ​​bakteriekolonier, der dyrkes på pladen, 'r' angiver petriskålens radius [cm], og 'k' står for pladeeksponeringstidsfaktor, med k = t × 1/5, hvor 't' repræsenterer eksponeringstiden i minutter.
Efter 48 timers inkubation
Antal bakterier efter cariesbehandling og gasning
Tidsramme: Efter 48 timers inkubation
Et andet sæt på tredive plader (n=30) åbnes umiddelbart før cariesbehandling og lukkes 60 minutter senere efter afslutningen af ​​gasning. Efter 48 timers inkubation ved 37°C vil graden af ​​mikrobiologisk kontaminering blive bestemt, beregnet som det samlede antal CFU'er (koloni-dannende enheder) i en kubikmeter luft ved hjælp af formlen: L = a × 1000 / (πr² × k). I formlen repræsenterer L det mikrobielle kontamineringsniveau i [cfu/m3], 'a' angiver mængden af ​​bakteriekolonier, der dyrkes på pladen, 'r' angiver petriskålens radius [cm], og 'k' står for pladeeksponeringstidsfaktor, med k = t × 1/5, hvor 't' repræsenterer eksponeringstiden i minutter.
Efter 48 timers inkubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WroclawMU5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakterielle infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner