Vetyperoksidikaasutus hammaslääkärin toimistoympäristössä
torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
Vetyperoksidin (H2O₂) kaasutuksen vaikutus bakteeritasoon hammaslääkäritoimistoympäristössä: kliininen tutkimus
Tutkimuksen nollahypoteesi ei anna merkittäviä eroja bakteeritasoissa hammaslääkärin toimistoympäristössä ennen vetyperoksidin (H2O2) kaasutuksen toteuttamista ja sen jälkeen.
Tutkimukseen osallistui 30 osallistujaa, 18 naista ja 12 miestä, joilla kaikilla oli diagnosoitu kohtalainen karieksen hajoaminen (ICDAS 3 ja 4) alaleuan poskihasissa, joiden keski-ikä oli 42,2 ± 8,3 vuotta.
Näytteen kokolaskelmat 30 mikrobiologiselle levylle kussakin ryhmässä käyttivät G*Power-ohjelmistoa (Kiel University, Saksa) ottaen huomioon aikaisemmat tutkimukset, merkitsevyystasolla 0,05, vaikutuskoon (d) 0,72, 95 %:n luottamusvälillä ja 85 %:lla. tehoa.
Hammaslääkärin vastaanoton ilman aerobisten bakteerien pitoisuus arvioitiin Kochin sedimentaatiomenetelmällä.
Tutkimuksessa käytettiin 60 petrimaljaa, joissa oli Columbia Agar ja 5 % lampaanverta.
Karieshoidon aikana kolmekymmentä levyä avattiin ja suljettiin 40 minuuttia myöhemmin, kun taas toinen 30 levyn sarja avattiin ja suljettiin 60 minuuttia kaasutuksen jälkeen.
Mittaukset tehtiin 1 metrin korkeudelta maanpinnasta ja 2 metrin korkeudelta potilaan suusta.
48 tunnin inkuboinnin jälkeen 37 °C:ssa mikrobiologinen kontaminaatio laskettiin CFU:ina (pesäkkeitä muodostavia yksiköitä) yhdessä kuutiometrissä käyttämällä kaavaa: L = a × 1000 / (πr² × k).
Fumigointi sisälsi 20 minuutin käsittelyn 6-prosenttisella vetyperoksidin biodesanitointiaineella (Saniswiss, Sveitsi) paineilmalaitteella (Fumi-Jet, Kormed, Puola).
Prosessi sisälsi 3 minuutin kaasutuksen ja 17 minuutin odotusajan kemotoksisen vaikutuksen saavuttamiseksi, ruiskuttamalla 45 ml 6-prosenttista vetyperoksidia 20 m²:n huoneeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wroclaw, Puola
- Oral Surgery Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu kohtalainen karieksen hajoaminen kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän (ICDAS 3 ja 4) perusteella alaleuan poskihampaissa
- sai hygienististä hoitoa kaksi viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- käytä tulehduskipulääkkeitä
- tupakoimattomille
- oli systeemisiä sairauksia
- kompensoimattoman diabeteksen kanssa
- halitoosin oireilla
- mahalaukun sairauksien kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Karies hoito
Hammaslääkärin vastaanoton ilman aerobisten bakteeripitoisuuksien arvioimiseen käytettiin Kochin sedimentaatiomenetelmää.
Kolmekymmentä levyä avattiin ja suljettiin sitten 40 minuuttia karieshoidon aloittamisen jälkeen.
|
Mikrobiologinen analyysi suoritettiin 30 potilaalle käyttäen 30 mikrobiologista levyä.
Nämä levyt avattiin samanaikaisesti hoidon aloittamisen kanssa ja suljettiin 40 minuuttia myöhemmin.
|
|
Active Comparator: Kariksen hoito ja kaasutus
Kochin sedimentaatiomenetelmää käytettiin arvioimaan aerobisten bakteerien määrää hammaslääkärin toimiston ilmassa.
Kolmekymmentä levyä avattiin ja suljettiin sen jälkeen 60 minuuttia karieshoidon aloittamisen jälkeen.
Fumigointia suoritettiin 20 minuuttia.
|
Mikrobiologinen analyysi suoritettiin 30 potilaalle käyttäen 30 mikrobiologista levyä.
Nämä levyt avattiin samanaikaisesti hoidon alkamisen kanssa ja suljettiin 60 minuuttia myöhemmin (kun kaasutus oli päättynyt)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerien määrä karieshoidon jälkeen
Aikaikkuna: 48 tunnin inkuboinnin jälkeen
|
Karieshoidon alkaessa kolmekymmentä levyä (n=30) avataan ja suljetaan 40 minuutin kuluttua. 48 tunnin inkuboinnin jälkeen 37 °C:ssa määritetään mikrobiologisen saastumisen aste, joka lasketaan CFU:iden (pesäkkeitä muodostavien yksiköiden) kokonaismääränä yhdessä kuutiometrissä ilmaa kaavalla: L = a × 1000 / (πr²) × k). Kaavassa L edustaa mikrobikontaminaation tasoa [pmy/m3], "a" tarkoittaa maljalla viljeltyjen bakteeripesäkkeiden määrää, "r" tarkoittaa petrimaljan sädettä [cm] ja "k" tarkoittaa levyn valotusaikakerroin, jossa k = t × 1/5, jossa "t" on valotusaika minuutteina. |
48 tunnin inkuboinnin jälkeen
|
|
Bakteerien määrä karieshoidon ja kaasutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tunnin inkuboinnin jälkeen
|
Toinen kolmenkymmenen levyn sarja (n=30) avataan välittömästi ennen karieshoitoa ja suljetaan 60 minuuttia myöhemmin kaasutuksen päätyttyä.
48 tunnin inkuboinnin jälkeen 37 °C:ssa määritetään mikrobiologisen saastumisen aste, joka lasketaan CFU:iden (pesäkkeitä muodostavien yksiköiden) kokonaismääränä yhdessä kuutiometrissä ilmaa kaavalla: L = a × 1000 / (πr²) × k).
Kaavassa L edustaa mikrobikontaminaation tasoa [pmy/m3], "a" tarkoittaa maljalla viljeltyjen bakteeripesäkkeiden määrää, "r" tarkoittaa petrimaljan sädettä [cm] ja "k" tarkoittaa levyn valotusaikakerroin, jossa k = t × 1/5, jossa "t" on valotusaika minuutteina.
|
48 tunnin inkuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WroclawMU5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bakteeri-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat