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Fumigación con peróxido de hidrógeno en entornos de consultorios dentales

19 de octubre de 2023 actualizado por: Jacek Matys, Wroclaw Medical University

El impacto de la fumigación con peróxido de hidrógeno (H₂O₂) en el nivel bacteriano en el entorno del consultorio dental: una investigación de ensayo clínico

La hipótesis nula del estudio no plantea diferencias significativas en los niveles bacterianos en el entorno del consultorio dental antes y después de implementar la fumigación con peróxido de hidrógeno (H₂O₂). El estudio incluyó a 30 participantes, 18 mujeres y 12 hombres, todos diagnosticados con caries moderada (ICDAS 3 y 4) en sus molares mandibulares, con una edad promedio de 42,2 ± 8,3 años. Los cálculos del tamaño de la muestra para 30 placas microbiológicas en cada grupo utilizaron el software G*Power (Universidad de Kiel, Alemania), teniendo en cuenta investigaciones anteriores, con un nivel de significancia de 0,05, un tamaño del efecto (d) de 0,72, un intervalo de confianza del 95 % y un 85 %. fuerza. El contenido de bacterias aeróbicas en el aire del consultorio dental se evaluó mediante el método de sedimentación de Koch. El estudio empleó 60 placas de Petri con agar Columbia y 5% de sangre de oveja. Durante el tratamiento de caries, se abrieron y sellaron treinta placas 40 minutos después, mientras que otro conjunto de treinta placas se abrió y cerró 60 minutos después de la fumigación. Las mediciones se tomaron a 1 metro del suelo y a 2 metros de la boca del paciente. Después de 48 horas de incubación a 37°C, la contaminación microbiológica se calculó como UFC (unidades formadoras de colonias) en un metro cúbico usando la fórmula: L = a × 1000 / (πr² × k). La fumigación implicó un tratamiento de 20 minutos con un biodesinfectante de peróxido de hidrógeno al 6% (Saniswiss, Suiza) mediante un dispositivo de aire comprimido (Fumi-Jet, Kormed, Polonia). El proceso incluyó 3 minutos de fumigación y un tiempo de espera de 17 minutos para el efecto quimiotóxico, rociando 45 ml de agua oxigenada al 6% en una habitación de 20 m².

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Wroclaw, Polonia
        • Oral Surgery Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticados con caries moderada según el Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries (ICDAS 3 y 4) en sus molares inferiores
  • recibió tratamiento higienista dos semanas antes del inicio del estudio

Criterio de exclusión:

  • usar medicamentos antiinflamatorios
  • no fumadores
  • tenía enfermedades sistémicas
  • con diabetes descompensada
  • con síntomas de halitosis
  • con enfermedades gástricas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento de caries
Se utilizó el método de sedimentación de Koch para evaluar el contenido de bacterias aeróbicas en el aire del consultorio dental. Se abrieron treinta placas y luego se sellaron 40 minutos después del inicio del tratamiento de caries.
Se realizaron análisis microbiológicos de 30 pacientes utilizando 30 placas microbiológicas. Estas placas se abrieron simultáneamente al inicio del tratamiento y se cerraron 40 minutos después.
Comparador activo: Tratamiento de caries y fumigación.
Se empleó el método de sedimentación de Koch para evaluar el contenido de bacterias aeróbicas en el aire del consultorio dental. Se abrieron treinta placas y posteriormente se sellaron 60 minutos después del inicio del tratamiento de caries. La fumigación se realizó durante 20 minutos.
Se realizaron análisis microbiológicos de 30 pacientes utilizando 30 placas microbiológicas. Estas placas se abrieron simultáneamente al inicio del tratamiento y se cerraron 60 minutos después (cuando finalizó la fumigación)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de bacterias después del tratamiento de caries.
Periodo de tiempo: Después de 48 horas de incubación

Al inicio del tratamiento de la caries, se abrirán treinta placas (n = 30) y se sellarán 40 minutos después.

Después de 48 horas de incubación a 37°C, se determinará el grado de contaminación microbiológica, calculado como el número total de UFC (unidades formadoras de colonias) en un metro cúbico de aire mediante la fórmula: L = a × 1000 / (πr² ×k). En la fórmula, L representa el nivel de contaminación microbiana en [ufc/m3], 'a' significa la cantidad de colonias bacterianas cultivadas en la placa, 'r' indica el radio de la placa de Petri [cm] y 'k' representa el factor de tiempo de exposición de la placa, con k = t × 1/5, donde 't' representa el tiempo de exposición en minutos.

Después de 48 horas de incubación
Número de bacterias después del tratamiento y fumigación de caries.
Periodo de tiempo: Después de 48 horas de incubación
Se abrirá otro conjunto de treinta placas (n = 30) inmediatamente antes del tratamiento de la caries y se cerrará 60 minutos después de finalizar la fumigación. Después de 48 horas de incubación a 37°C, se determinará el grado de contaminación microbiológica, calculado como el número total de UFC (unidades formadoras de colonias) en un metro cúbico de aire mediante la fórmula: L = a × 1000 / (πr² ×k). En la fórmula, L representa el nivel de contaminación microbiana en [ufc/m3], 'a' significa la cantidad de colonias bacterianas cultivadas en la placa, 'r' indica el radio de la placa de Petri [cm] y 'k' representa el factor de tiempo de exposición de la placa, con k = t × 1/5, donde 't' representa el tiempo de exposición en minutos.
Después de 48 horas de incubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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