- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06100848
Fumigación con peróxido de hidrógeno en entornos de consultorios dentales
El impacto de la fumigación con peróxido de hidrógeno (H₂O₂) en el nivel bacteriano en el entorno del consultorio dental: una investigación de ensayo clínico
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wroclaw, Polonia
- Oral Surgery Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticados con caries moderada según el Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries (ICDAS 3 y 4) en sus molares inferiores
- recibió tratamiento higienista dos semanas antes del inicio del estudio
Criterio de exclusión:
- usar medicamentos antiinflamatorios
- no fumadores
- tenía enfermedades sistémicas
- con diabetes descompensada
- con síntomas de halitosis
- con enfermedades gástricas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento de caries
Se utilizó el método de sedimentación de Koch para evaluar el contenido de bacterias aeróbicas en el aire del consultorio dental.
Se abrieron treinta placas y luego se sellaron 40 minutos después del inicio del tratamiento de caries.
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Se realizaron análisis microbiológicos de 30 pacientes utilizando 30 placas microbiológicas.
Estas placas se abrieron simultáneamente al inicio del tratamiento y se cerraron 40 minutos después.
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Comparador activo: Tratamiento de caries y fumigación.
Se empleó el método de sedimentación de Koch para evaluar el contenido de bacterias aeróbicas en el aire del consultorio dental.
Se abrieron treinta placas y posteriormente se sellaron 60 minutos después del inicio del tratamiento de caries.
La fumigación se realizó durante 20 minutos.
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Se realizaron análisis microbiológicos de 30 pacientes utilizando 30 placas microbiológicas.
Estas placas se abrieron simultáneamente al inicio del tratamiento y se cerraron 60 minutos después (cuando finalizó la fumigación)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de bacterias después del tratamiento de caries.
Periodo de tiempo: Después de 48 horas de incubación
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Al inicio del tratamiento de la caries, se abrirán treinta placas (n = 30) y se sellarán 40 minutos después. Después de 48 horas de incubación a 37°C, se determinará el grado de contaminación microbiológica, calculado como el número total de UFC (unidades formadoras de colonias) en un metro cúbico de aire mediante la fórmula: L = a × 1000 / (πr² ×k). En la fórmula, L representa el nivel de contaminación microbiana en [ufc/m3], 'a' significa la cantidad de colonias bacterianas cultivadas en la placa, 'r' indica el radio de la placa de Petri [cm] y 'k' representa el factor de tiempo de exposición de la placa, con k = t × 1/5, donde 't' representa el tiempo de exposición en minutos. |
Después de 48 horas de incubación
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Número de bacterias después del tratamiento y fumigación de caries.
Periodo de tiempo: Después de 48 horas de incubación
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Se abrirá otro conjunto de treinta placas (n = 30) inmediatamente antes del tratamiento de la caries y se cerrará 60 minutos después de finalizar la fumigación.
Después de 48 horas de incubación a 37°C, se determinará el grado de contaminación microbiológica, calculado como el número total de UFC (unidades formadoras de colonias) en un metro cúbico de aire mediante la fórmula: L = a × 1000 / (πr² ×k).
En la fórmula, L representa el nivel de contaminación microbiana en [ufc/m3], 'a' significa la cantidad de colonias bacterianas cultivadas en la placa, 'r' indica el radio de la placa de Petri [cm] y 'k' representa el factor de tiempo de exposición de la placa, con k = t × 1/5, donde 't' representa el tiempo de exposición en minutos.
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Después de 48 horas de incubación
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