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Fumigation au peroxyde d’hydrogène dans un cabinet dentaire

19 octobre 2023 mis à jour par: Jacek Matys, Wroclaw Medical University

L'impact de la fumigation au peroxyde d'hydrogène (H₂O₂) sur le niveau bactérien dans l'environnement des cabinets dentaires : une enquête sur un essai clinique

L'hypothèse nulle de l'étude ne postule aucune différence significative dans les niveaux bactériens dans l'environnement du cabinet dentaire avant et après la mise en œuvre de la fumigation au peroxyde d'hydrogène (H₂O₂). L'étude comprenait 30 participants, 18 femmes et 12 hommes, tous diagnostiqués avec une carie carieuse modérée (ICDAS 3 et 4) dans leurs molaires mandibulaires, âgés en moyenne de 42,2 ± 8,3 ans. Les calculs de la taille de l'échantillon pour 30 plaques microbiologiques de chaque groupe ont utilisé le logiciel G*Power (Université de Kiel, Allemagne), en tenant compte de recherches antérieures, avec un niveau de signification de 0,05, une taille d'effet (d) de 0,72, un intervalle de confiance de 95 % et 85 %. pouvoir. La teneur en bactéries aérobies dans l’air du cabinet dentaire a été évaluée à l’aide de la méthode de sédimentation Koch. L'étude a utilisé 60 boîtes de Pétri avec de la Columbia Agar et 5 % de sang de mouton. Pendant le traitement des caries, trente plaques ont été ouvertes et scellées 40 minutes plus tard, tandis qu'un autre ensemble de trente plaques a été ouvert et fermé 60 minutes après la fumigation. Les mesures ont été prises à 1 mètre du sol et à 2 mètres de la bouche du patient. Après 48 heures d'incubation à 37°C, la contamination microbiologique a été calculée en UFC (unités formant colonie) dans un mètre cube en utilisant la formule : L = a × 1000 / (πr² × k). La fumigation impliquait un traitement de 20 minutes avec un biodésinfectant à base de peroxyde d'hydrogène à 6 % (Saniswiss, Suisse) via un appareil à air comprimé (Fumi-Jet, Kormed, Pologne). Le processus comprenait 3 minutes de fumigation et une période d'attente de 17 minutes pour l'effet chimiotoxique, avec 45 ml de peroxyde d'hydrogène à 6 % pulvérisés dans une pièce de 20 m².

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Wroclaw, Pologne
        • Oral Surgery Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec une carie carieuse modérée sur la base du système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS 3 et 4) dans leurs molaires mandibulaires
  • reçu un traitement hygiéniste deux semaines avant le début de l'étude

Critère d'exclusion:

  • utiliser des médicaments anti-inflammatoires
  • non-fumeurs
  • avait des maladies systémiques
  • avec un diabète non compensé
  • avec des symptômes d'halitose
  • avec des maladies gastriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement des caries
La méthode de sédimentation Koch a été utilisée pour évaluer la teneur en bactéries aérobies de l’air du cabinet dentaire. Trente plaques ont été ouvertes puis scellées 40 minutes après le début du traitement des caries.
Test diagnostique: Analyse microbiologique après traitement des caries
L'analyse microbiologique a été réalisée pour 30 patients à l'aide de 30 plaques microbiologiques. Ces plaques ont été ouvertes simultanément au début du traitement et fermées 40 minutes plus tard.
Comparateur actif: Traitement des caries et fumigation
La méthode de sédimentation Koch a été utilisée pour évaluer la teneur en bactéries aérobies de l’air du cabinet dentaire. Trente plaques ont été ouvertes puis scellées 60 minutes après le début du traitement des caries. La fumigation a été réalisée pendant 20 minutes.
Test diagnostique: Analyse microbiologique après traitement des caries et fumigation
L'analyse microbiologique a été réalisée pour 30 patients à l'aide de 30 plaques microbiologiques. Ces plaques ont été ouvertes simultanément au début du traitement et fermées 60 minutes plus tard (une fois la fumigation terminée).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de bactéries après traitement des caries
Délai: Après 48 heures d'incubation

Au début du traitement des caries, trente plaques (n = 30) seront ouvertes et seront scellées 40 minutes plus tard.

Après 48 heures d'incubation à 37°C, le degré de contamination microbiologique sera déterminé, calculé comme le nombre total d'UFC (unités formant colonie) dans un mètre cube d'air selon la formule : L = a × 1000 / (πr² ×k). Dans la formule, L représente le niveau de contamination microbienne en [cfu/m3], « a » signifie la quantité de colonies bactériennes cultivées sur la plaque, « r » désigne le rayon de la boîte de Pétri [cm] et « k » représente le facteur de temps d'exposition de la plaque, avec k = t × 1/5, où « t » représente le temps d'exposition en minutes.
Après 48 heures d'incubation
Nombre de bactéries après traitement des caries et fumigation
Délai: Après 48 heures d'incubation
Un autre ensemble de trente plaques (n = 30) sera ouvert immédiatement avant le traitement des caries et fermé 60 minutes plus tard après la fin de la fumigation. Après 48 heures d'incubation à 37°C, le degré de contamination microbiologique sera déterminé, calculé comme le nombre total d'UFC (unités formant colonie) dans un mètre cube d'air selon la formule : L = a × 1000 / (πr² ×k). Dans la formule, L représente le niveau de contamination microbienne en [cfu/m3], « a » signifie la quantité de colonies bactériennes cultivées sur la plaque, « r » désigne le rayon de la boîte de Pétri [cm] et « k » représente le facteur de temps d'exposition de la plaque, avec k = t × 1/5, où « t » représente le temps d'exposition en minutes.
Après 48 heures d'incubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wroclaw Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Première publication (Réel)

25 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WroclawMU5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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