Фумигация перекисью водорода в стоматологическом кабинете
19 октября 2023 г. обновлено: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
Влияние фумигации перекисью водорода (H₂O₂) на уровень бактерий в среде стоматологического кабинета: клиническое исследование
Нулевая гипотеза исследования не предполагает существенной разницы в уровнях бактерий в среде стоматологического кабинета до и после фумигации перекисью водорода (H₂O₂).
В исследовании приняли участие 30 участников, 18 женщин и 12 мужчин, у всех был диагностирован умеренный кариес (ICDAS 3 и 4) в молярах нижней челюсти, средний возраст 42,2 ± 8,3 года.
Для расчета размера выборки для 30 микробиологических чашек в каждой группе использовалось программное обеспечение G*Power (Кильский университет, Германия) с учетом предыдущих исследований, с уровнем значимости 0,05, величиной эффекта (d) 0,72, 95% доверительным интервалом и 85% власть.
Содержание аэробных бактерий в воздухе стоматологического кабинета оценивали методом седиментации Коха.
В исследовании использовалось 60 чашек Петри с Колумбийским агаром и 5% овечьей крови.
Во время лечения кариеса тридцать пластин были открыты и запечатаны через 40 минут, а еще один набор из тридцати пластин был открыт и закрыт через 60 минут после фумигации.
Измерения проводились на высоте 1 метр над землей и 2 метра ото рта пациента.
Через 48 часов инкубации при 37°С микробиологическую обсемененность рассчитывали в КОЕ (колониеобразующие единицы) на один кубический метр по формуле: L = a × 1000 / (πr² × k).
Фумигация включала 20-минутную обработку 6% биодезинфицирующим средством на основе перекиси водорода (Saniswiss, Швейцария) с помощью устройства сжатого воздуха (Fumi-Jet, Kormed, Польша).
Процесс включал 3 минуты фумигации и 17-минутный период ожидания хемотоксического эффекта с распылением 45 мл 6% перекиси водорода в помещении площадью 20 м².
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wroclaw, Польша
- Oral Surgery Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- у них диагностирован умеренный кариес на основании Международной системы обнаружения и оценки кариеса (ICDAS 3 и 4) в молярах нижней челюсти.
- получил лечение у гигиениста за две недели до начала исследования
Критерий исключения:
- использовать противовоспалительные препараты
- некурящие
- были системные заболевания
- при некомпенсированном диабете
- с симптомами галитоза
- при заболеваниях желудка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение кариеса
Для оценки содержания аэробных бактерий в воздухе стоматологического кабинета использовали метод седиментации Коха.
Тридцать пластин были открыты и затем запечатаны через 40 минут после начала лечения кариеса.
|
Микробиологический анализ проведен 30 пациентам на 30 микробиологических планшетах.
Эти пластины открывали одновременно с началом лечения и закрывали через 40 минут.
|
|
Активный компаратор: Лечение кариеса и фумигация
Для оценки содержания аэробных бактерий в воздухе стоматологического кабинета был использован метод седиментации Коха.
Тридцать пластинок были открыты и впоследствии запечатаны через 60 минут после начала лечения кариеса.
Фумигацию проводили в течение 20 минут.
|
Микробиологический анализ проведен 30 пациентам на 30 микробиологических планшетах.
Эти пластины открывали одновременно с началом обработки и закрывали через 60 минут (после окончания фумигации).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество бактерий после лечения кариеса
Временное ограничение: Через 48 часов инкубации
|
В начале лечения кариеса тридцать пластин (n=30) будут открыты и запломбированы через 40 минут. Через 48 часов инкубации при 37°С определяют степень микробиологической обсемененности, рассчитываемую как общее количество КОЕ (колониеобразующих единиц) в одном кубическом метре воздуха по формуле: L = a × 1000 / (πr² × к). В формуле L представляет собой уровень микробного загрязнения в [КОЕ/м3], «а» означает количество бактериальных колоний, культивируемых на чашке, «r» обозначает радиус чашки Петри [см], а «к» обозначает коэффициент времени воздействия пластины, где k = t × 1/5, где «t» представляет время воздействия в минутах. |
Через 48 часов инкубации
|
|
Количество бактерий после лечения кариеса и фумигации
Временное ограничение: Через 48 часов инкубации
|
Другой набор из тридцати пластин (n=30) будет открыт непосредственно перед лечением кариеса и закрыт через 60 минут после завершения фумигации.
Через 48 часов инкубации при 37°С определяют степень микробиологической обсемененности, рассчитываемую как общее количество КОЕ (колониеобразующих единиц) в одном кубическом метре воздуха по формуле: L = a × 1000 / (πr² × к).
В формуле L представляет собой уровень микробного загрязнения в [КОЕ/м3], «а» означает количество бактериальных колоний, культивируемых на чашке, «r» обозначает радиус чашки Петри [см], а «к» обозначает коэффициент времени воздействия пластины, где k = t × 1/5, где «t» представляет время воздействия в минутах.
|
Через 48 часов инкубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WroclawMU5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бактериальные инфекции
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты