Hidrogén-peroxid fertőtlenítés fogászati rendelői környezetben
2023. október 19. frissítette: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
A hidrogén-peroxid (H2O2) füstölésének hatása a baktériumok szintjére a fogorvosi rendelő környezetében: Klinikai vizsgálat
A tanulmány nullhipotézise nem támaszt szignifikáns különbséget a fogászati rendelői környezetben a baktériumok szintjében a hidrogén-peroxid (H₂O2) fertőtlenítés végrehajtása előtt és után.
A vizsgálatban 30 résztvevő vett részt, 18 nő és 12 férfi, akik mindegyike mérsékelt fogszuvasodást (ICDAS 3 és 4) diagnosztizált az alsó őrlőfogakban, átlagos életkoruk 42,2 ± 8,3 év.
Az egyes csoportokban 30 mikrobiológiai lemez mintaméretének kiszámításához G*Power szoftvert (Kiel University, Németország) használtak, figyelembe véve a korábbi kutatásokat, 0,05-ös szignifikanciaszinttel, 0,72-es hatásmérettel (d), 95%-os konfidenciaintervallummal és 85%-kal. erő.
A fogorvosi rendelő levegőjének aerob baktériumtartalmát Koch ülepítési módszerrel határoztuk meg.
A tanulmányban 60 Petri-csészét használtak Columbia agarral és 5% bárányvérrel.
A fogszuvasodás kezelés során harminc lemezt nyitottak ki és zártak le 40 perccel később, míg egy másik harminc lemezből álló sorozatot 60 perccel a fertőtlenítés után nyitottak és zártak.
A méréseket a talaj felett 1 méterrel és a páciens szájától 2 méterrel végezték.
48 órás, 37°C-on végzett inkubálás után a mikrobiológiai szennyeződést CFU-k (telepképző egységek) formájában számítottuk ki egy köbméterben a következő képlet alapján: L = a × 1000 / (πr² × k).
A fertőtlenítés 20 perces kezelést jelentett 6%-os hidrogén-peroxidos biofertőtlenítővel (Saniswiss, Svájc) sűrített levegős készüléken (Fumi-Jet, Kormed, Lengyelország) keresztül.
A folyamat 3 perc fertőtlenítést és 17 perces várakozási időt tartalmazott a kemotoxikus hatásra, 45 ml 6%-os hidrogén-peroxiddal permetezve egy 20 m²-es helyiségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wroclaw, Lengyelország
- Oral Surgery Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Nemzetközi Caries Detection and Assessment System (ICDAS 3 és 4) alapján mérsékelt szuvasodást diagnosztizáltak az alsó őrlőfogakban
- higiénikus kezelésben részesült két héttel a vizsgálat megkezdése előtt
Kizárási kritériumok:
- gyulladáscsökkentő gyógyszereket használjon
- nemdohányzók
- szisztémás betegségei voltak
- kompenzálatlan cukorbetegséggel
- halitosis tüneteivel
- gyomorbetegségekkel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Caries kezelés
A Koch ülepítési módszert alkalmaztuk a fogorvosi rendelő levegőjének aerob baktériumtartalmának értékelésére.
A fogszuvasodás kezelésének megkezdése után 40 perccel harminc lemezt nyitottunk fel, majd lezártunk.
|
A mikrobiológiai elemzést 30 betegen végeztük 30 mikrobiológiai lemez felhasználásával.
Ezeket a lemezeket a kezelés megkezdésével egyidejűleg kinyitottuk, majd 40 perccel később bezártuk.
|
|
Aktív összehasonlító: Fogszuvasodás kezelés és füstölés
A fogorvosi rendelő levegőjének aerob baktériumtartalmának meghatározására Koch ülepítési módszert alkalmaztunk.
A fogszuvasodás kezelésének megkezdése után 60 perccel harminc lemezt kinyitottunk, majd lezártunk.
A füstölést 20 percig végeztük.
|
A mikrobiológiai elemzést 30 betegen végeztük 30 mikrobiológiai lemez felhasználásával.
Ezeket a lemezeket a kezelés megkezdésével egyidejűleg kinyitották, és 60 perccel később (a füstölés befejeztével) bezárták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A baktériumok száma fogszuvasodás kezelés után
Időkeret: 48 órás inkubáció után
|
A fogszuvasodás kezelés megkezdésekor harminc tányért (n=30) kinyitnak és 40 perccel később lezárják. 48 órás, 37°C-on történő inkubálás után a mikrobiológiai szennyezettség mértékét az egy köbméter levegőben lévő CFU-k (telepképző egységek) teljes számával számítják ki a következő képlet szerint: L = a × 1000 / (πr²) × k). A képletben L a mikrobiális szennyezettségi szintet jelenti [cfu/m3]-ben, az „a” a tányéron tenyésztett baktériumkolóniák mennyiségét, az „r” a Petri-csésze sugarát [cm], a „k” pedig a lemez expozíciós idő tényezője, ahol k = t × 1/5, ahol a „t” az expozíciós időt jelöli percekben. |
48 órás inkubáció után
|
|
A baktériumok száma fogszuvasodás kezelés és füstölés után
Időkeret: 48 órás inkubáció után
|
Egy másik harminc lemezből álló készletet (n=30) közvetlenül a fogszuvasodás kezelés előtt nyitnak ki, és 60 perccel később, a füstölés befejezése után zárják le.
48 órás, 37°C-on történő inkubálás után a mikrobiológiai szennyezettség mértékét az egy köbméter levegőben lévő CFU-k (telepképző egységek) teljes számával számítják ki a következő képlet szerint: L = a × 1000 / (πr²) × k).
A képletben L a mikrobiális szennyezettségi szintet jelenti [cfu/m3]-ben, az „a” a tányéron tenyésztett baktériumkolóniák mennyiségét, az „r” a Petri-csésze sugarát [cm], a „k” pedig a lemez expozíciós idő tényezője, ahol k = t × 1/5, ahol a „t” az expozíciós időt jelöli percekben.
|
48 órás inkubáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WroclawMU5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .