- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06100848
Fumigação com peróxido de hidrogênio em ambiente de consultório odontológico
O impacto da fumigação com peróxido de hidrogênio (H₂O₂) no nível bacteriano em ambiente de consultório odontológico: uma investigação de ensaio clínico
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wroclaw, Polônia
- Oral Surgery Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticados com cárie moderada com base no Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS 3 e 4) em seus dentes molares inferiores
- recebeu tratamento higienista duas semanas antes do início do estudo
Critério de exclusão:
- usar medicamentos anti-inflamatórios
- não fumantes
- tinha doenças sistêmicas
- com diabetes não compensada
- com sintomas de halitose
- com doenças gástricas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento de cárie
O método de sedimentação de Koch foi utilizado para avaliar o conteúdo bacteriano aeróbio no ar do consultório odontológico.
Trinta placas foram abertas e seladas 40 minutos após o início do tratamento da cárie.
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A análise microbiológica foi realizada em 30 pacientes utilizando 30 placas microbiológicas.
Estas placas foram abertas simultaneamente ao início do tratamento e fechadas 40 minutos depois.
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Comparador Ativo: Tratamento de cárie e fumigação
O método de sedimentação de Koch foi empregado para avaliar o conteúdo bacteriano aeróbio no ar do consultório odontológico.
Trinta placas foram abertas e posteriormente seladas 60 minutos após o início do tratamento da cárie.
A fumigação foi realizada por 20 minutos.
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A análise microbiológica foi realizada em 30 pacientes utilizando 30 placas microbiológicas.
Estas placas foram abertas simultaneamente ao início do tratamento e fechadas 60 minutos depois (quando a fumigação foi finalizada)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de bactérias após tratamento de cárie
Prazo: Após 48 horas de incubação
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No início do tratamento da cárie, trinta placas (n=30) serão abertas e lacradas 40 minutos depois. Após 48 horas de incubação a 37°C, será determinado o grau de contaminação microbiológica, calculado como o número total de UFC (unidades formadoras de colônias) em um metro cúbico de ar através da fórmula: L = a × 1000 / (πr² ×k). Na fórmula, L representa o nível de contaminação microbiana em [ufc/m3], 'a' significa a quantidade de colônias bacterianas cultivadas na placa, 'r' denota o raio da placa de Petri [cm] e 'k' significa o fator de tempo de exposição da placa, com k = t × 1/5, onde 't' representa o tempo de exposição em minutos. |
Após 48 horas de incubação
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Número de bactérias após tratamento de cárie e fumigação
Prazo: Após 48 horas de incubação
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Outro conjunto de trinta placas (n=30) será aberto imediatamente antes do tratamento da cárie e fechado 60 minutos após o término da fumigação.
Após 48 horas de incubação a 37°C, será determinado o grau de contaminação microbiológica, calculado como o número total de UFC (unidades formadoras de colônias) em um metro cúbico de ar através da fórmula: L = a × 1000 / (πr² ×k).
Na fórmula, L representa o nível de contaminação microbiana em [ufc/m3], 'a' significa a quantidade de colônias bacterianas cultivadas na placa, 'r' denota o raio da placa de Petri [cm] e 'k' significa o fator de tempo de exposição da placa, com k = t × 1/5, onde 't' representa o tempo de exposição em minutos.
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Após 48 horas de incubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WroclawMU5
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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