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Fumigação com peróxido de hidrogênio em ambiente de consultório odontológico

19 de outubro de 2023 atualizado por: Jacek Matys, Wroclaw Medical University

O impacto da fumigação com peróxido de hidrogênio (H₂O₂) no nível bacteriano em ambiente de consultório odontológico: uma investigação de ensaio clínico

A hipótese nula do estudo não postula nenhuma diferença significativa nos níveis bacterianos no ambiente do consultório odontológico antes e depois da implementação da fumigação com peróxido de hidrogênio (H₂O₂). O estudo contou com 30 participantes, 18 mulheres e 12 homens, todos com diagnóstico de cárie moderada (ICDAS 3 e 4) em seus molares inferiores, com idade média de 42,2 ± 8,3 anos. Os cálculos do tamanho da amostra para 30 placas microbiológicas em cada grupo utilizaram o software G*Power (Universidade de Kiel, Alemanha), levando em consideração pesquisas anteriores, com nível de significância de 0,05, tamanho do efeito (d) de 0,72, intervalo de confiança de 95% e 85%. poder. O conteúdo bacteriano aeróbio no ar do consultório odontológico foi avaliado pelo método de sedimentação de Koch. O estudo utilizou 60 placas de Petri com ágar Columbia e 5% de sangue de ovelha. Durante o tratamento da cárie, trinta placas foram abertas e seladas 40 minutos depois, enquanto outro conjunto de trinta placas foi aberto e fechado 60 minutos após a fumigação. As medidas foram realizadas a 1 metro do solo e a 2 metros da boca do paciente. Após 48 horas de incubação a 37°C, a contaminação microbiológica foi calculada como UFC (unidades formadoras de colônias) em um metro cúbico usando a fórmula: L = a × 1000 / (πr² × k). A fumigação envolveu um tratamento de 20 minutos com biossanitizante de peróxido de hidrogênio a 6% (Saniswiss, Suíça) por meio de um dispositivo de ar comprimido (Fumi-Jet, Kormed, Polônia). O processo incluiu 3 minutos de fumigação e 17 minutos de espera para efeito quimiotóxico, com 45 ml de peróxido de hidrogênio a 6% pulverizados em uma sala de 20 m².

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Wroclaw, Polônia
        • Oral Surgery Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticados com cárie moderada com base no Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS 3 e 4) em seus dentes molares inferiores
  • recebeu tratamento higienista duas semanas antes do início do estudo

Critério de exclusão:

  • usar medicamentos anti-inflamatórios
  • não fumantes
  • tinha doenças sistêmicas
  • com diabetes não compensada
  • com sintomas de halitose
  • com doenças gástricas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento de cárie
O método de sedimentação de Koch foi utilizado para avaliar o conteúdo bacteriano aeróbio no ar do consultório odontológico. Trinta placas foram abertas e seladas 40 minutos após o início do tratamento da cárie.
A análise microbiológica foi realizada em 30 pacientes utilizando 30 placas microbiológicas. Estas placas foram abertas simultaneamente ao início do tratamento e fechadas 40 minutos depois.
Comparador Ativo: Tratamento de cárie e fumigação
O método de sedimentação de Koch foi empregado para avaliar o conteúdo bacteriano aeróbio no ar do consultório odontológico. Trinta placas foram abertas e posteriormente seladas 60 minutos após o início do tratamento da cárie. A fumigação foi realizada por 20 minutos.
A análise microbiológica foi realizada em 30 pacientes utilizando 30 placas microbiológicas. Estas placas foram abertas simultaneamente ao início do tratamento e fechadas 60 minutos depois (quando a fumigação foi finalizada)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de bactérias após tratamento de cárie
Prazo: Após 48 horas de incubação

No início do tratamento da cárie, trinta placas (n=30) serão abertas e lacradas 40 minutos depois.

Após 48 horas de incubação a 37°C, será determinado o grau de contaminação microbiológica, calculado como o número total de UFC (unidades formadoras de colônias) em um metro cúbico de ar através da fórmula: L = a × 1000 / (πr² ×k). Na fórmula, L representa o nível de contaminação microbiana em [ufc/m3], 'a' significa a quantidade de colônias bacterianas cultivadas na placa, 'r' denota o raio da placa de Petri [cm] e 'k' significa o fator de tempo de exposição da placa, com k = t × 1/5, onde 't' representa o tempo de exposição em minutos.

Após 48 horas de incubação
Número de bactérias após tratamento de cárie e fumigação
Prazo: Após 48 horas de incubação
Outro conjunto de trinta placas (n=30) será aberto imediatamente antes do tratamento da cárie e fechado 60 minutos após o término da fumigação. Após 48 horas de incubação a 37°C, será determinado o grau de contaminação microbiológica, calculado como o número total de UFC (unidades formadoras de colônias) em um metro cúbico de ar através da fórmula: L = a × 1000 / (πr² ×k). Na fórmula, L representa o nível de contaminação microbiana em [ufc/m3], 'a' significa a quantidade de colônias bacterianas cultivadas na placa, 'r' denota o raio da placa de Petri [cm] e 'k' significa o fator de tempo de exposição da placa, com k = t × 1/5, onde 't' representa o tempo de exposição em minutos.
Após 48 horas de incubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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