补充维生素 D 对阿扎德查谟克什米尔控制线的动态负荷和慢性应激的影响

本研究的目的是充分理解慢性压力、生理失调（通过稳态负荷测量）以及维生素 D 补充剂对受冲突影响人群心理健康和身体健康的潜在影响之间的复杂关系。 试验终点 主要终点 主要结果是 3 次补充剂量的研究药物后的稳态负荷。

次要疗效终点 4 个月后的血清维生素 D 浓度、HbA1C、血脂（HDL 和 LDL）、血清皮质醇和 C 反应蛋白。

4 个月后生物物理参数（血压 (BP)、心率 (HR)、体重指数 (BMI) 和臀腰比 (HRR) 的任何变化 4 个月后慢性压力减轻（剂量效应）和通过子系统识别的决定因素组分析。

战区的居民，例如自由克什米尔的哈维利区，长期承受着与冲突有关的暴力、流离失所和创伤事件造成的压力。 这种慢性压力不仅会损害他们的心理健康，还会引发多个系统的生理失调，导致稳态负荷增加。 此外，由于阳光照射有限和食物供应中断，维生素 D 普遍缺乏，这给该人群带来了额外的健康风险。 尽管存在这些挑战，但仍显着缺乏全面的研究来调查慢性应激背景下调节负荷的决定因素以及补充维生素 D 的潜在改善作用。 解决这一差距对于理解压力、生理健康和潜在干预措施之间错综复杂的相互作用至关重要，从而有助于受冲突影响地区居民的福祉和复原力。 研究设计/研究地点：

该研究将采用双盲、平行单独随机对照试验，并将在受冲突相关压力因素影响的自由克什米尔武装冲突地区哈维利区进行。

研究人群：

该研究将包括自由克什米尔哈维利区的成年男性/女性（18-60 岁）居民，他们曾遭受与战争相关的压力、暴力和流离失所。

样本量 假设对照组中 60% 的参与者在 6 个月时达到基线维生素 D 状态的 30% 以上，我们计算出总共 94 名参与者（每组 47 名）需要在为了检测干预组中维生素 D 水平在 6 个月时达到 >30% 的患者比例绝对增加了 25%（至 85%），在 5% 显着性水平下的功效为 80%（Giacomet 等，2014）。 这个数字将被夸大到总共 114 人，允许因死亡和损失而减少的人员跟进。 计划中将进行中期分析。

抽样技术：多阶段集群抽样策略非常适合在地理分散、访问受限和社区特定特征的地方进行研究。 学习工具：

该研究将结合经过验证的问卷和生理测量来收集数据。

数据收集过程；为了减轻数据收集者的负担并使数据收集过程更容易且易于访问，数据将通过 google forms/kobo 工具收集。 数据收集团队将配备Android手机/平板电脑，其中将安装kobo工具。 由于一些边境地区可能无法访问互联网，因此数据将以离线模式收集，一旦团队从现场返回，将以在线模式同步数据。 这样我们将同时拥有完整的数据集来检查质量和完整性，并通过虚拟备份消除错误。