Vliv suplementace vitaminu D na alostatickou zátěž a chronický stres podél linie kontroly v Azad Džammú Kašmír

Cílem tohoto výzkumu je plně porozumět komplexnímu vztahu mezi chronickým stresem, fyziologickou dysregulací (měřenou alostatickou zátěží) a potenciálním dopadem suplementace vitaminu D na psychickou pohodu a fyzické zdraví u populace postižené konflikty. KONCOVÉ BODY Primární cílový bod Primárním výsledkem bude allostatická zátěž po 3 doplňkových dávkách studovaného léku.

Sekundární cíle účinnosti Sérová koncentrace vitaminu D, HbA1C, lipidový profil (HDL a LDL), sérový kortizol a C reaktivní proteiny po 4 měsících.

Jakákoli změna v biofyzikálních parametrech (krevní tlak (TK), srdeční frekvence (HR), index tělesné hmotnosti (BMI) a poměr kyčelního pasu (HRR) po 4 měsících Snížení chronického stresu po 4 měsících (účinek dávky) a identifikace determinant podle sub skupinová analýza.

Obyvatelé oblastí válečných zón, jako je okres Haveli v Azad Kašmíru, snášejí trvalé vystavení chronickým stresorům vyplývajícím z násilí souvisejícího s konflikty, vysídlení a traumatických událostí. Tento chronický stres si vybírá daň nejen na jejich duševním zdraví, ale také spouští fyziologickou dysregulaci napříč různými systémy, což přispívá ke zvýšené alostatické zátěži. Kromě toho převládající nedostatek vitaminu D, zhoršený omezeným vystavením slunečnímu záření a narušeným zásobováním potravinami, představuje u této populace další zdravotní rizika. Navzdory těmto problémům existuje značný nedostatek komplexního výzkumu zkoumajícího determinanty alostatické zátěže v kontextu chronického stresu a potenciálních zlepšujících účinků suplementace vitaminem D. Řešení této mezery je zásadní pro pochopení složité souhry mezi stresem, fyziologickým zdravím a potenciálními intervencemi, a tím přispívá k pohodě a odolnosti obyvatel v regionech zasažených konfliktem. NÁVRH STUDIE/MÍSTO STUDIÍ

Bude se jednat o dvojitě zaslepenou, paralelní individuálně randomizovanou kontrolní studii a bude provedena v okrese Haveli, Azad Kašmír, ozbrojené konfliktní oblasti ovlivněné stresory souvisejícími s konflikty.

STUDIJNÍ POPULACE:

Studie bude zahrnovat dospělé muže/ženy ve věku (18-60 let) obyvatel okresu Haveli, Azad Kašmír, kteří byli vystaveni stresorům souvisejícím s válkou, násilí a vysídlení.

VELIKOST VZORKU Za předpokladu, že 60 % účastníků v kontrolní skupině by dosáhlo > 30 % výchozího stavu vitaminu D za 6 měsíců, vypočítali jsme, že celkem 94 účastníků (47 na rameno) bude muset dokončit sledování v roce aby bylo možné detekovat 25% absolutní zvýšení (na 85 %) v podílu pacientů dosahujících >30% hladiny vitaminu D po 6 měsících v intervenční větvi s 80% silou na 5% hladině významnosti (Giacomet et al., 2014). Toto číslo bude navýšeno na celkových 114, aby bylo možné sledovat opotřebování v důsledku smrti a ztráty. V plánu bude průběžná analýza.

TECHNIKA VZORKOVÁNÍ: Strategie vícestupňového klastrového vzorkování je ideální pro výzkum prováděný v místech s geografickým rozptylem, omezeným přístupem a specifickými charakteristikami komunity. STUDIJNÍ NÁSTROJ:

Studie bude využívat kombinaci ověřených dotazníků a fyziologických měření pro sběr dat.

PROCES SBĚRU DAT; Aby se snížila zátěž sběratelů dat a aby byl proces sběru dat jednodušší a přístupný, budou data shromažďována pomocí nástroje Google Forms/kobo. Tým sběrače dat bude vybaven android mobilem/tab, kde bude nainstalován nástroj kobo. Data budou shromažďována v offline režimu, protože některá z hraničních oblastí nemusí mít přístup k internetu, jakmile se tým vrátí z pole, synchronizuje data v online režimu. Tímto způsobem budeme mít zároveň kompletní sadu dat pro kontrolu kvality a úplnosti a odstranění chyb pomocí virtuálního backstopingu.