Effekt af vitamin D-tilskud på allostatisk belastning og kronisk stress langs kontrollinjen i Azad Jammu Kashmir

Formålet med denne forskning er fuldt ud at forstå det komplekse forhold mellem kronisk stress, fysiologisk dysregulering (målt ved allostatisk belastning) og den potentielle indvirkning af D-vitamintilskud på psykologisk velvære og fysisk sundhed i en konfliktramt befolkning. ENDPOINTS Primært endepunkt Det primære resultat vil være den allostatiske belastning efter de 3 tilskudsdoser af undersøgelsesmedicin.

Sekundære effektmål Serumkoncentration af D-vitamin, HbA1C, lipidprofil (HDL og LDL), serumkortisol og C-reaktive proteiner efter 4 måneder.

Enhver ændring i de biofysiske parametre (blodtryk (BP), hjertefrekvens (HR), body mass index (BMI) og hoftetaljeforhold (HRR) efter 4 måneder Kronisk stressreduktion efter 4 måneder (dosiseffekt) og determinanter identifikation af sub gruppeanalyse.

Beboere i krigszoneområder, såsom District Haveli i Azad Kashmir, udsættes for vedvarende udsættelse for kroniske stressfaktorer som følge af konfliktrelateret vold, fordrivelse og traumatiske begivenheder. Denne kroniske stress tager ikke kun en vejafgift på deres mentale sundhed, men udløser også fysiologisk dysregulering på tværs af flere systemer, hvilket bidrager til en øget allostatisk belastning. Desuden udgør den fremherskende mangel på D-vitamin, forværret af begrænset eksponering for sollys og forstyrrede fødevareforsyninger, yderligere sundhedsrisici i denne befolkning. På trods af disse udfordringer er der en bemærkelsesværdig mangel på omfattende forskning, der undersøger determinanterne for allostatisk belastning i forbindelse med kronisk stress og de potentielle forbedringseffekter af D-vitamintilskud. At adressere denne kløft er afgørende for at forstå det indviklede samspil mellem stress, fysiologisk sundhed og potentielle interventioner, og derved bidrage til beboernes velvære og modstandskraft i konfliktramte regioner. STUDIEDESIGN/STUDIESTED:

Undersøgelsen vil anvende et dobbeltblindet, parallelt individuelt randomiseret kontrolforsøg og vil blive udført i District Haveli, Azad Kashmir, væbnet konfliktområde, der er påvirket af konfliktrelaterede stressfaktorer.

STUDIEBEFOLKNING:

Undersøgelsen vil omfatte voksne mandlige/kvindelige (18-60 år) beboere i distriktet Haveli, Azad Kashmir, som har været udsat for krigsrelaterede stressfaktorer, vold og fordrivelse.

PRØVESTØRRELSE Forudsat at 60 % af deltagerne i kontrolgruppearmen ville opnå >30 % af D-vitaminstatus ved 6 måneder, beregnede vi, at i alt 94 deltagere (47 pr. arm) ville have behov for at gennemføre opfølgning i for at detektere en absolut stigning på 25 % (til 85 %) i andelen af ​​patienter, der opnår >30 % D-vitaminniveau efter 6 måneder i interventionsarmen med 80 % styrke ved 5 % signifikansniveauet (Giacomet et al., 2014). Dette tal vil blive oppustet til i alt 114, så nedslidning på grund af død og tab kan følges op. Der vil være foreløbige analyser i planen.

PRØVETAGNINGSTEKNIK: Flertrins klyngeprøvestrategien er ideel til forskning udført på steder med geografisk spredning, begrænset adgang og fællesskabsspecifikke karakteristika. STUDIEVÆRKTØJ:

Undersøgelsen vil bruge en kombination af validerede spørgeskemaer og fysiologiske målinger til at indsamle data.

DATAINDSAMLINGSPROCES; For at reducere byrden for dataindsamlere og gøre dataindsamlingsprocessen nemmere og tilgængelig, vil data blive indsamlet på google forms/kobo tool. Dataindsamlerteamet vil blive udstyret med android mobil/faneblad, hvor kobo værktøj vil blive installeret. Data vil blive indsamlet i offline-tilstand, da nogle af de grænsende områder muligvis ikke har adgang til internet, når holdet er tilbage fra feltet, vil dataene synkroniseres i online-tilstand. På denne måde vil vi have et komplet datasæt på samme tid for at kontrollere kvalitet og fuldstændighed og fjerne fejl gennem virtuel backstop.