Effekt av vitamin D-tilskudd på allostatisk belastning og kronisk stress langs kontrolllinjen i Azad Jammu Kashmir

Målet med denne forskningen er å fullt ut forstå det komplekse forholdet mellom kronisk stress, fysiologisk dysregulering (målt ved allostatisk belastning), og den potensielle effekten av vitamin D-tilskudd på psykisk velvære og fysisk helse i en konfliktrammet befolkning. ENDEPUNKTER Primært endepunkt Det primære utfallet vil være den allostatiske belastningen etter de 3 tilskuddsdosene med studiemedisin.

Sekundære effektmål Serumkonsentrasjon av vitamin D, HbA1C, lipidprofil (HDL og LDL), serumkortisol og C-reaktive proteiner etter 4 måneder.

Enhver endring i biofysiske parametere (blodtrykk (BP), hjertefrekvens (HR), kroppsmasseindeks (BMI) og hoftemidjeforhold (HRR) etter 4 måneder Kronisk stressreduksjon etter 4 måneder (doseeffekt) og identifisering av determinanter etter sub gruppeanalyse.

Innbyggere i krigssoneområder, som District Haveli i Azad Kashmir, tåler vedvarende eksponering for kroniske stressfaktorer som følge av konfliktrelatert vold, fordrivelse og traumatiske hendelser. Dette kroniske stresset tar ikke bare en toll på deres mentale helse, men utløser også fysiologisk dysregulering på tvers av flere systemer, noe som bidrar til økt allostatisk belastning. Videre utgjør den utbredte mangelen på vitamin D, forverret av begrenset sollyseksponering og forstyrret matforsyning, ytterligere helserisiko i denne befolkningen. Til tross for disse utfordringene er det en bemerkelsesverdig mangel på omfattende forskning som undersøker determinantene for allostatisk belastning i sammenheng med kronisk stress og potensielle forbedringseffekter av vitamin D-tilskudd. Å adressere dette gapet er avgjørende for å forstå det intrikate samspillet mellom stress, fysiologisk helse og potensielle intervensjoner, og dermed bidra til velvære og motstandskraft for beboere i konfliktrammede regioner. STUDIEUTFORMING/STUDIEPLASS:

Studien vil benytte et dobbeltblindet, parallelt individuelt randomisert kontrollforsøk og vil bli utført i distriktet Haveli, Azad Kashmir, væpnet konfliktområde påvirket av konfliktrelaterte stressfaktorer.

STUDIEBEFOLKNING:

Studien vil inkludere voksne mannlige/kvinnelige personer (18-60 år) innbyggere i distriktet Haveli, Azad Kashmir, som har vært utsatt for krigsrelaterte stressfaktorer, vold og fordrivelse.

PRØVESTØRRELSE Ved å anta at 60 % av deltakerne i kontrollgruppearmen ville oppnå >30 % av baseline vitamin D-status ved 6 måneder, beregnet vi at totalt 94 deltakere (47 per arm) ville trenge å fullføre oppfølging i for å oppdage en 25 % absolutt økning (til 85 %) i andelen pasienter som oppnår >30 % vitamin D-nivå etter 6 måneder i intervensjonsarmen med 80 % kraft ved 5 % signifikansnivå (Giacomet et al., 2014). Dette tallet vil bli blåst opp til totalt 114, slik at slitasje på grunn av død og tap kan følges opp. Det vil være foreløpig analyse i planen.

SAMPLINGSTEKNIKK: Flertrinns klyngeprøvestrategien er ideell for forskning utført på steder med geografisk spredning, begrenset tilgang og fellesskapsspesifikke egenskaper. STUDIEVERKTØY:

Studien vil benytte en kombinasjon av validerte spørreskjemaer og fysiologiske målinger for å samle inn data.

DATAINNSAMLING PROSESS; For å redusere belastningen til datainnsamlere og gjøre datainnsamlingsprosessen enklere og tilgjengelig, vil data bli samlet inn på google forms/kobo tool. Datainnsamlerteamet vil være utstyrt med android mobil/tab, hvor kobo-verktøyet vil bli installert. Data vil bli samlet inn i frakoblet modus, da noen av grenseområdene kanskje ikke har tilgang til internett, når teamet er tilbake fra feltet vil dataene synkroniseres i online modus. På denne måten vil vi ha komplett datasett samtidig for å sjekke kvalitet og fullstendighet, og fjerne feil gjennom virtuell backstopping.