Einfluss der Vitamin-D-Supplementierung auf allostatische Belastung und chronischen Stress entlang der Kontrolllinie in Azad Jammu Kashmir

Ziel dieser Forschung ist es, den komplexen Zusammenhang zwischen chronischem Stress, physiologischer Dysregulation (gemessen an der allostatischen Belastung) und den möglichen Auswirkungen einer Vitamin-D-Supplementierung auf das psychische Wohlbefinden und die körperliche Gesundheit in einer von Konflikten betroffenen Bevölkerung vollständig zu verstehen.VERSUCH ENDPUNKTE Primärer Endpunkt Der primäre Endpunkt wird die allostatische Belastung nach den 3 Ergänzungsdosen der Studienmedikation sein.

Sekundäre Wirksamkeitsendpunkte Serumkonzentration von Vitamin D, HbA1C, Lipidprofil (HDL und LDL), Serumcortisol und C-reaktiven Proteinen nach 4 Monaten.

Jede Änderung der biophysikalischen Parameter (Blutdruck (BP), Herzfrequenz (HR), Body-Mass-Index (BMI) und Hüft-Taillen-Verhältnis (HRR) nach 4 Monaten). Chronischer Stressabbau nach 4 Monaten (Dosiseffekt) und Identifizierung der Determinanten durch Sub Gruppenanalyse.

Bewohner von Kriegsgebieten wie dem Distrikt Haveli in Azad Kaschmir sind ständig chronischen Stressfaktoren ausgesetzt, die aus konfliktbedingter Gewalt, Vertreibung und traumatischen Ereignissen resultieren. Dieser chronische Stress beeinträchtigt nicht nur die psychische Gesundheit, sondern löst auch eine physiologische Dysregulation in mehreren Systemen aus, was zu einer erhöhten allostatischen Belastung beiträgt. Darüber hinaus birgt der vorherrschende Vitamin-D-Mangel, der durch begrenzte Sonneneinstrahlung und gestörte Nahrungsversorgung noch verstärkt wird, zusätzliche Gesundheitsrisiken für diese Bevölkerungsgruppe. Trotz dieser Herausforderungen besteht ein bemerkenswerter Mangel an umfassender Forschung, die die Determinanten der allostatischen Belastung im Zusammenhang mit chronischem Stress und die möglichen verbessernden Wirkungen einer Vitamin-D-Supplementierung untersucht. Die Schließung dieser Lücke ist von entscheidender Bedeutung für das Verständnis des komplexen Zusammenspiels zwischen Stress, physiologischer Gesundheit und potenziellen Interventionen und trägt so zum Wohlbefinden und zur Widerstandsfähigkeit der Bewohner in von Konflikten betroffenen Regionen bei. STUDIENDESIGN/STUDIENORT:

Die Studie wird eine doppelblinde, parallele, individuell randomisierte Kontrollstudie verwenden und im Distrikt Haveli, Azad Kaschmir, durchgeführt werden, einem bewaffneten Konfliktgebiet, das von konfliktbedingten Stressfaktoren betroffen ist.

STUDIENBEVÖLKERUNG:

An der Studie werden erwachsene Bewohner im Alter von 18 bis 60 Jahren (männlich/weiblich) des Distrikts Haveli, Azad Kaschmir, teilnehmen, die kriegsbedingten Belastungen, Gewalt und Vertreibung ausgesetzt waren.

PROBENGRÖSSE Unter der Annahme, dass 60 % der Teilnehmer im Kontrollgruppenarm nach 6 Monaten > 30 % des Ausgangs-Vitamin-D-Status erreichen würden, haben wir berechnet, dass insgesamt 94 Teilnehmer (47 pro Arm) die Nachuntersuchung abschließen müssten um einen absoluten Anstieg von 25 % (auf 85 %) im Anteil der Patienten zu ermitteln, die nach 6 Monaten im Interventionsarm einen Vitamin-D-Spiegel von >30 % erreichen, mit einer Aussagekraft von 80 % auf dem 5 %-Signifikanzniveau (Giacomet et al., 2014). Diese Zahl wird auf insgesamt 114 aufgestockt, damit Abgänge aufgrund von Tod und Verlust nachverfolgt werden können. Der Plan wird eine Zwischenanalyse enthalten.

SAMPLING-TECHNIK: Die mehrstufige Cluster-Sampling-Strategie ist ideal für Forschung an Orten mit geografischer Streuung, eingeschränktem Zugang und gemeinschaftsspezifischen Merkmalen. STUDIENWERKZEUG:

Die Studie wird eine Kombination aus validierten Fragebögen und physiologischen Messungen verwenden, um Daten zu sammeln.

DATENERFASSUNGSPROZESS; Um die Belastung der Datenerfasser zu verringern und den Datenerfassungsprozess einfacher und zugänglicher zu gestalten, werden die Daten mit dem Google Forms/Kobo-Tool erfasst. Das Datenerfassungsteam wird mit einem Android-Handy/Tab ausgestattet, auf dem das Kobo-Tool installiert wird. Die Daten werden im Offline-Modus gesammelt, da einige der angrenzenden Gebiete möglicherweise keinen Zugang zum Internet haben. Sobald das Team vom Feld zurück ist, werden die Daten im Online-Modus synchronisiert. Auf diese Weise verfügen wir gleichzeitig über einen vollständigen Datensatz, um Qualität und Vollständigkeit zu überprüfen und Fehler durch virtuelles Backstopping zu beseitigen.