Влияние добавок витамина D на аллостатическую нагрузку и хронический стресс вдоль линии контроля в Азад Джамму Кашмир

Цель этого исследования — полностью понять сложную взаимосвязь между хроническим стрессом, физиологической дисрегуляцией (измеряемой аллостатической нагрузкой) и потенциальным воздействием добавок витамина D на психологическое благополучие и физическое здоровье населения, пострадавшего от конфликта. КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ Первичная конечная точка Первичным результатом будет аллостатическая нагрузка после трех дополнительных доз исследуемого препарата.

Вторичные конечные точки эффективности: Концентрация витамина D, HbA1C в сыворотке, липидный профиль (ЛПВП и ЛПНП), сывороточный кортизол и С-реактивные белки через 4 месяца.

Любое изменение биофизических параметров (кровяное давление (АД), частота сердечных сокращений (ЧСС), индекс массы тела (ИМТ) и соотношение бедер и талии (HRR) через 4 месяца. Снижение хронического стресса через 4 месяца (эффект дозы) и идентификация детерминант по субъединицам. групповой анализ.

Жители районов боевых действий, таких как округ Хавели в Азад Кашмире, постоянно подвергаются воздействию хронических стрессоров, возникающих в результате связанного с конфликтом насилия, перемещения и травмирующих событий. Этот хронический стресс не только наносит ущерб их психическому здоровью, но и вызывает физиологическую дисрегуляцию во многих системах, способствуя увеличению аллостатической нагрузки. Кроме того, широко распространенный дефицит витамина D, усугубляемый ограниченным воздействием солнечного света и нарушением поставок продуктов питания, создает дополнительные риски для здоровья этой группы населения. Несмотря на эти проблемы, наблюдается заметная нехватка комплексных исследований, изучающих детерминанты аллостатической нагрузки в контексте хронического стресса и потенциальных улучшающих эффектов приема добавок витамина D. Устранение этого разрыва имеет решающее значение для понимания сложной взаимосвязи между стрессом, физиологическим здоровьем и потенциальными вмешательствами, тем самым способствуя благополучию и устойчивости жителей в регионах, затронутых конфликтом. ПРОЕКТ ИССЛЕДОВАНИЯ/МЕСТО ИССЛЕДОВАНИЯ:

В исследовании будет использоваться двойное слепое параллельное индивидуально рандомизированное контрольное исследование, которое будет проводиться в округе Хавели, Азад Кашмир, в зоне вооруженного конфликта, подверженной стрессовым факторам, связанным с конфликтом.

ИССЛЕДУЮЩИЙ НАСЕЛЕНИЕ:

В исследовании примут участие взрослые мужчины и женщины (18-60 лет) в возрасте от 18 до 60 лет, жители округа Хавели, Азад Кашмир, которые подверглись стрессу, связанному с войной, насилию и перемещению.

РАЗМЕР ВЫБОРКИ Предполагая, что 60% участников контрольной группы достигнут >30% исходного уровня витамина D через 6 месяцев, мы подсчитали, что в общей сложности 94 участникам (47 на группу) необходимо будет пройти последующее наблюдение в группе. чтобы обнаружить абсолютное увеличение на 25% (до 85%) доли пациентов, достигших уровня витамина D >30% через 6 месяцев в группе вмешательства с мощностью 80% при уровне значимости 5% (Giacomet et al., 2014). Это число будет увеличено до 114, что позволит принять меры по сокращению штата из-за смертей и потерь. В плане будет промежуточный анализ.

МЕТОД ОТБОРА ВЫБОРКИ: Стратегия многоэтапной кластерной выборки идеально подходит для исследований, проводимых в местах с географической разбросанностью, ограниченным доступом и специфичными для сообщества характеристиками. ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ИЗУЧЕНИЯ:

В исследовании будет использоваться сочетание проверенных анкет и физиологических измерений для сбора данных.

ПРОЦЕСС СБОРА ДАННЫХ; Чтобы уменьшить нагрузку на сборщиков данных и сделать процесс сбора данных более простым и доступным, данные будут собираться с помощью инструмента Google Forms/kobo. Команда по сбору данных будет оснащена мобильным устройством/вкладкой Android, на котором будет установлен инструмент kobo. Данные будут собираться в автономном режиме, поскольку некоторые из приграничных территорий могут не иметь доступа к Интернету, как только команда вернется с поля, данные будут синхронизированы в онлайн-режиме. Таким образом, мы одновременно будем иметь полный набор данных для проверки качества и полноты, а также устранения ошибок посредством виртуальной поддержки.