Effekt av vitamin D-tillskott på allostatisk belastning och kronisk stress längs kontrolllinjen i Azad Jammu Kashmir

Syftet med denna forskning är att till fullo förstå det komplexa sambandet mellan kronisk stress, fysiologisk dysreglering (mätt som allostatisk belastning) och den potentiella inverkan av vitamin D-tillskott på psykiskt välbefinnande och fysisk hälsa i en konfliktdrabbad befolkning. ENDPOINTS Primärt effektmått Det primära resultatet kommer att vara den allostatiska belastningen efter de 3 tilläggsdoserna av studiemedicin.

Sekundära effektmått Serumkoncentration av vitamin D, HbA1C, lipidprofil (HDL och LDL), serumkortisol och C-reaktiva proteiner efter 4 månader.

Eventuella förändringar i de biofysiska parametrarna (blodtryck (BP), hjärtfrekvens (HR), body mass index (BMI) och höftmidjeförhållande (HRR) efter 4 månader Kronisk stressreduktion efter 4 månader (doseffekt) och identifiering av determinanter genom sub gruppanalys.

Invånare i krigszonsområden, som distriktet Haveli i Azad Kashmir, utsätts för ihållande exponering för kroniska stressfaktorer till följd av konfliktrelaterat våld, fördrivning och traumatiska händelser. Denna kroniska stress tar inte bara en vägtull på deras mentala hälsa utan utlöser också fysiologisk dysreglering över flera system, vilket bidrar till en ökad allostatisk belastning. Dessutom utgör den förhärskande bristen på vitamin D, förvärrad av begränsad exponering för solljus och störd mattillförsel, ytterligare hälsorisker i denna befolkning. Trots dessa utmaningar finns det en anmärkningsvärd brist på omfattande forskning som undersöker bestämningsfaktorerna för allostatisk belastning i samband med kronisk stress och de potentiella förbättrande effekterna av D-vitamintillskott. Att ta itu med denna klyfta är avgörande för att förstå det komplicerade samspelet mellan stress, fysiologisk hälsa och potentiella insatser, och därigenom bidra till välbefinnande och motståndskraft för invånare i konfliktdrabbade regioner. STUDIEUTFORMNING/STUDIEPLATS

Studien kommer att använda ett dubbelblindat, parallellt individuellt randomiserat kontrollförsök och kommer att genomföras i distriktet Haveli, Azad Kashmir, väpnat konfliktområde som påverkas av konfliktrelaterade stressfaktorer.

STUDERA BEFOLKNING:

Studien kommer att omfatta vuxna män/kvinnor i åldern (18-60 år) invånare i distriktet Haveli, Azad Kashmir, som har utsatts för krigsrelaterade stressfaktorer, våld och fördrivning.

PROVSTORLEK Om vi ​​antar att 60 % av deltagarna i kontrollgruppsarmen skulle uppnå >30 % av D-vitaminstatus vid 6 månader, beräknade vi att totalt 94 deltagare (47 per arm) skulle behöva slutföra uppföljning i för att upptäcka en 25 % absolut ökning (till 85 %) i andelen patienter som uppnår >30 % D-vitaminnivå efter 6 månader i interventionsarmen med 80 % kraft vid 5 % signifikansnivå (Giacomet et al., 2014). Detta antal kommer att blåsas upp till totalt 114 så att utslitning på grund av dödsfall och förlust kan följa upp. Det kommer att finnas interimsanalys i planen.

SAMPLINGSTEKNIK: Flerstegs klusterprovstrategin är idealisk för forskning gjord på platser med geografisk spridning, begränsad tillgång och gemenskapsspecifika egenskaper. STUDIEVERKTYG:

Studien kommer att använda en kombination av validerade frågeformulär och fysiologiska mätningar för att samla in data.

DATAINSAMLINGSPROCESS; För att minska bördan för datainsamlare och göra datainsamlingsprocessen enklare och tillgänglig kommer data att samlas in på google forms/kobo tool. Datainsamlarteamet kommer att utrustas med android mobil/tab, där kobo-verktyget kommer att installeras. Data kommer att samlas in i offlineläge eftersom en del av gränsområdet kanske inte har tillgång till internet, när teamet är tillbaka från fältet kommer data att synkroniseras i onlineläge. På så sätt kommer vi att ha en komplett datauppsättning samtidigt för att kontrollera kvalitet och fullständighet och ta bort fel genom virtuell backstopping.