Effect van vitamine D-suppletie op allostatische belasting en chronische stress langs de controlelijn in Azad Jammu Kashmir

Het doel van dit onderzoek is om de complexe relatie tussen chronische stress, fysiologische ontregeling (gemeten aan de hand van allostatische belasting) en de potentiële impact van vitamine D-suppletie op het psychologische welzijn en de lichamelijke gezondheid in een door conflicten getroffen bevolking volledig te begrijpen. EINDPUNTEN Primair eindpunt Het primaire eindpunt is de allostatische belasting na de 3 suppletiedoses onderzoeksmedicatie.

Secundaire werkzaamheidseindpunten Serumconcentratie van vitamine D, HbA1C, lipidenprofiel (HDL en LDL), serumcortisol en C-reactieve eiwitten na 4 maanden.

Elke verandering in de biofysische parameters (bloeddruk (BP), hartslag (HR), body mass index (BMI) en heup-tailleverhouding (HRR) na 4 maanden. Vermindering van chronische stress na 4 maanden (dosiseffect) en identificatie van determinanten per sub groepsanalyse.

Inwoners van oorlogsgebieden, zoals District Haveli in Azad Kashmir, worden voortdurend blootgesteld aan chronische stressfactoren als gevolg van conflictgerelateerd geweld, ontheemding en traumatische gebeurtenissen. Deze chronische stress eist niet alleen zijn tol van hun geestelijke gezondheid, maar veroorzaakt ook fysiologische ontregeling in meerdere systemen, wat bijdraagt ​​aan een verhoogde allostatische belasting. Bovendien brengt het heersende tekort aan vitamine D, verergerd door de beperkte blootstelling aan zonlicht en de verstoorde voedselvoorziening, extra gezondheidsrisico's voor deze bevolkingsgroep met zich mee. Ondanks deze uitdagingen is er een opmerkelijk gebrek aan alomvattend onderzoek naar de determinanten van allostatische belasting in de context van chronische stress en de potentiële verbeterende effecten van vitamine D-suppletie. Het aanpakken van deze kloof is van cruciaal belang voor het begrijpen van de ingewikkelde wisselwerking tussen stress, fysiologische gezondheid en mogelijke interventies, en draagt ​​daarmee bij aan het welzijn en de veerkracht van bewoners in door conflicten getroffen gebieden. STUDIEONTWERP/STUDIEPLAATS:

Het onderzoek zal gebruik maken van een dubbelblinde, parallelle, individueel gerandomiseerde controlestudie en zal worden uitgevoerd in District Haveli, Azad Kashmir, een gewapend conflictgebied dat wordt getroffen door conflictgerelateerde stressfactoren.

STUDIEPOPULATIE:

Aan het onderzoek zullen volwassen mannelijke/vrouwelijke inwoners (18-60 jaar) van District Haveli, Azad Kasjmir, deelnemen die zijn blootgesteld aan oorlogsgerelateerde stressoren, geweld en ontheemding.

STEEKPROEFOMvang Ervan uitgaande dat 60% van de deelnemers in de controlegroepgroep >30% van de vitamine D-basisstatus zou bereiken na 6 maanden, berekenden we dat in totaal 94 deelnemers (47 per arm) de follow-up binnen 6 maanden zouden moeten voltooien. om een ​​absolute toename van 25% (tot 85%) te detecteren in het percentage patiënten dat >30% vitamine D-niveau bereikt na 6 maanden in de interventie-arm met een vermogen van 80% op het significantieniveau van 5% (Giacomet et al., 2014). Dit aantal zal worden opgeblazen tot een totaal van 114, zodat uitputting door overlijden en verlies kan worden gevolgd. Er zal een tussentijdse analyse in het plan staan.

BEmonsteringstechniek: De uit meerdere fasen bestaande clustersteekproefstrategie is ideaal voor onderzoek dat wordt uitgevoerd op plaatsen met geografische spreiding, beperkte toegang en gemeenschapsspecifieke kenmerken. STUDIE-INSTRUMENT:

Het onderzoek zal gebruik maken van een combinatie van gevalideerde vragenlijsten en fysiologische metingen om gegevens te verzamelen.

GEGEVENSVERZAMELINGSPROCES; Om de last van gegevensverzamelaars te verminderen en het gegevensverzamelingsproces eenvoudiger en toegankelijker te maken, worden gegevens verzameld via Google Forms/Kobo Tool. Het gegevensverzamelaarteam zal worden uitgerust met Android Mobile/Tab, waarop de Kobo-tool zal worden geïnstalleerd. Gegevens worden verzameld in de offline modus, aangezien een deel van het aangrenzende gebied mogelijk geen toegang heeft tot internet. Zodra het team terug is van het veld, worden de gegevens in de online modus gesynchroniseerd. Op deze manier beschikken we tegelijkertijd over een volledige dataset om de kwaliteit en volledigheid te controleren en fouten te verwijderen via virtuele backstopping.