Effet de la supplémentation en vitamine D sur la charge allostatique et le stress chronique le long de la ligne de contrôle dans l'Azad Jammu Cachemire

Le but de cette recherche est de comprendre pleinement la relation complexe entre le stress chronique, la dérégulation physiologique (telle que mesurée par la charge allostatique) et l'impact potentiel de la supplémentation en vitamine D sur le bien-être psychologique et la santé physique d'une population touchée par un conflit. POINTS DE FIN Critère d'évaluation principal Le résultat principal sera la charge allostatique après les 3 doses de supplémentation du médicament à l'étude.

Critères d'évaluation secondaires d'efficacité Concentration sérique de vitamine D, HbA1C, profil lipidique (HDL et LDL), cortisol sérique et protéines C réactives après 4 mois.

Tout changement des paramètres biophysiques (tension artérielle (TA), fréquence cardiaque (FC), indice de masse corporelle (IMC) et rapport taille hanches (HRR) après 4 mois Réduction du stress chronique après 4 mois (effet dose) et identification des déterminants par sous analyse de groupe.

Les résidents des zones de guerre, comme le district Haveli dans l’Azad Cachemire, sont constamment exposés à des facteurs de stress chroniques résultant de la violence liée au conflit, aux déplacements et aux événements traumatisants. Ce stress chronique a non seulement des conséquences néfastes sur leur santé mentale, mais déclenche également une dérégulation physiologique dans plusieurs systèmes, contribuant ainsi à une augmentation de la charge allostatique. En outre, la carence répandue en vitamine D, exacerbée par une exposition limitée au soleil et par des approvisionnements alimentaires perturbés, présente des risques supplémentaires pour la santé de cette population. Malgré ces défis, il existe un manque notable de recherches approfondies sur les déterminants de la charge allostatique dans le contexte du stress chronique et les effets améliorateurs potentiels de la supplémentation en vitamine D. Combler cette lacune est crucial pour comprendre l'interaction complexe entre le stress, la santé physiologique et les interventions potentielles, contribuant ainsi au bien-être et à la résilience des résidents des régions touchées par les conflits. CONCEPTION DE L'ÉTUDE/LIEU DE L'ÉTUDE :

L'étude utilisera un essai contrôlé randomisé individuellement parallèle en double aveugle et sera menée dans le district de Haveli, Azad Cachemire, zone de conflit armé touchée par des facteurs de stress liés au conflit.

POPULATION À L’ÉTUDE :

L'étude inclura des résidents adultes hommes/femmes d'âge (18-60 ans) du district de Haveli, Azad Cachemire, qui ont été exposés à des facteurs de stress, à la violence et aux déplacements liés à la guerre.

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON En supposant que 60 % des participants du groupe témoin atteindraient > 30 % du statut initial en vitamine D à 6 mois, nous avons calculé qu'un total de 94 participants (47 par bras) devraient effectuer un suivi en afin de détecter une augmentation absolue de 25 % (à 85 %) de la proportion de patients atteignant un taux de vitamine D > 30 % à 6 mois dans le bras d'intervention avec une puissance de 80 % au niveau de signification de 5 % (Giacomet et al., 2014). Ce nombre sera gonflé à un total de 114, permettant un suivi de l'attrition due aux décès et aux pertes. Il y aura une analyse intermédiaire dans le plan.

TECHNIQUE D'ÉCHANTILLONNAGE : La stratégie d'échantillonnage en grappes à plusieurs étapes est idéale pour les recherches effectuées dans des endroits présentant une dispersion géographique, un accès limité et des caractéristiques spécifiques à la communauté. OUTIL D'ÉTUDE :

L'étude utilisera une combinaison de questionnaires validés et de mesures physiologiques pour collecter des données.

PROCESSUS DE COLLECTE DE DONNÉES ; Pour réduire la charge des collecteurs de données et rendre le processus de collecte de données plus facile et accessible, les données seront collectées sur l'outil Google Forms/Kobo. L'équipe de collecte de données sera équipée d'un mobile/onglet Android, sur lequel l'outil Kobo sera installé. Les données seront collectées en mode hors ligne, car certaines zones limitrophes peuvent ne pas avoir accès à Internet. Une fois que l'équipe sera de retour du terrain, les données seront synchronisées en mode en ligne. De cette façon, nous disposerons d’un ensemble de données complet en même temps pour vérifier la qualité et l’exhaustivité, et supprimer les erreurs grâce à un backstopping virtuel.