奈妥匹坦联合盐酸帕洛诺司琼胶囊预防头颈鳞癌放化疗所致恶心呕吐的疗效和安全性

纳入标准：

1. 男女不限，年龄18-75周岁；
2. 经组织学或细胞学证实的头颈部肿瘤（包括口腔癌、口咽癌、下咽癌、喉癌）；
3. 接受根治性同步放疗和化疗；
4. 受试者东部肿瘤协作组（ECOG）体能评分≤2分；
5. 足够的器官和骨髓功能；
6. 预期寿命至少12周；
7. 怀孕或育龄患者（男性或女性）使用可靠的避孕措施；
8. 筛查可能怀孕的女性患者时，妊娠试验必须呈阴性；
9. 受试者自愿、严格遵守研究方案的要求，并签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 复发性和转移性头颈部肿瘤；
2. 既往接受过肿瘤切除手术治疗；
3. 对铂类药物不耐受的患者；
4. 在第一天前 24 小时内接受任何已知或潜在的止吐药物，或在第一天前 24 小时内出现呕吐、干呕或轻度恶心症状；
5. 实验开始前4周内服用NK1（neurokinin-1）受体拮抗剂或任何研究药物；
6. 化疗前4周内使用CYP3A4诱导剂，1周内使用CYP3A4底物或强或中度CYP3A4抑制剂；
7. 患有严重心血管、肺部、糖尿病、精神等疾病；
8. 孕妇或哺乳期妇女、有生育能力且不愿或无法采取有效避孕措施的患者；
9. 吸毒和/或酗酒；
10. 低钙血症或任何其他可能导致呕吐的病症；
11. 存在影响口服药物吸收的显着因素，如慢性腹泻、肠梗阻等；
12. 受试者对奈托匹坦帕洛诺司琼胶囊或其任何赋形剂有过敏反应；
13. 基线访视前30天内，受试者参加过另一项临床研究并使用任何探索性药物或设备；允许参与观察性研究；
14. 研究者确定其他可能影响临床研究进展和研究结果确定的情况。