Effekt og sikkerhed af Netupitant- og Palonosetron-hydrochlorid-kapsler til forebyggelse af kvalme og opkastning fremkaldt af radiokemoterapi ved planocellulært karcinom i hoved og hals

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde i alderen 18-75 år;
2. Hoved- og halstumorer bekræftet af histologi eller cytologi (herunder oral cancer, oropharynxcancer, hypopharynxcancer og larynxcancer);
3. Modtag radikal synkron strålebehandling og kemoterapi;
4. Den Eastern Oncology Collaborative Group (ECOG) fysisk konditionsscore for forsøgspersonerne var ≤ 2 point;
5. Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion;
6. Den forventede levetid er mindst 12 uger;
7. Gravide eller fertile patienter (mandlige eller kvindelige) bruger pålidelige præventionsforanstaltninger;
8. Ved screening af kvindelige patienter med potentiel graviditet skal graviditetstesten være negativ;
9. Forsøgspersonerne overholder frivilligt og strengt kravene i forskningsprotokollen og underskriver en skriftlig informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilbagevendende og metastaserende hoved- og halstumorer;
2. Har tidligere gennemgået en tumorresektionsoperation til behandling;
3. Patienter med platinlægemiddelintolerance;
4. Modtagelse af kendt eller potentiel antiemetisk medicin inden for 24 timer før den første dag, eller oplever symptomer på opkastning, opkastning eller mild kvalme inden for 24 timer før den første dag;
5. Tag NK1（neurokinin-1）-receptorantagonister eller enhver undersøgelsesmedicin inden for 4 uger før starten af ​​eksperimentet;
6. Brug CYP3A4-inducer inden for 4 uger før kemoterapi, og brug CYP3A4-substrat eller stærk eller moderat CYP3A4-hæmmer inden for 1 uge;
7. Alvorlige kardiovaskulære, lunge-, diabetes-, psykiske og andre sygdomme;
8. Gravide eller ammende kvinder, patienter med fertilitet, som er uvillige eller ude af stand til at tage effektive præventionsforanstaltninger;
9. Stof- og/eller alkoholmisbrug;
10. Hypocalcæmi eller enhver anden tilstand, der kan forårsage opkastning;
11. Der er væsentlige faktorer, der påvirker absorptionen af ​​oral medicin, såsom kronisk diarré og tarmobstruktion;
12. Forsøgspersonen har allergiske reaktioner over for Netopitam Palonosetron-kapsler eller nogen af ​​deres hjælpestoffer;
13. Inden for 30 dage før baseline-besøget deltog forsøgspersonen i et andet klinisk studie og brugte alle udforskende lægemidler eller udstyr; Tillad deltagelse i observationsforskning;
14. Forskeren bestemmer andre situationer, der kan påvirke fremdriften af ​​den kliniske forskning og fastlæggelsen af ​​forskningsresultater.