Werkzaamheid en veiligheid van Netupitant en Palonosetron Hydrochloride-capsules bij het voorkomen van misselijkheid en braken veroorzaakt door radiochemotherapie bij plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, tussen 18 en 75 jaar oud;
2. Hoofd- en nektumoren bevestigd door histologie of cytologie (waaronder mondkanker, orofarynxkanker, hypofarynxkanker en larynxkanker);
3. Ontvang radicale synchrone radiotherapie en chemotherapie;
4. De fysieke fitheidsscore van de Eastern Oncology Collaborative Group (ECOG) van de proefpersonen was ≤ 2 punten;
5. Adequate orgaan- en beenmergfunctie;
6. De verwachte levensduur bedraagt ​​minimaal 12 weken;
7. Zwangere of vruchtbare patiënten (mannelijk of vrouwelijk) gebruiken betrouwbare anticonceptiemaatregelen;
8. Bij screening van vrouwelijke patiënten met een mogelijke zwangerschap moet de zwangerschapstest negatief zijn;
9. De proefpersonen voldoen vrijwillig en strikt aan de eisen van het onderzoeksprotocol en ondertekenen een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

1. Recidiverende en gemetastaseerde hoofd-halstumoren;
2. Eerder een tumorresectieoperatie ondergaan voor behandeling;
3. Patiënten met platina-medicijnintolerantie;
4. Als u binnen 24 uur vóór de eerste dag bekende of potentiële anti-emetische medicijnen krijgt, of als u binnen 24 uur vóór de eerste dag symptomen van braken, kokhalzen of lichte misselijkheid ervaart;
5. Neem binnen 4 weken vóór aanvang van het experiment NK1-receptorantagonisten (neurokinine-1) of een ander onderzoeksmedicijn;
6. Gebruik een CYP3A4-inductor binnen 4 weken vóór de chemotherapie, en gebruik een CYP3A4-substraat of een sterke of matige CYP3A4-remmer binnen 1 week;
7. Ernstige hart-, long-, diabetes-, psychische en andere ziekten;
8. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vruchtbare patiënten die geen effectieve anticonceptiemaatregelen willen of kunnen nemen;
9. Drugs- en/of alcoholmisbruik;
10. Hypocalciëmie of een andere aandoening die braken kan veroorzaken;
11. Er zijn significante factoren die de absorptie van orale medicatie beïnvloeden, zoals chronische diarree en darmobstructie;
12. De proefpersoon allergische reacties heeft op Netopitam Palonosetron-capsules of een van de hulpstoffen;
13. Binnen 30 dagen voorafgaand aan het basisbezoek nam de proefpersoon deel aan een ander klinisch onderzoek en gebruikte hij eventuele verkennende medicijnen of apparaten; Deelname aan observationeel onderzoek mogelijk maken;
14. De onderzoeker stelt andere situaties vast die van invloed kunnen zijn op de voortgang van het klinisch onderzoek en de vaststelling van onderzoeksresultaten.