Eficácia e segurança de cápsulas de cloridrato de netupitant e palonossetrom na prevenção de náuseas e vômitos induzidos por radioquimioterapia em carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, com idade entre 18 e 75 anos;
2. Tumores de cabeça e pescoço confirmados por histologia ou citologia (incluindo câncer oral, câncer de orofaringe, câncer de hipofaringe e câncer de laringe);
3. Receber radioterapia e quimioterapia radicais síncronas;
4. A pontuação de aptidão física do Eastern Oncology Collaborative Group (ECOG) dos indivíduos foi ≤ 2 pontos;
5. Função adequada dos órgãos e da medula óssea;
6. A vida esperada é de pelo menos 12 semanas;
7. Pacientes grávidas ou férteis (homens ou mulheres) utilizam medidas contraceptivas confiáveis;
8. Na triagem de pacientes do sexo feminino com potencial gravidez, o teste de gravidez deve ser negativo;
9. Os sujeitos cumprem voluntária e rigorosamente os requisitos do protocolo de pesquisa e assinam um termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Tumores recorrentes e metastáticos de cabeça e pescoço;
2. Anteriormente submetido a cirurgia de ressecção tumoral para tratamento;
3. Pacientes com intolerância ao medicamento platina;
4. Receber qualquer medicamento antiemético conhecido ou potencial nas 24 horas anteriores ao primeiro dia, ou apresentar sintomas de vômito, náusea ou náusea leve nas 24 horas anteriores ao primeiro dia;
5. Tome antagonistas do receptor NK1 （neurocinina-1） ou qualquer medicamento do estudo dentro de 4 semanas antes do início do experimento;
6. Usar indutor do CYP3A4 dentro de 4 semanas antes da quimioterapia e usar substrato do CYP3A4 ou inibidor forte ou moderado do CYP3A4 dentro de 1 semana;
7. Doenças cardiovasculares, pulmonares, diabetes, mentais e outras graves;
8. Mulheres grávidas ou lactantes, pacientes com fertilidade que não desejam ou não conseguem tomar medidas contraceptivas eficazes;
9. Abuso de drogas e/ou álcool;
10. Hipocalcemia ou qualquer outra condição que possa causar vômito;
11. Existem fatores significativos que afetam a absorção de medicamentos orais, como diarreia crônica e obstrução intestinal;
12. O sujeito tem reações alérgicas às cápsulas de Netopitam Palonossetrom ou a qualquer um dos seus excipientes;
13. Nos 30 dias anteriores à visita inicial, o sujeito participou de outro estudo clínico e usou quaisquer medicamentos ou dispositivos exploratórios; Permitir a participação em pesquisas observacionais;
14. O pesquisador determina outras situações que possam afetar o andamento da pesquisa clínica e a determinação dos resultados da pesquisa.