Účinnost a bezpečnost tobolek Netupitant a palonosetron hydrochlorid v prevenci nevolnosti a zvracení indukovaných radiochemoterapií u spinocelulárního karcinomu hlavy a krku

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena ve věku 18-75 let;
2. nádory hlavy a krku potvrzené histologií nebo cytologií (včetně rakoviny ústní dutiny, rakoviny orofaryngu, rakoviny hypofaryngu a rakoviny hrtanu);
3. Podstoupit radikální synchronní radioterapii a chemoterapii;
4. Skóre fyzické zdatnosti subjektů Eastern Oncology Collaborative Group (ECOG) bylo ≤ 2 body;
5. Přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně;
6. Předpokládaná životnost je minimálně 12 týdnů;
7. Těhotné nebo fertilní pacientky (muži nebo ženy) používají spolehlivá antikoncepční opatření;
8. Při screeningu pacientek s potenciálním těhotenstvím musí být těhotenský test negativní;
9. Subjekty dobrovolně a přísně dodržují požadavky protokolu o výzkumu a podepisují písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Recidivující a metastatické nádory hlavy a krku;
2. Předtím podstoupil resekci nádoru za účelem léčby;
3. Pacienti s nesnášenlivostí platinových léků;
4. Podávání jakýchkoli známých nebo potenciálních antiemetik během 24 hodin před prvním dnem nebo pociťování příznaků zvracení, dávení nebo mírné nevolnosti během 24 hodin před prvním dnem;
5. Užívejte antagonisty receptoru NK1 (neurokinin-1) nebo jakýkoli studovaný lék během 4 týdnů před začátkem experimentu;
6. Použijte induktor CYP3A4 během 4 týdnů před chemoterapií a použijte substrát CYP3A4 nebo silný nebo středně silný inhibitor CYP3A4 během 1 týdne;
7. Závažná kardiovaskulární, plicní, cukrovka, duševní a jiná onemocnění;
8. Těhotné nebo kojící ženy, pacientky s plodností, které nechtějí nebo nejsou schopny přijmout účinná antikoncepční opatření;
9. Zneužívání drog a/nebo alkoholu;
10. hypokalcémie nebo jakýkoli jiný stav, který může způsobit zvracení;
11. Existují významné faktory, které ovlivňují absorpci perorálních léků, jako je chronický průjem a střevní obstrukce;
12. Subjekt má alergické reakce na tobolky Netopitam Palonosetron nebo kteroukoli z jejich pomocných látek;
13. Během 30 dnů před základní návštěvou se subjekt zúčastnil další klinické studie a použil jakákoliv průzkumná léčiva nebo zařízení; Umožnit účast na pozorovacím výzkumu;
14. Výzkumník určuje další situace, které mohou ovlivnit postup klinického výzkumu a stanovení výsledků výzkumu.