Effekt och säkerhet av Netupitant och Palonosetron Hydrochloride Capsules för att förebygga illamående och kräkningar inducerade av radiokemoterapi vid skivepitelcancer i huvud och hals

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna i åldern 18-75 år;
2. Huvud- och halstumörer bekräftade av histologi eller cytologi (inklusive oral cancer, orofaryngeal cancer, hypofarynxcancer och larynxcancer);
3. Få radikal synkron strålbehandling och kemoterapi;
4. Eastern Oncology Collaborative Group (ECOG) poäng för fysisk kondition för försökspersonerna var ≤ 2 poäng;
5. Tillräcklig organ- och benmärgsfunktion;
6. Den förväntade livslängden är minst 12 veckor;
7. Gravida eller fertila patienter (man eller kvinna) använder tillförlitliga preventivmedel;
8. Vid screening av kvinnliga patienter med potentiell graviditet måste graviditetstestet vara negativt;
9. Försökspersonerna följer frivilligt och strikt kraven i forskningsprotokollet och undertecknar ett skriftligt informerat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

1. Återkommande och metastaserande huvud- och halstumörer;
2. Genomgick tidigare tumörresektion för behandling;
3. Patienter med platinaläkemedelintolerans;
4. Får någon känd eller potentiell antiemetisk medicin inom 24 timmar före den första dagen, eller upplever symtom på kräkningar, kräkningar eller lätt illamående inom 24 timmar före den första dagen;
5. Ta NK1（neurokinin-1）-receptorantagonister eller någon studiemedicinering inom 4 veckor innan experimentets start;
6. Använd CYP3A4-inducerare inom 4 veckor före kemoterapi, och använd CYP3A4-substrat eller stark eller måttlig CYP3A4-hämmare inom 1 vecka;
7. Allvarliga kardiovaskulära, lung-, diabetes-, psykiska och andra sjukdomar;
8. Gravida eller ammande kvinnor, patienter med fertilitet som är ovilliga eller oförmögna att vidta effektiva preventivmedel;
9. drog- och/eller alkoholmissbruk;
10. Hypokalcemi eller något annat tillstånd som kan orsaka kräkningar;
11. Det finns betydande faktorer som påverkar absorptionen av oral medicin, såsom kronisk diarré och tarmobstruktion;
12. Patienten har allergiska reaktioner mot Netopitam Palonosetron-kapslar eller något av deras hjälpämnen;
13. Inom 30 dagar före baslinjebesöket deltog försökspersonen i en annan klinisk studie och använde några utforskande läkemedel eller anordningar; Tillåta deltagande i observationsforskning;
14. Forskaren fastställer andra situationer som kan påverka utvecklingen av klinisk forskning och fastställande av forskningsresultat.