Eficacia y seguridad de las cápsulas de clorhidrato de netupitant y palonosetrón para prevenir las náuseas y los vómitos inducidos por radioquimioterapia en el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, de 18 a 75 años;
2. Tumores de cabeza y cuello confirmados por histología o citología (incluidos cáncer oral, cáncer de orofaringe, cáncer de hipofaringe y cáncer de laringe);
3. Recibir radioterapia y quimioterapia radical sincrónica;
4. La puntuación de aptitud física de los sujetos del Eastern Oncology Collaborative Group (ECOG) fue ≤ 2 puntos;
5. Función adecuada de órganos y médula ósea;
6. La vida esperada es de al menos 12 semanas;
7. Las pacientes embarazadas o fértiles (hombres o mujeres) utilizan medidas anticonceptivas fiables;
8. Cuando se realizan pruebas de detección a pacientes femeninas con potencial de embarazo, la prueba de embarazo debe ser negativa;
9. Los sujetos cumplen voluntaria y estrictamente con los requisitos del protocolo de investigación y firman un formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Tumores de cabeza y cuello recurrentes y metastásicos;
2. Previamente se sometió a una cirugía de resección tumoral para su tratamiento;
3. Pacientes con intolerancia a los fármacos platino;
4. Recibir cualquier medicamento antiemético conocido o potencial dentro de las 24 horas anteriores al primer día, o experimentar síntomas de vómitos, arcadas o náuseas leves dentro de las 24 horas anteriores al primer día;
5. Tome antagonistas del receptor NK1 （neuroquinina-1） o cualquier medicamento del estudio dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del experimento;
6. Use el inductor de CYP3A4 dentro de las 4 semanas anteriores a la quimioterapia y use el sustrato de CYP3A4 o un inhibidor potente o moderado de CYP3A4 dentro de 1 semana;
7. Enfermedades cardiovasculares, pulmonares, diabéticas, mentales y de otro tipo graves;
8. Mujeres embarazadas o lactantes, pacientes con problemas de fertilidad que no quieran o no puedan tomar medidas anticonceptivas eficaces;
9. Abuso de drogas y/o alcohol;
10. Hipocalcemia o cualquier otra condición que pueda causar vómitos;
11. Existen factores importantes que afectan la absorción de los medicamentos orales, como la diarrea crónica y la obstrucción intestinal;
12. El sujeto tiene reacciones alérgicas a las cápsulas de Netopitam Palonosetron o cualquiera de sus excipientes;
13. Dentro de los 30 días anteriores a la visita inicial, el sujeto participó en otro estudio clínico y utilizó algún medicamento o dispositivo exploratorio; Permitir la participación en investigaciones observacionales;
14. El investigador determina otras situaciones que pueden afectar el progreso de la investigación clínica y la determinación de los resultados de la investigación.