通过卵母细胞捐赠女性体外成熟获得成熟卵母细胞的试点研究第二阶段 (MIVODON-II)
体外成熟（IVM）是一种从未成熟卵母细胞中获得潜在可受精卵母细胞的技术。 卵母细胞必须在细胞核和细胞质上都成熟，才能有能力进行生殖过程。 核成熟涉及处于中期 II 阶段的卵母细胞，并且很容易评估其形态。 然而，细胞质成熟只能通过卵母细胞的体外受精来评估。 成熟的核和细胞质卵母细胞是能够产生可存活胚胎的卵母细胞。 本研究旨在优化体外成熟（IVM）技术以实现卵母细胞核成熟，即将卵母细胞成熟至中期II阶段。 此外，还将进行人工卵母细胞激活（AOA）以检查卵母细胞的细胞质成熟度，避免产生可能存活的胚胎。
这项研究相当于我们 IVF 实验室开发该技术的试点研究的第二阶段。 我们将利用在第一阶段学到的所有知识以及获得的经验来推进该协议的优化。
这种 IVM 技术的正确运作将意味着卵巢刺激治疗的成本降低，因为需要更低的剂量和更短的刺激时间，这意味着女性因药物而产生的风险更低，压力也更小。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：LAURA CARACENA, Msr
- 电话号码：11054 034 963050900
- 邮箱：laura.caracena@ivirma.com
研究联系人备份
- 姓名：CRISTINA RODRIGUEZ, Mss
- 电话号码：034 963050900
- 邮箱：cristina.rodriguez@ivirma.com
学习地点
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Valencia、西班牙、46015
- 招聘中
- IVI Valencia
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接触：
- LAURA CARACENA, NURSE
- 电话号码：11054 034963050900
- 邮箱：LAURA.CARACENA@IVIRMA.COM
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
-纳入标准：
参与卵子捐赠计划的 18-35 岁女性。 捐赠者在告知并签署知情同意书后同意参与本研究。
记录了之前对卵巢刺激的良好反应（至少 10 个总卵母细胞和/或 8 个 MII）。
之前至少有过一个捐赠周期的捐赠者，其中获得的所有卵母细胞都是新鲜受精的。
已完成法律允许的所有捐赠周期的捐赠者。 没有感兴趣的个人或家族史。
从医学角度来说：
体重指数在18-25公斤/平方米之间。 子宫和卵巢正常，无器质性病变。 无多囊卵巢 月经周期第 2-3 天，两个卵巢的窦卵泡计数 (AFC) >12。 核型正常 传染病（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒和梅毒）筛查阴性。 血象、止血和生化的一般分析，参数在正常范围内。
-排除标准：
任何禁忌使用促性腺激素的全身性或代谢性疾病。
任何表明不包括在卵母细胞捐赠计划中的医疗状况。
过去 3 个月内服用激素避孕药。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：具有最佳卵巢反应史的捐赠者
IVIRMA 巴伦西亚捐献者年龄在 18-35 岁之间，卵巢功能正常，具有最佳卵巢反应史（至少 10 个卵母细胞和/或 8 个 MII），并且已经完成法律允许的所有捐献周期。
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使用 hMG-HP 的 3 天刺激方案
无需触发即可通过手术获取卵母细胞
体外成熟程序
体外卵母细胞激活程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卵母细胞体外成熟
大体时间：1年
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评估潜在有能力卵母细胞的比率（体外成熟后）。
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1年
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卵母细胞激活
大体时间：1年
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评估卵母细胞激活过程后潜在有能力卵母细胞的比率。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵母细胞回收率
大体时间：1年
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评估每个穿刺卵泡的卵母细胞回收率
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1年
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体外核成熟率
大体时间：1年
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评估每个穿刺卵泡的体外核成熟率
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1年
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人工卵母细胞激活率。
大体时间：1年
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评价人工卵母细胞激活率。
每个穿刺的卵泡
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ernesto Bosch, PhD、IVIRMA Valencia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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