Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anden fase af pilotundersøgelsen til opnåelse af modne oocytter ved in vitro-modning hos oocytdonorkvinder (MIVODON-II)

11. marts 2024 opdateret af: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

In vitro modning (IVM) er en teknik til at opnå potentielt befrugtbare oocytter fra umodne oocytter. En oocyt skal være moden både nukleært og cytoplasmisk for at være kompetent i reproduktionsprocessen. Nuklear modning involverer en oocyt i metafase II-stadiet og kan let evalueres for dens morfologi. Cytoplasmatisk modning kan dog kun evalueres ved in vitro-fertilisering af den oocyt. En moden nuklear og cytoplasmatisk oocyt er den, der er i stand til at producere et levedygtigt embryo. Denne undersøgelse sigter mod at optimere in vitro-modningsteknikken (IVM) for at opnå nukleære modne oocytter, dvs. modne oocytterne op til metafase II-stadiet. Derudover vil en kunstig oocytaktivering (AOA) blive udført for at kontrollere den cytoplasmatiske modning af oocytterne, hvilket undgår generering af potentielt levedygtige embryoner.

Denne undersøgelse svarer til en anden fase af pilotstudiet til udvikling af denne teknik i vores IVF-laboratorium. Vi vil bruge alt, hvad vi har lært i den første fase, såvel som den opnåede erfaring, til at komme videre i optimeringen af ​​denne protokol.

Den korrekte funktion af denne IVM-teknik ville betyde en reduktion i omkostningerne ved ovariestimuleringsbehandlinger, da lavere doser og kortere stimuleringstider er påkrævet, hvilket indebærer lavere risici for kvinder afledt af medicinen og mindre stress for dem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

- Inklusionskriterier:

Kvinder mellem 18-35 år, der har tilhørt ægdonationsprogrammet. Donorer, der accepterer at deltage i undersøgelsen efter at have informeret og underskrevet det informerede samtykke.

Dokumenteret tidligere god respons på ovariestimulering (mindst 10 totale oocytter og/eller 8 MII).

Donorer med mindst én tidligere donationscyklus, hvor alle opnåede oocytter var friskbefrugtet.

Donorer, der allerede har gennemført alle deres donationscyklusser, som er tilladt ved lov. Ingen personlig eller familiehistorie af interesse.

Fra et medicinsk synspunkt:

Body mass index mellem 18-25 kg/m2. Normal livmoder og æggestokke, uden organisk patologi. Ingen polycystiske ovarier Antral follikeltal (AFC) >12 i summen af ​​de to æggestokke på dag 2-3 i menstruationscyklussen. Normal karyotype Negativ screening for infektionssygdomme (hepatitis B-virus, hepatitis C-virus, humant immundefektvirus og syfilis). Generel analyse med hæmogram, hæmostase og biokemi med parametre inden for normalitet.

- Eksklusionskriterier:

Enhver systemisk eller metabolisk lidelse, der kontraindikerer brugen af ​​gonadotropiner.

Enhver medicinsk tilstand, der indebærer ikke-optagelse i oocytdonationsprogrammet.

Tager hormonelle præventionsmidler inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Donorer med historie med optimal ovarierespons
IVIRMA Valencia-donorer i alderen 18-35 år, med normal ovariefunktion, med en historie med optimal ovarierespons (mindst 10 totale oocytter og/eller 8 MII), og som allerede har gennemført alle deres donationscyklusser, der er tilladt ved lov.
Medicin: Kontrolleret ovariestimulering
3 dages stimulationsprotokol ved hjælp af hMG-HP
Procedure: Opsamling af ægceller
Kirurgisk oocyt opsamles uden at udløse
Procedure: Oocyt modning in vitro
In vitro modningsprocedure
Procedure: Oocyt in vitro aktivering
In vitro oocytaktiveringsprocedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oocyt modning in vitro
Tidsramme: 1 ÅR
For at evaluere hastigheden af ​​potentielt kompetente oocytter (efter in vitro-modningen).
1 ÅR
Oocytaktivering
Tidsramme: 1 ÅR
For at evaluere hastigheden af ​​potentielt kompetente oocytter efter oocytaktiveringsproces.
1 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oocytgenvindingshastighed
Tidsramme: 1 år
For at evaluere oocytgenvindingshastigheden pr. punkteret follikel
1 år
In vitro nuklear modningshastighed
Tidsramme: 1 år
At evaluere in vitro nuklear modningshastighed pr. punkteret follikel
1 år
Kunstig oocytaktiveringshastighed.
Tidsramme: 1 år
For at evaluere aktiveringshastigheden for kunstig oocyt. pr. punkteret follikel
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ernesto Bosch, PhD, IVIRMA Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2109-VLC-083-EB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolleret ovariestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner