난모세포 기증 여성의 체외 성숙을 통해 성숙한 난모세포를 얻기 위한 파일럿 연구의 두 번째 단계 (MIVODON-II)
체외 성숙(IVM)은 미성숙 난모세포로부터 잠재적으로 수정 가능한 난모세포를 얻는 기술입니다. 난모세포는 생식 과정에 능숙하려면 핵과 세포질 모두에서 성숙해야 합니다. 핵 성숙은 중기 II 단계의 난모세포를 포함하며 그 형태에 대해 쉽게 평가됩니다. 그러나 세포질 성숙은 해당 난모세포의 체외 수정을 통해서만 평가할 수 있습니다. 성숙한 핵 및 세포질 난모세포는 생존 가능한 배아를 생산할 수 있는 것입니다. 본 연구는 핵 성숙 난모세포를 달성하기 위해, 즉 난모세포를 중기 II 단계까지 성숙시키기 위해 체외 성숙(IVM) 기술을 최적화하는 것을 목표로 합니다. 또한, 인공 난모세포 활성화(AOA)를 실시하여 난모세포의 세포질 성숙도를 확인하여 잠재적으로 생존 가능한 배아의 생성을 방지합니다.
이 연구는 IVF 실험실에서 이 기술을 개발하기 위한 파일럿 연구의 두 번째 단계에 해당합니다. 우리는 첫 번째 단계에서 배운 모든 것과 획득한 경험을 활용하여 이 프로토콜의 최적화를 발전시킬 것입니다.
이 IVM 기술의 올바른 기능은 더 낮은 용량과 더 짧은 자극 시간이 필요하기 때문에 난소 자극 치료 비용의 감소를 의미하며, 이는 약물로 인한 여성의 위험이 낮아지고 스트레스가 줄어든다는 것을 의미합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: LAURA CARACENA, Msr
- 전화번호: 11054 034 963050900
- 이메일: laura.caracena@ivirma.com
연구 연락처 백업
- 이름: CRISTINA RODRIGUEZ, Mss
- 전화번호: 034 963050900
- 이메일: cristina.rodriguez@ivirma.com
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46015
- 모병
- IVI Valencia
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연락하다:
- LAURA CARACENA, NURSE
- 전화번호: 11054 034963050900
- 이메일: LAURA.CARACENA@IVIRMA.COM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
-포함 기준:
난자 기증 프로그램에 참여한 18~35세 여성입니다. 사전 동의를 알리고 서명한 후 연구 참여에 동의하는 기증자.
난소 자극에 대한 이전의 좋은 반응이 문서화되어 있습니다(총 난모세포 최소 10개 및/또는 MII 8개 이상).
이전에 최소 한 번의 기증 주기를 가졌고, 얻은 모든 난모세포가 새로 수정된 기증자.
법이 허용하는 모든 기부 주기를 이미 완료한 기부자입니다. 개인 또는 가족력에 관심이 없습니다.
의학적 관점에서 보면:
체질량 지수는 18-25kg/m2입니다. 유기적 병리가 없는 정상적인 자궁과 난소. 다낭성 난소 없음 월경 주기 2~3일에 전낭포 수(AFC)가 두 난소의 합으로 >12입니다. 정상 핵형 감염성 질환(B형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스, 인간 면역결핍 바이러스 및 매독)에 대한 음성 스크리닝. 정상 범위 내의 매개변수를 사용하여 헤모그램, 지혈 및 생화학을 사용한 일반 분석입니다.
-제외 기준:
성선 자극 호르몬의 사용을 금하는 모든 전신 또는 대사 장애.
난모세포 기증 프로그램에 포함되지 않음을 의미하는 모든 의학적 상태.
최근 3개월 이내에 호르몬 피임약을 복용한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최적의 난소 반응 이력이 있는 기증자
IVIRMA Valencia 기증자: 18~35세 사이이고 난소 기능이 정상이며 최적의 난소 반응 이력(최소 총 난모세포 10개 및/또는 MII 8개 이상)을 갖고 법이 허용하는 모든 기증 주기를 이미 완료한 기증자.
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HMG-HP를 사용한 3일 자극 프로토콜
트리거링 없이 수술용 난모세포 채취
체외 성숙 절차
체외 난모세포 활성화 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난모세포 체외 성숙
기간: 일년
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잠재적으로 유능한 난모세포의 비율을 평가합니다(체외 성숙 후).
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일년
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난모세포 활성화
기간: 일년
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난모세포 활성화 과정 후 잠재적으로 유능한 난모세포의 비율을 평가합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난모세포 회수율
기간: 일년
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천공된 난포당 난모세포 회수율을 평가하려면
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일년
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시험관 내 핵 성숙 속도
기간: 일년
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천공된 난포당 체외 핵 성숙률을 평가하려면
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일년
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인공난모세포 활성화율.
기간: 일년
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인공난모세포 활성화율을 평가하기 위한 것입니다.
구멍 난 모낭 당
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ernesto Bosch, PhD, Ivirma Valencia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2109-VLC-083-EB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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