Deuxième phase de l'étude pilote pour l'obtention d'ovocytes matures par maturation in vitro chez des femmes donneuses d'ovocytes (MIVODON-II)
La maturation in vitro (IVM) est une technique permettant d'obtenir des ovocytes potentiellement fécondables à partir d'ovocytes immatures. Un ovocyte doit être mature à la fois nucléairement et cytoplasmiquement pour être compétent dans le processus de reproduction. La maturation nucléaire implique un ovocyte au stade métaphase II et est facilement évaluée pour sa morphologie. Cependant, la maturation cytoplasmique ne peut être évaluée que par la fécondation in vitro de cet ovocyte. Un ovocyte nucléaire et cytoplasmique mature est celui capable de produire un embryon viable. Cette étude vise à optimiser la technique de maturation in vitro (IVM) pour obtenir des ovocytes nucléaires matures, c'est-à-dire faire mûrir les ovocytes jusqu'au stade métaphase II. De plus, une activation artificielle des ovocytes (AOA) sera réalisée pour vérifier la maturation cytoplasmique des ovocytes, évitant ainsi la génération d'embryons potentiellement viables.
Cette étude correspond à une deuxième phase de l'étude pilote pour le développement de cette technique dans notre laboratoire de FIV. Nous utiliserons tout ce que nous avons appris lors de la première phase, ainsi que l'expérience acquise, pour avancer dans l'optimisation de ce protocole.
Le bon fonctionnement de cette technique de MIV entraînerait une réduction des coûts des traitements de stimulation ovarienne, car des doses plus faibles et des temps de stimulation plus courts sont nécessaires, ce qui implique moins de risques pour les femmes liés au médicament et moins de stress pour elles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: LAURA CARACENA, Msr
- Numéro de téléphone: 11054 034 963050900
- E-mail: laura.caracena@ivirma.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: CRISTINA RODRIGUEZ, Mss
- Numéro de téléphone: 034 963050900
- E-mail: cristina.rodriguez@ivirma.com
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46015
- Recrutement
- IVI Valencia
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Contact:
- LAURA CARACENA, NURSE
- Numéro de téléphone: 11054 034963050900
- E-mail: LAURA.CARACENA@IVIRMA.COM
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
-Critère d'intégration:
Femmes entre 18 et 35 ans ayant adhéré au programme de don d’ovules. Donateurs qui acceptent de participer à l'étude après avoir informé et signé le consentement éclairé.
Bonne réponse antérieure documentée à la stimulation ovarienne (au moins 10 ovocytes au total et/ou 8 MII).
Donneuses ayant au moins un cycle de don antérieur, au cours duquel tous les ovocytes obtenus ont été fraîchement fécondés.
Donateurs ayant déjà effectué tous leurs cycles de dons autorisés par la loi. Aucun antécédent personnel ou familial intéressant.
Du point de vue médical :
Indice de masse corporelle entre 18 et 25 kg/m2. Utérus et ovaires normaux, sans pathologie organique. Pas d'ovaires polykystiques Nombre de follicules antraux (AFC) > 12 dans la somme des deux ovaires aux jours 2-3 du cycle menstruel. Caryotype normal Dépistage négatif des maladies infectieuses (virus de l'hépatite B, virus de l'hépatite C, virus de l'immunodéficience humaine et syphilis). Analyse générale avec hémogramme, hémostase et biochimie avec des paramètres dans la normalité.
-Critère d'exclusion:
Tout trouble systémique ou métabolique contre-indiquant l’utilisation de gonadotrophines.
Toute condition médicale qui implique la non-inclusion au programme de don d’ovocytes.
Prendre des contraceptifs hormonaux au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Donneuses ayant des antécédents de réponse ovarienne optimale
Donneuses d'IVIRMA Valencia âgées de 18 à 35 ans, ayant une fonction ovarienne normale, ayant des antécédents de réponse ovarienne optimale (au moins 10 ovocytes au total et/ou 8 MII) et ayant déjà terminé tous leurs cycles de don autorisés par la loi.
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Protocole de stimulation de 3 jours utilisant hMG-HP
Prélèvement chirurgical d'ovocytes sans déclenchement
Procédure de maturation in vitro
Procédure d'activation des ovocytes in vitro
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maturation in vitro des ovocytes
Délai: 1 AN
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Évaluer le taux d'ovocytes potentiellement compétents (après la maturation in vitro).
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1 AN
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Activation des ovules
Délai: 1 AN
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Évaluer le taux d'ovocytes potentiellement compétents après le processus d'activation des ovocytes.
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1 AN
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de récupération des ovocytes
Délai: 1 an
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Pour évaluer le taux de récupération des ovocytes par follicule perforé
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1 an
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Taux de maturation nucléaire in vitro
Délai: 1 an
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Évaluer le taux de maturation nucléaire in vitro par follicule perforé
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1 an
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Taux d'activation des ovocytes artificiels.
Délai: 1 an
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Pour évaluer le taux d'activation des ovocytes artificiels.
par follicule perforé
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ernesto Bosch, PhD, IVIRMA Valencia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2109-VLC-083-EB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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