使用下颌前移装置进行口咽锻炼对阻塞性睡眠呼吸暂停患者的疗效
使用下颌前移装置进行口咽锻炼对残余阻塞性睡眠呼吸暂停患者的疗效
口咽肌训练已成为一种新型的辅助治疗方法，包括训练吞咽肌群和舌肌，以防止舌塌陷、减少睡眠时舌根体积并增强肌张力。
因此，目的是评估口咽肌力量、超声舌形态、睡眠相关呼吸中断的严重程度、临床症状以及这些因素之间的相关性的变化。 使用MAD对残余OSA患者进行口咽肌训练可以显着 1. 增加肌肉力量和耐力。 2.减少与睡眠相关的呼吸中断的严重程度。 3.减轻临床症状。 4.改善舌头形态。
研究概览
详细说明
背景：
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是指睡眠期间反复发生的上呼吸道阻塞，导致打鼾、2 呼吸中断导致微觉醒、白天嗜睡、注意力不集中以及各种慢性疾病等症状。 下颌前移装置 (MAD) 是一种治疗 OSA 的方法，适用于轻度至中度病例和 CPAP 不依从者。 然而，MAD的临床应用有时不足以全面缓解阻塞性睡眠呼吸暂停的临床症状。 因此，口咽肌训练作为一种新型的辅助治疗方法应运而生，包括训练吞咽肌群和舌肌，以防止舌塌陷、减少睡眠时舌根体积、增强肌张力。 这项训练的目的是在血氧水平降低的情况下增加整体呼吸道刚度并提高肌肉反应能力。
鉴于部分患者MAD治疗后未达到预期疗效，口咽肌训练能否增强治疗效果成为研究热点。 因此，本研究旨在将口咽肌训练应用于 MAD 治疗后未达到预期效果的患者。 目的是评估口咽肌力量的变化、超声检查舌头形态、睡眠相关呼吸中断的严重程度、临床症状以及这些因素之间的相关性。
方法：
招募了 50 名使用 MAD 并同意参与的诊断 OSA 患者。 同意接受12周口咽肌训练的患者为治疗组，不同意的患者为对照组。 治疗组接受12周的训练，每周进行现场随访以调整治疗强度和家庭治疗（30分钟，每天1-3次，每周3-5天），总共12周。 对照组继续MAD治疗。 两组在12周训练前后均接受肌肉力量和耐力评估、各种睡眠生理测试、舌头和口咽超声成像以及睡眠问卷测试。
预期成果：
- 口咽肌训练可以增加肌肉力量和耐力。
- 口咽肌训练可以减轻睡眠相关呼吸中断的严重程度。
- 口咽肌肉训练可能会减轻临床症状。
- 口咽肌肉训练可以改善舌头形态。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ching-Hsia Hung, PhD
- 电话号码：5939 +886-6-2353535
- 邮箱：chhung@mail.ncku.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名：Man-Hui Chooi, MS
- 电话号码：+886-9-23127284
- 邮箱：amymanhui@gmail.com
学习地点
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Tainan、台湾、704
- 招聘中
- National Cheng Kung University Hospital
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接触：
- Ching-Hsia Hung, PhD
- 电话号码：5939 06-2353535
- 邮箱：chhung@mail.ncku.edu.tw
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 阻塞性睡眠呼吸暂停患者
- 年龄超过20岁
- 佩戴 MAD（MAD 量至少为患者可达到的最大量的 50%。）
排除标准：
- 体重指数 (BMI) ≧ 35
- 怀孕
- 严重阻塞性或限制性肺病
- 心血管疾病高危人群运动
- 中枢或周围神经系统疾病史导致无法执行运动处方
- 阻碍运动处方执行的肌肉骨骼或心理疾病
- 正在进行或尚未控制的慢性疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：控制组
下颌前移装置
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下颌前移装置
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实验性的：干预组
参与者将接受每周1-2次、为期12周的口咽锻炼和下颌前移装置的干预。
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下颌前移装置
口咽练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸暂停低通气指数
大体时间：基线至 12 周
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使用多导睡眠图（PSG）进行评估。
睡眠测试（PSG）期间将获得每小时平均呼吸暂停和低通气事件、氧饱和度指数和打鼾指数。
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基线至 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舌肌力量
大体时间：基线至 12 周
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使用 The Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) 系统模型 2.2（Northwest, Co., LLC, Carnation, WA, USA）的颏舌肌的最大肌肉力量（kPa）
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基线至 12 周
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下巴力量
大体时间：基线至 12 周
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将使用“手持式”测力计（MicroFET○R2，Hoggan Scientific，美国）测量下颌强度。
数据将以公斤重量表示。
最低分数为0，分数越高表示下巴力量越强。
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基线至 12 周
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舌肌耐力
大体时间：基线至 12 周
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使用爱荷华州口腔性能仪器 (IOPI) 系统，型号 2.2（美国华盛顿州康乃馨市 Northwest, Co., LLC）测量颏舌肌的耐力（以秒为单位）。
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基线至 12 周
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舌肌厚度
大体时间：基线至 12 周
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将在参与者的颈部区域进行超声检查，以评估正常呼吸期间舌肌厚度的变化。
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基线至 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ching-Hsia Hung, PhD、National Cheng Kung University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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