一项了解 Zavegepant 用于治疗成人参与者多次偏头痛发作的研究

本研究的目的是表明通过鼻子给予 10 毫克 zavegepant 可以提供：

• 首次偏头痛发作服药 2 小时后不再感到疼痛。
• 在 4 次不同的偏头痛发作后，服药 2 小时后始终没有疼痛。

本研究正在寻找以下参与者：

• 已年满 18 岁。
• 偏头痛发作至少 1 年且发病年龄在 50 岁之前。
• 如果不治疗，偏头痛发作平均会持续约 4 至 72 小时。
• 每月发作 3 至 8 次，但每月头痛天数少于 15 天。

如果参与者适合参加研究，则参与者将接受研究药物 zavegepant 或安慰剂。 安慰剂看起来像 zavegepant，但不含活性成分。 研究药物将使用含有单量 zavegepant 或匹配安慰剂的鼻喷雾装置给药。

如果参与者的偏头痛达到中度或重度疼痛强度，将指示参与者在家服用研究药物。 参与者预计将治疗最多 4 种中度至重度偏头痛。

服用研究药物后，参与者在服用研究药物或安慰剂后至少 2 小时内不得服用任何其他药物。 如果 2 小时后偏头痛仍然存在，参与者可以服用其他药物。 参与者应在纸质日志上记录整个研究期间服用的所有药物。

研究持续时间约为26周。 这包括 28 天的筛查窗口、长达 20 周的治疗期以及上次服用研究药物后约 4 周的随访。

参与者预计最多可进入研究中心 4 次。 将有最多 3 次电话联系，包括第一次服用研究药物后或第 1 个月（以先到者为准）后的电话联系，如果参与者仍在研究中，则在第 3 个月进行电话联系，以及安全随访。

在研究期间，参与者需要在智能手机上的应用程序中完成两组问题。 此步骤在服用研究药物之前和之后完成。 参与者必须评价：

• 疼痛
• 疼痛症状
• 参与者的感受如何
• 一般福祉