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尊严疗法对癌症患者的影响

2026年4月6日 更新者:NESIBE GÜNAY MOLU、Necmettin Erbakan University

尊严疗法应用于末期癌症患者对尊严和自尊的影响:一项随机对照试验

癌症是一种慢性疾病,因其症状和预后对患者造成严重影响,并被视为一种心理负担。 癌症病例逐年增加。 癌症对患者及其亲属的身体和心理都有影响。 有人认为,绝症患者失去尊严会导致患者想要尽快死去。 重要的是,患者按照他们习惯的标准和价值判断接受护理,这样他们的尊严和地位感就不会受到健康问题的影响。 尊严疗法是一种短期疗法,旨在减轻绝症患者的痛苦并改善他们的临终体验。 近年来,随着姑息治疗单位的增加,将这种类型的疗法应用于患者被认为很重要。 此外,土耳其尚未发现有关尊严疗法的研究。 本研究的目的是确定尊严疗法对癌症患者生活质量和抑郁水平的影响。

方法:该研究被计划为一项随机对照实验研究。

研究类型:将进行研究、实验、对照组和前后测试研究。

研究人群:研究人群被送往梅拉姆医学院医院肿瘤诊所,由男性和女性住院患者组成。

研究样本:同意参与研究并符合纳入标准的人。 符合要求的患者将被纳入研究。 当时是 48 岁。 本来是计划好的。

随机化:本研究对干预组和对照组采用平行分组随机化方法。 将被随机分配。 由于样本量较小,因此使用了分组随机化。 将使用排列法平等地选择患者,并使用分块技术选择随机化。 将会完成。 在随机化过程中,将使用 CONSORT 2017(随机平行组更新报告研究指南)。

用于随机化;为了控制表现偏差,患者将对研究假设不知情,并且不会被告知他们属于哪一组。 研究人员不会被致盲。 然而,研究中将使用盲法。 这种盲法技术将由研究人员对患者进行盲法应用,直到应用开始。 研究中,为了满足盲法技术条件,从第一阶段开始就由独立的统计人员进行工艺步骤。 样本将按顺序和编号的组合进行排序。 这样,选择偏差就会得到控制。 该研究还将控制损耗偏差以及统计和报告偏差。

数据收集技术和工具:数据收集中将使用“个人信息表(社会人口学和疾病特征)”、“患者尊严调查表”和“罗森伯格自尊量表”(RSES)”。

研究概览

详细说明

癌症是一种慢性疾病,因其症状和预后对患者造成严重影响,并被视为一种心理负担。 癌症病例逐年增加。 根据世界卫生组织的数据,癌症在非传染性疾病中排名第二,影响约 930 万人并导致最多死亡(世界卫生组织:2023)。 癌症对患者及其亲属的身体和心理都有影响。 从癌症被诊断出来的那一刻起,影响个体适应过程的心理问题(可以定义为危机)可能会随着疾病和治疗过程的身体影响而出现。 有人认为,绝症患者失去尊严会导致患者想要尽快死去。 重要的是,患者按照他们习惯的标准和价值判断接受护理,这样他们的尊严和地位感就不会受到健康问题的影响。 尊严疗法是一种短期疗法,旨在减轻绝症患者的痛苦并改善他们的临终体验。 乔奇诺夫强调,尊严取决于生产力经验、对目的和意义的追求,为面临严重疾病的患者定义了尊严保护护理,并开发了一个可供临床医生开发、研究和使用的模型。

从文献中可以看出,尊严疗法可以由不同的卫生专业人员在不同诊断的患者群体中应用,并为患者及其亲属提供积极的贡献。 近年来,随着姑息治疗单位的增加,将这种类型的疗法应用于患者被认为很重要。 此外,土耳其尚未发现有关尊严疗法的研究。 本研究的目的是确定尊严疗法对癌症患者生活质量和抑郁水平的影响。

方法:该研究被计划为一项随机对照实验研究。 研究 Necmettin Erbakan 大学医学院医院肿瘤诊所的门诊和住院治疗 将对末期癌症患者进行研究。 2023年10月至2023年12月平均48名患者之间进行。 在收集研究数据时,将使用个人信息表、患者声誉量表和罗森伯格自尊量表 (RSES)。

研究类型:将进行研究、实验、对照组和前后测试研究。

研究地点及特点:该研究由Necmettin Erbakan在科尼亚省进行,将在梅拉姆大学医学院医院肿瘤科诊所进行。住院诊所位于3楼和4楼,共有33张床位每层楼。 住院部共有31名护士、1名培训护士和1名心理医生。

研究人群:研究人群被送往梅拉姆医学院医院肿瘤诊所,由男性和女性住院患者组成。

研究样本:同意参与研究并符合纳入标准的人。 符合要求的患者将被纳入研究。 本研究中的样本量 为了确定结果,使用 G-Power 3.1 统计程序进行了先验功效分析。 在确定样本量时,使用了“日间肿瘤科:一项准实验研究”研究中获得的“适应中国文化的尊严疗法对接受化疗的晚期癌症患者的影响”的评分。 95%置信度(1-α),80%检验功效(1-β),在效应值f=0.78的情况下,确定纳入研究的最小样本数为总共44个,每组22个。 由于多种原因,患者被排除在研究之外。 据认为,由于分离可能会造成大约10%的损失,样本数量为48个。 本来是计划好的。

随机化:本研究对干预组和对照组采用平行分组随机化方法。 将被随机分配。 由于样本量较小,因此使用了分组随机化。 将使用排列法平等地选择患者,并使用分块技术选择随机化。 将会完成。 在随机化过程中,将使用 CONSORT 2017(随机平行组更新报告研究指南)。

用于随机化;为了控制表现偏差,患者将对研究假设不知情,并且不会被告知他们属于哪一组。 研究人员不会被致盲。 然而,研究中将使用盲法。 这种盲法技术将由研究人员对患者进行盲法应用,直到应用开始。 研究中,为了满足盲法技术条件,从第一阶段开始就由独立的统计人员进行工艺步骤。 样本将按顺序和编号的组合进行排序。 这样,选择偏差就会得到控制。 该研究还将控制损耗偏差以及统计和报告偏差。

数据收集技术和工具:数据收集中将使用“个人信息表(社会人口学和疾病特征)”、“患者尊严调查表”和“罗森伯格自尊量表”(RSES)”。

数据收集工具个人信息表:研究者通过扫描文献创建的表格由8个问题组成(年龄、性别、婚姻状况、就业状况、月收入水平、教育程度、癌症类型、诊断时间)。

患者尊严量表:该量表由 Chochinov 等人开发,共 25 个项目。 (2008)并由 Eskigülek 和 Kav(2022)改编翻译成土耳其语。 这个五点李克特式清单的评级为“1=没有问题,2=轻微问题,3=问题,4=大问题,5=非常问题”。 库存总分最低为25分,最高为125分。 库存中没有反向计分的物品。 总分越高意味着个人的感知声誉越复杂。 得分为三分或三分以上的项目具有临床意义。 因子分析的结果,得到五因子结构;这些因素被报告为“症状困扰”、“存在困扰”、“成瘾”、“心灵平静”和“社会支持”。 该量表的 Cronbach α 值为 0.94。

罗森伯格自尊量表(RSES):罗森伯格自尊量表由莫里斯·罗森伯格于1965年开发,用于衡量青少年的自尊(Rosenberg,1965)。 参与者将问题分为非常正确、正确、错误和非常错误。 该量表由 Rosenberg 开发,共有 63 个项目和 12 个分测试。 本研究使用了自尊量表,这是这 12 个子测试之一。 该量表共有10个项目,其中5个消极项目和5个积极项目。 对于问题1、2、4、6和7,分别是非常正确(4)、正确(3)、错误(2)、非常错误(1)。 第三条、第五条、第八条、第九条和第十条则相反。 罗森伯格自尊得分高意味着自尊低。 Çuhadaroğlu 于 1985 年进行了一项尺度适应研究。 本研究的结果是,该量表的重测信度为 0.75。 该量表的效度系数为0.71。

申请步骤:门诊或住院的肿瘤患者经医生评估后,如果预计生存时间少于6个月,将转介给研究者。 将向符合纳入标准的患者解释研究的目的,对于接受的患者,将以不会扰乱患者治疗过程的方式制定计划,并遵循尊严治疗中应用的步骤。 肿瘤诊所要求的访谈室将采用尊严疗法,以保护信息的机密性。

该申请计划分为五个会议,每个会议将持续约 40 分钟。 每次会议将讨论尊严治疗方案中的两个问题。 尊严疗法 Necmettin Erbakan 大学护理学院心理健康与疾病护理系。 讲师 由作为会员的研究员进行。 她曾担任临床护士研究员,是精神科护理专家。 在研究人员开始应用这种疗法之前,为期 3 天的“护理尊严 - 在线培训 2023”(https://www.cpd-umanitoba.com/events/dignityin-care-online-training) 于2023年9月14日至28日在线举行。 -2023/) 参加了课程。 该课程由马尼托巴大学精神病学杰出教授、马尼托巴癌症护理研究所高级科学家 Harvey Max Chochinov 主持。

治疗师将单独访谈每位参与者,按照尊严治疗方案进行,访谈将用录音机记录,所有录音对话将在初步安排后转录并读给患者听。

将就患者希望在文本中更改的领域进行讨论,并且如尊严治疗方案中所包含的那样,将与参与者一起进行会议组织过程,特别是在最后一次会议中,参与者将提供书面遗产(生产力证书)。 尊严治疗师会准备一份文件,并在患者同意的情况下转交给参与者的家人、亲戚或朋友。 提交后将准备好提供。 尊严治疗师将在面谈结束时编写一份书面报告,交给患者的家人,并将该报告呈现给患者。 报告的最终版本将由患者给出。

数据收集:研究人员将通过在 Necmettin Erbakan 大学医学院医院肿瘤科诊所面对面访谈的方式,从符合纳入标准并同意参与研究的患者中收集数据,且不影响工作秩序诊所的。 数据收集表格将应用于实验组和对照组,作为尊严治疗开始应用于参与者之前的预测试(在第一次会议中)和作为尊严治疗完成后的后测试(在最后一次会议中)。 数据收集工具将放置在病房内,尊重患者的隐私。

研究变量 因变量:患者尊严量表、罗森博格自尊量表 自变量:社会人口学和疾病特征、应用尊严疗法 控制变量:年龄、性别 研究的伦理维度:本研究已获得 Necmettin Erbakan 大学健康科学科学中心的许可研究伦理委员会和医学院医院肿瘤诊所。 将通过电子邮件获得所使用量表作者的许可。 参与研究的参与者将获得有关研究的口头信息,并签署知情同意书。

不同意参加研究的参与者不会被强迫参加。 研究人员之间不存在利益冲突。

研究的局限性:该研究仅限于医学院医院肿瘤科诊所的患者。

数据统计评估:统计分析将使用SPSS 23.0(社会科学统计软件包23.0版)程序进行。 Cronbach's Alpha 分析将用于内部一致性检查,以确定量表的有效性和信度,描述性统计将用于确定有关参与者的个体特征、非正态分布变量的中值和最小/最大值的结果,以及正态分布变量的平均值±标准差值。 关于假设的适当统计分析将用于比较自变量。 获得的结果将在 p<0.05 显着性水平上进行检验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 研究参与者的纳入标准:

    • 能够说和理解土耳其语,
    • 18岁以上人士
    • 无沟通障碍
    • 癌症诊断处于第四阶段和最后阶段
    • 预计生存时间少于 6 个月(医生意见)的患者将被包括在内

排除标准:

  • 研究参与者的排除标准:

    • 被诊断患有痴呆、谵妄或其他器质性脑部疾病的人;
    • 意识障碍者;
    • 患有精神问题而无法接受尊重治疗的患者将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
研究人员将对该组患者进行尊严疗法治疗。

肿瘤诊所要求的访谈室将采用尊严疗法,以保护信息的机密性。

该申请计划分为五个会议,每个会议将持续约 40 分钟。 每次会议将讨论尊严治疗方案中的两个问题。

有源比较器:控制组
该组患者将接受标准护理,研究人员不会进行任何治疗。
对照组将在研究期间接受肿瘤科诊所提供的常规临床护理。 研究人员在此期间不会对该组进行额外的心理或支持性干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者尊严量表
大体时间:基线(第0天)和第10天
该量表共包含25个项目,由Chochinov等人(2008年)开发,并由Eskigülek和Kav(2022年)翻译成土耳其语并加以改编。 该量表的最低总分为25分,最高总分为125分。 量表中没有反向计分的项目。 总分越高,表示个体感知到的声誉越复杂。 得分达到三分或以上的项目具有临床意义。 因子分析结果显示,该量表具有五因子结构;这些因子被报告为“症状困扰”、“生存困扰”、“成瘾”、“内心平静”和“社会支持”。
基线(第0天)和第10天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
个人信息表
大体时间:基线(第 0 天)和第 10 天
研究人员通过扫描文献创建的表格包含8个问题
基线(第 0 天)和第 10 天
罗森伯格自尊量表
大体时间:基线(第0天)和第10天
罗森伯格自尊量表由莫里斯·罗森伯格于1965年开发,用于测量青少年的自尊水平(Rosenberg, 1965)。 参与者将问题评分:非常正确、正确、错误、非常错误。 该量表由罗森伯格开发,共包含63个项目,分为12个子测试。 本研究使用了这12个子测试之一——自尊量表。 该量表共包含10个项目,其中5个为负面项目,5个为正面项目。 罗森伯格自尊量表得分越高,表示自尊水平越低。
基线(第0天)和第10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:NESIBE GÜNAY MOLU、Necmettin Erbakan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月12日

初级完成 (实际的)

2025年9月15日

研究完成 (实际的)

2025年9月15日

研究注册日期

首次提交

2023年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月23日

首次发布 (实际的)

2023年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月6日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Necmettin Erbakan University1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于保护患者机密和机构规则,数据不会被共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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