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El efecto de la terapia de la dignidad aplicada a los pacientes con cáncer

6 de abril de 2026 actualizado por: NESIBE GÜNAY MOLU, Necmettin Erbakan University

El efecto de la terapia de la dignidad aplicada a pacientes con cáncer en etapa terminal sobre la dignidad percibida y la autoestima: un ensayo controlado aleatorio

El cáncer es una enfermedad crónica que tiene graves efectos en los pacientes por sus síntomas y pronóstico y se percibe como una carga psicológica. Los casos de cáncer aumentan cada año. El cáncer afecta tanto al paciente como a sus familiares física y psicológicamente. Se sugiere que la pérdida de dignidad que se desarrolla en los pacientes terminales hace que los pacientes quieran morir lo antes posible. Es importante que los pacientes reciban atención de acuerdo con los estándares y juicios de valor a los que están acostumbrados, para que su sentido de dignidad y estatus no se vea afectado por problemas de salud. La terapia de la dignidad es un tipo de terapia a corto plazo desarrollada para aliviar la angustia de los pacientes con enfermedades terminales y mejorar sus experiencias al final de la vida. Con el aumento de las unidades de cuidados paliativos en los últimos años, se ha considerado importante aplicar este tipo de terapia a los pacientes. Además, en Turquía no se han encontrado estudios sobre la terapia de la dignidad. El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la terapia de dignidad sobre la calidad de vida y los niveles de depresión de los pacientes con cáncer.

Métodos: La investigación se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio.

Tipo de Investigación: Se realizará un estudio de investigación, experimental, de grupo control y pretest-postest.

Población del estudio: La población del estudio fue enviada a la Clínica de Oncología del Hospital de la Facultad de Medicina de Meram y está compuesta por pacientes hospitalizados masculinos y femeninos.

Muestra de la Investigación: Quienes aceptaron participar en la investigación y cumplieron con los criterios de inclusión. Los pacientes que cumplan serán incluidos en el estudio. Eran 48. Estaba previsto que así fuera.

Aleatorización: En este estudio, se aplicó el método de aleatorización en bloques de grupos paralelos a los grupos de intervención y control. serán asignados aleatoriamente. Se utilizó la aleatorización en bloques porque el tamaño de la muestra era pequeño. Los pacientes serán seleccionados por igual mediante el método de permutación y la aleatorización se seleccionará mediante la técnica de bloqueo. estará hecho. Durante la aleatorización, se utilizará CONSORT 2017 (Pautas actualizadas de grupos paralelos aleatorios para la presentación de informes de investigación).

Para aleatorización; Para controlar el sesgo de realización, los pacientes estarán cegados a la hipótesis del estudio y no se les informará en qué grupo se encuentran. No habrá cegamiento para el investigador. Sin embargo, en la investigación se utilizará una técnica ciega. Esta técnica ciega será aplicada por el investigador con los pacientes cegados hasta que comience la aplicación. En la investigación, para cumplir con las condiciones técnicas ciegas, los pasos del proceso fueron realizados por un estadístico independiente desde la primera etapa. La muestra se ordenará mediante una combinación de orden y número. De esta manera se controlará el sesgo de selección. El estudio también se controlará por sesgo de deserción y sesgo de estadísticas e informes.

Técnicas y herramientas de recopilación de datos: en la recopilación de datos se utilizaron "Formulario de información personal (características sociodemográficas y de la enfermedad)", "Inventario de dignidad del paciente" y "Escala de autoestima de Rosenberg" (RSES).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer es una enfermedad crónica que tiene graves efectos en los pacientes por sus síntomas y pronóstico y se percibe como una carga psicológica. Los casos de cáncer aumentan cada año. Según datos de la Organización Mundial de la Salud, el cáncer ocupa el segundo lugar entre las enfermedades no transmisibles que afectan aproximadamente a 9,3 millones de personas y causan más muertes (Organización Mundial de la Salud: 2023). El cáncer afecta tanto al paciente como a sus familiares física y psicológicamente. Desde el momento en que se diagnostica el cáncer, junto con los efectos físicos de la enfermedad y el proceso de tratamiento, pueden surgir problemas psicológicos que afectan los procesos de adaptación de los individuos, que pueden definirse como crisis. Se sugiere que la pérdida de dignidad que se desarrolla en los pacientes terminales hace que los pacientes quieran morir lo antes posible. Es importante que los pacientes reciban atención de acuerdo con los estándares y juicios de valor a los que están acostumbrados, para que su sentido de dignidad y estatus no se vea afectado por problemas de salud. La terapia de la dignidad es un tipo de terapia a corto plazo desarrollada para aliviar la angustia de los pacientes con enfermedades terminales y mejorar sus experiencias al final de la vida. Chochinov enfatiza que la dignidad depende de las experiencias de productividad, la búsqueda de propósito y significado, definió la atención protectora de la dignidad para los pacientes que enfrentan una enfermedad grave y desarrolló un modelo para ser desarrollado, estudiado y utilizado por los médicos.

En la literatura se ve que la terapia de dignidad puede ser aplicada por diferentes profesionales de la salud en grupos de pacientes con diferentes diagnósticos y proporciona contribuciones positivas para los pacientes y sus familiares. Con el aumento de las unidades de cuidados paliativos en los últimos años, se ha considerado importante aplicar este tipo de terapia a los pacientes. Además, en Turquía no se han encontrado estudios sobre la terapia de la dignidad. El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la terapia de dignidad sobre la calidad de vida y los niveles de depresión de los pacientes con cáncer.

Métodos: La investigación se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio. Investigación Tratamiento ambulatorio y hospitalario en la clínica de oncología del hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad Necmettin Erbakan Se realizará con pacientes con cáncer en etapa terminal. Octubre 2023-diciembre 2023 con un promedio de 48 pacientes Se realizará entre . Al recopilar datos de la investigación, se utilizará el formulario de información personal, el inventario de reputación del paciente y la escala de autoestima de Rosenberg (RSES).

Tipo de Investigación: Se realizará un estudio de investigación, experimental, de grupo control y pretest-postest.

Lugar y características de la investigación: La investigación fue realizada en la provincia de Konya por Necmettin Erbakan. Se llevará a cabo en la clínica de Oncología del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad Meram. Las clínicas para pacientes hospitalizados están ubicadas en los pisos 3 y 4, y hay 33 camas. en cada piso. En las clínicas de internación trabajan un total de 31 enfermeros, 1 enfermero en formación y 1 psicólogo.

Población del estudio: La población del estudio fue enviada a la Clínica de Oncología del Hospital de la Facultad de Medicina de Meram y está compuesta por pacientes hospitalizados masculinos y femeninos.

Muestra de la Investigación: Quienes aceptaron participar en la investigación y cumplieron con los criterios de inclusión. Los pacientes que cumplan serán incluidos en el estudio. El tamaño de la muestra en este estudio Para determinar los resultados, se realizó un análisis de potencia a priori con el programa estadístico G-Power 3.1. Para determinar el tamaño de la muestra, se utilizó el efecto de la terapia de dignidad adaptada a la cultura china en pacientes con cáncer avanzado que reciben quimioterapia en las puntuaciones obtenidas de la "unidad de oncología diurna: un estudio cuasiexperimental". 95% de confianza (1-α), 80% de potencia de prueba (1-β). Con un tamaño del efecto de f = 0,78, el número mínimo de muestras a incluir en el estudio se determinó como 44 en total, 22 en cada grupo. . Los pacientes quedan excluidos del estudio por muchas razones. Se pensó que podría haber una pérdida de aproximadamente el 10% debido a la separación y el número de muestras fue 48. Estaba previsto que así fuera.

Aleatorización: En este estudio, se aplicó el método de aleatorización en bloques de grupos paralelos a los grupos de intervención y control. serán asignados aleatoriamente. Se utilizó la aleatorización en bloques porque el tamaño de la muestra era pequeño. Los pacientes serán seleccionados por igual mediante el método de permutación y la aleatorización se seleccionará mediante la técnica de bloqueo. estará hecho. Durante la aleatorización, se utilizará CONSORT 2017 (Pautas actualizadas de grupos paralelos aleatorios para la presentación de informes de investigación).

Para aleatorización; Para controlar el sesgo de realización, los pacientes estarán cegados a la hipótesis del estudio y no se les informará en qué grupo se encuentran. No habrá cegamiento para el investigador. Sin embargo, en la investigación se utilizará una técnica ciega. Esta técnica ciega será aplicada por el investigador con los pacientes cegados hasta que comience la aplicación. En la investigación, para cumplir con las condiciones técnicas ciegas, los pasos del proceso fueron realizados por un estadístico independiente desde la primera etapa. La muestra se ordenará mediante una combinación de orden y número. De esta manera se controlará el sesgo de selección. El estudio también se controlará por sesgo de deserción y sesgo de estadísticas e informes.

Técnicas y herramientas de recopilación de datos: en la recopilación de datos se utilizaron "Formulario de información personal (características sociodemográficas y de la enfermedad)", "Inventario de dignidad del paciente" y "Escala de autoestima de Rosenberg" (RSES).

Herramientas de recopilación de datos Formulario de información personal: El formulario creado por el investigador al escanear la literatura consta de 8 preguntas (edad, sexo, estado civil, situación laboral, nivel de ingresos mensuales, nivel de educación, tipo de cáncer, hace cuánto tiempo fue diagnosticado).

Inventario de Dignidad del Paciente: La escala, que consta de un total de 25 ítems, fue desarrollada por Chochinov et al. (2008) y traducido al turco por Eskigülek y Kav (2022) adaptado. Este inventario tipo Likert de cinco puntos se califica como "1 = no hay problema, 2 = problema leve, 3 = problema, 4 = problema grande, 5 = mucho problema". La puntuación total mínima y máxima del inventario es de 25 y 125 puntos respectivamente. No hay artículos con puntuación inversa en el inventario. Una puntuación total más alta significa que la reputación percibida del individuo es compleja. Los ítems con una puntuación de tres o más son clínicamente significativos. Como resultado del análisis factorial se obtuvo una estructura de cinco factores; Los factores se informan como "angustia por síntomas", "angustia existencial", "adicción", "tranquilidad" y "apoyo social". El valor alfa de Cronbach de la escala se informó como 0,94.

Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES): La Escala de Autoestima de Rosenberg fue desarrollada por Morris Rosenberg en 1965 para medir la autoestima de los adolescentes (Rosenberg, 1965). Los participantes califican las preguntas como muy verdaderas, verdaderas, falsas y muy falsas. Esta escala, desarrollada por Rosenberg, consta de un total de 63 ítems y 12 subpruebas. En este estudio se utilizó la Escala de Autoestima, una de estas 12 subpruebas. La escala consta de un total de 10 ítems, 5 negativos y 5 positivos. Para las preguntas 1, 2, 4, 6 y 7, respectivamente, es muy cierto (4), verdadero (3), incorrecto (2), muy incorrecto (1). Lo contrario ocurre con los artículos 3, 5, 8, 9 y 10. Una puntuación alta en la autoestima de Rosenberg significa una baja autoestima. Çuhadaroğlu realizó un estudio de adaptación de escala en 1985. Como resultado de este estudio, se encontró que la confiabilidad test-retest de la escala era de 0,75. El coeficiente de validez de la escala resultó ser de 0,71.

Pasos de la solicitud: después de que sus médicos evalúen a los pacientes que acuden a la clínica de oncología como pacientes ambulatorios o hospitalizados, serán remitidos al investigador si el tiempo de supervivencia previsto es inferior a 6 meses. El propósito del estudio se explicará a los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión, y para aquellos que acepten, se realizará la planificación de manera que no interrumpa el proceso de tratamiento del paciente y se seguirán los pasos aplicados en la terapia de dignidad. Se aplicará terapia de dignidad en la sala de entrevistas que se solicitará en la clínica de oncología para proteger la confidencialidad de la información.

La aplicación está planificada en cinco sesiones y las sesiones durarán aproximadamente 40 minutos. En cada sesión se discutirán dos cuestiones del protocolo de terapia de dignidad. Terapia de Dignidad Facultad de Enfermería de la Universidad Necmettin Erbakan, Departamento de Enfermería de Salud y Enfermedades Mentales. Docente Será realizado por el investigador que actúa como colegiado. Ha trabajado como enfermera clínica investigadora y es experta en enfermería psiquiátrica. Antes de que el investigador comenzara a aplicar esta terapia, se llevó a cabo el programa de 3 días "Dignity in Care - Online Training 2023" (https://www.cpd-umanitoba.com/events/dignityin-care-online-training) se llevó a cabo en línea entre el 14 y el 28 de septiembre de 2023. -2023/) asistió al curso. El curso está dirigido por Harvey Max Chochinov, profesor distinguido de psiquiatría de la Universidad de Manitoba y científico principal del Cancer Care Manitoba Research Institute.

El terapeuta entrevistará a cada participante individualmente, se llevará a cabo de acuerdo con el protocolo de terapia de dignidad, las entrevistas se grabarán con una grabadora de voz, todas las conversaciones grabadas se transcribirán y leerán al paciente después de un acuerdo preliminar.

Se realizará una discusión sobre las áreas que el paciente desea cambiar en el texto, y como está incluido en el protocolo de terapia de dignidad, se realizará un proceso de organización de sesiones con el participante, especialmente en la última sesión, en la que el participante disponer de un legado escrito (certificado de productividad). El terapeuta Dignity prepara un documento para ser transferido a los familiares, parientes o amigos de los participantes, con la aprobación del paciente. Estará listo para ser entregado después del envío. El terapeuta de Dignity creará un informe escrito al final de las entrevistas para entregarlo a sus familias y presentar este informe a los pacientes. La versión final del informe la entregarán los pacientes.

Recopilación de datos: el investigador recopilará datos a través de entrevistas cara a cara en la clínica de oncología del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad Necmettin Erbakan, de pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio, sin interrumpir el orden de trabajo de la clínica. Los formularios de recopilación de datos se aplicarán tanto al grupo experimental como al de control como prueba previa antes de que comience a aplicarse la terapia de dignidad a los participantes (en la primera sesión) y como prueba posterior después de que se complete la terapia de dignidad (en la última sesión). Las herramientas de recolección de datos se completarán en la habitación del paciente, respetando la privacidad del paciente.

Variables de la investigación Variables dependientes: Inventario de dignidad del paciente, Escala de autoestima de Rosenberg Variables independientes: Características sociodemográficas y de la enfermedad, terapia de dignidad aplicada Variables de control: Edad, género Dimensión ética de la investigación: Se recibió el permiso para la investigación de la Universidad Necmettin Erbakan Ciencias de la Salud Científica Comité de Ética en Investigación y de la Facultad de Medicina de la Clínica Oncológica del Hospital. Se obtendrá permiso vía correo electrónico de los autores de las escalas a utilizar. Los participantes que participarán en la investigación recibirán información verbal sobre la investigación y se firmará el Formulario de Consentimiento Informado.

Los participantes que no acepten participar en la investigación no serán obligados a participar. No existe ningún conflicto de intereses entre los investigadores.

Limitaciones de la investigación: La investigación se limitará a pacientes de la clínica de Oncología del Hospital de la Facultad de Medicina.

Evaluación estadística de datos: el análisis estadístico se realizará utilizando el programa SPSS 23.0 (Paquete estadístico para ciencias sociales versión 23.0). Se utilizará el análisis Alfa de Cronbach en el examen de consistencia interna para determinar la validez y confiabilidad de la escala, se utilizará estadística descriptiva para determinar los hallazgos con respecto a las características individuales de los participantes, la mediana y los valores mínimo/máximo para variables no distribuidas normalmente. y valores de media ± desviación estándar para variables distribuidas normalmente. Se utilizarán análisis estadísticos apropiados sobre las hipótesis para comparar variables independientes. Los resultados obtenidos se probarán con un nivel de significancia p<0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión para participantes en el estudio:

    • Capaz de hablar y comprender turco,
    • Los mayores de 18 años
    • Sin barreras de comunicación
    • El diagnóstico de cáncer se encuentra en la cuarta etapa y en la última etapa.
    • Se incluirán pacientes con un tiempo de supervivencia previsto inferior a 6 meses (opinión del médico).

Criterio de exclusión:

  • Criterios de exclusión de participantes en el estudio:

    • Aquellos diagnosticados con demencia, delirio u otros trastornos cerebrales orgánicos;
    • Aquellos con problemas de conciencia;
    • Se excluirán los pacientes con problemas mentales que les impidan recibir terapia de estima.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Los pacientes de este grupo serán tratados con una terapia digna por parte del investigador.

Se aplicará terapia de dignidad en la sala de entrevistas que se solicitará en la clínica de oncología para proteger la confidencialidad de la información.

La aplicación está planificada en cinco sesiones y las sesiones durarán aproximadamente 40 minutos. En cada sesión se discutirán dos cuestiones del protocolo de terapia de dignidad.

Comparador activo: grupo de control
Los pacientes de este grupo recibirán atención estándar y el investigador no realizará ningún tratamiento.
El grupo de control recibirá la atención clínica habitual proporcionada por la clínica de oncología. No se administrará ninguna intervención psicológica o de apoyo adicional por parte de los investigadores a este grupo durante el período de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Dignidad del Paciente
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0) y Día 10
La escala, que consta de un total de 25 ítems, fue desarrollada por Chochinov et al. (2008) y traducida al turco por Eskigülek y Kav (2022) adaptada. La puntuación total mínima y máxima del inventario es de 25 y 125 puntos respectivamente. No hay ítems con puntuación inversa en el inventario. Una puntuación total más alta significa que la reputación percibida del individuo es compleja. Los ítems que puntúan tres o más son clínicamente significativos. Como resultado del análisis factorial, se obtuvo una estructura de cinco factores; Los factores se reportan como "distrés de síntomas", "distrés existencial", "adicción", "tranquilidad mental" y "apoyo social"
Baseline (Día 0) y Día 10

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de Información Personal
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0) y Día 10
El formulario creado por el investigador mediante el análisis de la literatura consta de 8 preguntas
Línea de base (Día 0) y Día 10
Escala de Autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0) y Día 10
La Escala de Autoestima de Rosenberg fue desarrollada por Morris Rosenberg en 1965 para medir la autoestima de los adolescentes (Rosenberg, 1965). Los participantes puntúan las preguntas como muy cierto, cierto, falso y muy falso. Esta escala, desarrollada por Rosenberg, consta de un total de 63 ítems y 12 subpruebas. La Escala de Autoestima, una de estas 12 subpruebas, se utilizó en este estudio. La escala consta de un total de 10 ítems, 5 ítems negativos y 5 positivos. Una puntuación alta en la autoestima de Rosenberg significa baja autoestima.
Baseline (Día 0) y Día 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: NESIBE GÜNAY MOLU, Necmettin Erbakan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Necmettin Erbakan University1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos no se compartirán debido a la protección de la confidencialidad del paciente y las reglas institucionales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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